财务数据和关键指标变化 - 2020年第二季度净产品收入为1.36亿美元，超出预期；摊薄后每股收益为0.70美元，非GAAP摊薄后每股收益为0.81美元；现金、现金等价物和投资增加至4.56亿美元 [8] - 2020年第二季度非GAAP净收入为6800万美元，2019年同期为3200万美元；2020年第二季度研发费用为2600万美元，2019年同期为1900万美元；2020年第二季度销售、一般和行政费用为3400万美元，2019年同期为3600万美元 [26][27] - 预计2020财年研发和销售、一般和行政费用合计在2.85亿 - 3.10亿美元之间，下半年销售、一般和行政费用相对稳定，研发费用将增加 [27][28] 各条业务线数据和关键指标变化 肿瘤学业务 - 肿瘤学市场尤其是培非格司亭市场表现出韧性，新患者诊断数量到6月底回升至基线的96%，培非格司亭需求增长，市场季度环比单位增长呈低个位数 [11] - UDENYCA在第二季度各市场细分领域均实现销售增长，单位需求向诊所业务有利转移，公司有足够供应满足各细分领域当前和未来需求 [13][14] 眼科业务 - 有两款眼科生物类似药处于研发管线中，Lucentis生物类似药合作伙伴Bioeq计划在2020年第四季度重新提交生物制品许可申请（BLA）；CHS - 2020预计2021年开始III期临床试验，并在下半年寻找欧洲合作伙伴 [20][21] 免疫学业务 - CHS - 1420是公司内部开发的针对HUMIRA的生物类似药候选产品，预计2020年第四季度提交BLA，预计2023年7月推出产品 [24] 其他业务 - 从Innovent Biologics引进的Avastin生物类似药，公司继续与Innovent积极合作推进BLA申请工作 [25] 各个市场数据和关键指标变化 培非格司亭市场 - 市场保持强劲，季度环比单位增长呈低个位数，Neulasta整体市场份额再次下降，市场出现适度平均销售价格（ASP）下降 [11] - 市场年同比单位增长约3%，第一季度到第二季度季度环比增长约2.4% [46] 眼科市场 - 代表着60亿美元的市场机会，与肿瘤学市场有相似的市场动态，美国生物眼科市场是医疗保险B部分的“先买后付”细分市场，处方医生基础高度集中 [22] 免疫学市场 - CHS - 1420针对的市场规模达180亿美元，预计竞争环境激烈，支付方将在产品选择决策中发挥关键作用 [24] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略是到2025年底在市场上推出六种获得FDA批准的生物类似药，利用在肿瘤学领域的商业优势拓展到眼科和免疫学治疗市场 [6][19] - 作为美国唯一的纯生物类似药公司，公司通过深入了解市场、提供以客户为中心的价值主张、分段组织执行以及提供品牌效益和生物类似药价值等方式优化业务 [15][16] - 对于竞争，公司认为虽然Pfizer尚未正式推出产品，Sandoz市场份额增长很少，但仍需为竞争做好准备；在价格方面，随着更多竞争对手进入市场，价格会受到更多关注，但市场并非仅由价格驱动，公司注重为市场提供整体价值 [36][60] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管COVID - 19疫情带来挑战，但肿瘤学和培非格司亭市场表现出韧性，医院和诊所适应了治疗环境，预计市场整体将保持增长，公司商业团队有能力在下半年继续取得成功 [11][30] - 公司对未来产品的商业成功充满信心，认为眼科和免疫学产品有较大市场机会，能够复制UDENYCA的成功，为股东创造长期价值 [22][33] 其他重要信息 - UDENYCA的Co - Pay援助计划为患者提供自付费用的即时帮助，受到患者和医疗服务提供者的欢迎，公司凭借该产品在2019年获得了医疗保健分销联盟和Premier的相关奖项 [17][18] - 