新药研发与临床试验计划 - 公司预计不晚于2021年上半年重新提交XIPERE新药申请（NDA）[73] - 公司预计在2020年底启动CLS - AX的1/2a期临床试验，并在2021年年中报告初步安全数据[73] 市场规模信息 - 美国约有35万葡萄膜炎患者，全球超100万，约三分之一患者会出现葡萄膜炎性黄斑水肿[70] 生产与合作安排 - 2020年8月公司确定新的合同制造组织（CMO）来生产XIPERE注册批次和潜在商业化批次[71] - 2020年4月公司授予博士康（Bausch）在欧盟、澳新、南美和墨西哥开发等XIPERE的独家选择权[75] - 2020年3月公司与北极视觉（Arctic Vision）签订许可协议，授予其在中、韩等地区开发等XIPERE的独家许可[75] 财务亏损情况 - 截至2020年6月30日，公司累计亏损2.463亿美元，2020年和2019年第二季度净亏损分别为580万美元和570万美元，2020年和2019年上半年净亏损分别为870万美元和2110万美元[76] - 公司预计至少未来几年将继续产生重大且不断增加的运营亏损，预计到2021年第二季度有足够资源支持运营[76][78] - 2020年和2019年上半年，公司经营活动净现金使用量分别为600万美元和2270万美元[105] - 2020年和2019年上半年，公司净亏损分别为870万美元和2110万美元，2020年净亏损减少主要因研发费用降低[105] - 公司自成立以来持续亏损且经营现金流为负，预计在XIPERE获得FDA批准并产生显著收入前会继续亏损，需要额外融资[103] 研发费用变化 - 2020年2 - 6月公司研发费用为7111万美元，2019年同期为1.1625亿美元[84] - 2020年第二季度研发费用为330万美元，2019年同期为65.8万美元，同比增加264.2万美元[92] - 2020年上半年研发费用为711.1万美元，2019年同期为1162.5万美元，同比减少451.4万美元[96] 许可及其他收入变化 - 2020年第二季度许可及其他收入为35.4万美元，2019年同期为4.5万美元，同比增加30.9万美元[92] - 2020年上半年许可及其他收入为445.1万美元，2019年同期为9万美元，同比增加436.1万美元[96] 一般及行政费用变化 - 2020年第二季度一般及行政费用为261.1万美元，2019年同期为500.4万美元，同比减少239.3万美元[92] - 2020年上半年一般及行政费用为573.3万美元，2019年同期为938.8万美元，同比减少365.5万美元[96] 现金及现金等价物情况 - 截至2020年6月30日，公司现金及现金等价物为1510万美元[97] - 截至2020年6月30日和2019年12月31日，公司现金及现金等价物分别为1510万美元和2260万美元[112] 贷款与收入情况 - 2020年4月20日，公司获得硅谷银行100万美元的薪资保护计划贷款[97] - 2020年3月10日，公司与Arctic Vision签订许可协议，将获得最高3550万美元的收入，其中已收到400万美元的预付款[97][99] 股权销售情况 - 截至2020年6月30日，公司通过股权销售协议可出售最高5000万美元的普通股，已出售部分股票获得净收益，剩余3650万美元额度[99] 投资与融资活动现金流量 - 2020年上半年，公司投资活动净现金使用量为5.5万美元，用于购买设备；2019年上半年，投资活动净现金提供量为3290万美元，主要因短期可供出售投资到期[105] - 2020年上半年，公司融资活动净现金使用量为140万美元，包括提前还清信贷安排剩余的530万美元，部分被出售普通股所得280万美元和PPP贷款所得100万美元抵消；2019年上半年，融资活动净现金提供量为790万美元，几乎全部来自出售普通股所得[105] 运营资金支持情况 - 基于当前计划和预测费用，截至2020年6月30日的现金及现金等价物预计可支持公司运营费用和资本支出至2021年第二季度[103] 合同义务情况 - 截至2020年6月30日，公司除2020年5月提前还清贷款协议项下未偿金额外，合同义务与2019年12月31日相比无重大变化[108] 表外安排情况 - 公司在报告期内及目前均无美国证券交易委员会规则定义的表外安排[109] 公司性质与会计准则选择 - 公司是《JOBS法案》定义的“新兴成长公司”，但已不可撤销地选择不利用延长过渡期采用新的或修订的会计准则[111] COVID - 19对财务影响 - 2020年上半年财务结果未受COVID - 19影响，目前预计2020年剩余时间也无重大影响[79]