公司业务研发计划 - 公司预计不晚于2021年上半年重新提交XIPERE新药申请，FDA将在重新提交日期后的六个月内进行审查[71] - 公司预计在2020年底启动CLS - AX治疗湿性AMD的1/2a期临床试验，并在2021年年中报告初步安全数据[71] - 公司预计在2021年上半年获得整合素抑制剂脉络膜上腔悬浮液临床前研究的第一组数据[71] - 再生基因生物公司启动了治疗湿性AMD的2期临床试验AAVIATE，并预计在2020年底启动治疗糖尿病性视网膜病变的2期临床试验ALTITUDE[74] - 光环生物科学公司在2020年第三季度启动了治疗脉络膜黑色素瘤的2期临床试验[74] 公司业务授权合作 - 2020年4月，公司授予博士康公司在欧盟、澳新、南美和墨西哥开发、制造、分销、推广、营销和商业化XIPERE的独家选择权[72] - 2020年3月，公司与北极视觉（香港）有限公司签订许可协议，授予其在中国大陆、港澳台和韩国开发、分销、推广、营销和商业化XIPERE的独家许可[74] - 2020年3月10日，公司与Arctic Vision签订许可协议，获得400万美元预付款，后续还有最高3150万美元潜在付款及10 - 12%特许权使用费[94][96] 财务数据关键指标变化 - 截至2020年9月30日，公司累计亏损2.488亿美元，2020年和2019年第三季度净亏损分别为240万美元和650万美元，2020年和2019年前九个月净亏损分别为1110万美元和2770万美元[75] - 2020年第三季度研发费用为3490万美元，较2019年的2728万美元增加762万美元；前九个月研发费用为1.0601亿美元，较2019年的1.4353亿美元减少3752万美元[81][89][93] - 2020年第三季度许可及其他收入为3432万美元，较2019年的14.1万美元增加3291万美元；前九个月为7883万美元，较2019年的23.1万美元增加7652万美元[89][93] - 2020年第三季度总运营费用为5864万美元，较2019年的6509万美元减少645万美元；前九个月为1.8708亿美元，较2019年的2.7522亿美元减少8814万美元[89][93] - 2020年第三季度净亏损为2433万美元，较2019年的6536万美元减少4103万美元；前九个月为1.1098亿美元，较2019年的2.7674亿美元减少1.6576亿美元[89][93] - 截至2020年9月30日，公司现金及现金等价物为1480万美元[94] - 2020年9月，公司根据REGENXBIO协议获得300万美元里程碑付款[94] - 2020年4月20日，公司从硅谷银行获得100万美元PPP贷款，并已申请全额豁免[94] - 2020年5月，公司提前还清500万美元贷款本金及30万美元费用和利息，且预付款费用被豁免[96] - 截至2020年9月30日，公司通过ATM协议出售股票，前三季度分别获得230万和510万美元净收益，还有3410万美元额度可用[96] - 2020年和2019年截至9月30日的九个月，公司经营活动净现金使用量分别为870万美元和2880万美元[102] - 2020年和2019年截至9月30日的九个月，公司净亏损分别为1110万美元和2770万美元，亏损减少主要归因于研发费用降低[102] - 2020年和2019年截至9月30日的九个月，非现金项目（主要为股份支付）分别为310万美元和370万美元[102] - 2020年截至9月30日的九个月，投资活动净现金使用量为5.5万美元，2019年为净现金流入3290万美元[102] - 2020年截至9月30日的九个月，融资活动净现金流入为100万美元，2019年为1030万美元[102] - 2020年和2019年截至9月30日的九个月，现金及现金等价物净变化分别为减少775.6万美元和增加1450.8万美元[103] - 截至2020年9月30日和2019年12月31日，公司现金及现金等价物分别为1480万美元和2260万美元[109] 公司财务影响及前景 - 公司2020年前三季度财务结果未受COVID - 19影响，目前预计2020年剩余时间财务结果也不会受到重大影响[77] - 公司自成立以来持续亏损和经营现金流为负，预计在XIPERE获批并产生显著收入前会继续亏损[100] - 基于当前计划和预测费用，截至2020年9月30日的现金及现金等价物预计可支持运营至2021年第三季度[100] 公司会计准则选择 - 公司作为新兴成长型公司，选择不利用JOBS法案的延长过渡期，将按其他上市公司要求采用新的或修订的会计准则[108] 市场患者数据 - 美国约有35万葡萄膜炎患者，全球超过100万，约三分之一的葡萄膜炎患者会发展为葡萄膜炎性黄斑水肿[68]