公司长期政策是不提供自身可穿戴设备项目的细节，但确认该项目进展良好，同时认为UDENYCA预填充注射器具有优越价值，未来有更多市场份额可获取 [65][66] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: UDENYCA销售向诊所业务转移的原因及未来趋势 - 各细分市场业务量会季度波动，公司会推动落后的细分市场，预计未来业务量将保持稳定 [35] 问题2: 第二季度竞争情况及下半年竞争预期 - Pfizer尚未正式推出产品，未看到其市场活动；Sandoz市场份额增长很少，但公司已做好竞争准备 [36] 问题3: 生物类似药Lucentis的炎症率情况 - 该生物类似药的炎症率低于原Lucentis临床试验时的炎症率，与当前Lucentis炎症率处于1%或更低的范围相当 [40][41] 问题4: 公司对Bioeq的支持情况 - 公司与Bioeq及其合同制造组织有大量合作，每周有密切沟通，高层管理人员也会定期举行战略会议，公司对其进展感到满意 [42][43] 问题5: UDENYCA的增长情况及市场份额变化 - 培非格司亭市场年同比单位增长约3%，第一季度到第二季度季度环比增长约2.4%；UDENYCA在2019年底市场份额约20%，2月 - 3月升至22% - 23%，疫情期间降至19%，第二季度末回升至22%，公司有信心继续增长份额，但因竞争和疫情等因素难以预测年底份额 [46][48][49] 问题6: 公司对下一波生物类似药的资本部署计划 - 免疫学方面，目前计划仅推出HUMIRA生物类似药；眼科方面，认为拥有两款主要VEGFs产品足够，暂无增加产品计划；肿瘤学方面，公司将继续专注该领域新产品开发和资本部署，同时2020年下半年至2025年将在HUMIRA生物类似药制造和Eylea生物类似药III期试验上投入资本 [52][53][54] 问题7: 公司在免疫肿瘤学领域寻找外部资产的考虑 - 公司专注美国产品，坚持美国制造，任何引进或开发的产品都要求在美国制造 [56] 问题8: UDENYCA下半年价格预期及Avastin的商业策略 - 难以预测未行动竞争对手的定价行为，随着更多竞争对手进入市场，价格会受更多关注，但市场并非仅由价格驱动；公司预计为Avastin市场提供巨大价值，凭借作为生物类似药公司的经验取得成功 [59][60] 问题9: 市场ASP下降的量化情况及自有可穿戴设备的进展 - 从2019年1月推出时加权平均成本（WACC）价格41.75美元降至2020年第三季度的34.06美元，ASP下降约18%；公司不提供可穿戴设备项目细节，但确认进展良好 [63][65] 问题10: PD - 1产品的战略及未来几年在肿瘤学领域的其他重要产品推出机会 - PD - 1市场规模大且增长，生物类似药PD - 1预计在2028 - 2029年出现，需制定精细策略；2020 - 2025年期间有一些产品可能开发、获批或商业化，但暂不做具体推测 [69][70] 问题11: UDENYCA下半年销售增长预期 - 公司专注于可控的市场份额增长，由于竞争对手定价行为不确定，难以预测销售增长情况，但有信心在第二季度基础上继续增长份额 [71] 问题12: 2020 - 2025年是否需要增加产品及对505(b)(2)策略的兴趣 - 眼科市场有较大机会，公司可利用现有商业能力；肿瘤学业务有额外能力承接更多产品；不排除考虑505(b)(2)策略，但目前没有符合公司标准的产品 [74][75][76] 问题13: 公司作为多生物类似药公司的长期利润率看法 - 公司认为利润率很有吸引力，UDENYCA目前利润率为92% - 93%，眼科和炎症市场产品在成本和市场竞争力方面也很有优势；公司对未来息税前利润率（EBIT）更乐观，市场可能低估了公司在未来市场的成功 [81][82][85] 问题14: UDENYCA的渠道库存情况 - 库存处于正常范围，与上一季度相比相对不变，不是影响因素 [86]