公司整体财务数据关键指标变化 - 截至2019年9月30日，公司总资产为303,978千美元，较2018年12月31日的291,245千美元增长4.37%[16] - 2019年前三季度产品净收入为222,498千美元，2018年同期为206,986千美元，同比增长7.49%[19] - 2019年前三季度净亏损为20,521千美元，2018年同期为48,214千美元，亏损幅度收窄57.44%[19][23] - 2019年前三季度经营活动提供的净现金为12,127千美元，2018年同期为127,102千美元，同比下降90.54%[23] - 2019年前三季度投资活动使用的净现金为5,549千美元，2018年同期为22,581千美元，同比下降75.43%[23] - 2019年前三季度融资活动提供的净现金为627千美元，2018年同期使用的净现金为83,525千美元[23] - 截至2019年9月30日，现金及现金等价物为153,838千美元，较期初的146,633千美元增长4.91%[16][23] - 2019年第三季度净亏损6109美元，2018年同期为16502美元；2019年前九个月净亏损20521美元，2018年同期为48214美元[56] - 2019年9月30日，货币市场基金公允价值为94461美元，2018年12月31日为92914美元[62] - 2019年9月30日，存货总计8760美元，其中原材料1531美元、在产品889美元、产成品6340美元；2018年12月31日存货总计7817美元[64] - 2019年9月30日，Nucynta无形资产的账面总值为154089美元，累计摊销为120898美元，无形资产净值为33191美元；2018年12月31日账面总值为154089美元，累计摊销为109834美元，无形资产净值为44255美元[72] - 2019年第三季度摊销费用为3688美元，2018年同期为32407美元；2019年前九个月摊销费用为11064美元，2018年同期为94340美元[75] - 2019年9月30日，应计费用总计20614美元，其中应计特许权使用费9464美元、应计奖金3289美元等；2018年12月31日应计费用总计30551美元[77] - 截至2019年9月30日，公司定期贷款2020 - 2022年计划本金还款分别为3,833、3,833、3,834，余额为11,500[83] - 截至2019年9月30日，公司有9,219美元的经营租赁资产和10,362美元的经营租赁负债[85] - 2019年1月1日公司采用ASC Topic 842，初始记录9,957美元经营租赁资产和10,691美元经营租赁负债[86][87] - 截至2019年9月30日，三个月和九个月的总租赁成本分别为671美元和1,688美元[94] - 截至2019年9月30日，公司经营租赁未来最低租赁付款总额为13,921美元，现值为10,362美元[96] - 截至2019年9月30日，加权平均剩余经营租赁期限为9.7年，加权平均经营租赁折现率为6.1%[94] - 截至2019年9月30日，公司股东权益为84,258美元[98] - 2018年12月31日至2018年9月30日，普通股数量从32,770,678股增至33,245,026股，股东权益总额从104,080美元降至70,780美元[100] - 2019年和2018年9月30日止三个月的股票薪酬总费用分别为4,137美元和3,926美元，九个月分别为12,562美元和10,180美元[104] - 2019年9月30日止三个月和九个月，员工以373美元和817美元分别购买41,316股和74,142股普通股[110] - 2019年和2018年前九个月公司净亏损分别为2050万美元和4820万美元，截至2019年9月30日累计亏损3.577亿美元[152] - 2019年和2018年第三季度产品净收入分别为7290万美元和7020万美元[157][158] - 2019年和2018年第三季度产品收入成本分别为4680万美元和4600万美元，增加74.7万美元[157][159] - 2019年和2018年第三季度研发费用分别为250万美元和190万美元，增加58.4万美元[157][160] - 2019年和2018年第三季度销售、一般和行政费用分别为3010万美元和3340万美元，减少330万美元[157][161] - 2019年和2018年第三季度利息费用分别为22.8万美元和590万美元，减少主要因2018年确认560万美元最低特许权使用费相关利息费用[157][162] - 2019年和2018年第三季度利息收入分别为49.4万美元和55.2万美元，减少5.8万美元[157][163] - 2019年前九个月产品净收入为2.225亿美元，较2018年同期的2.07亿美元增加1550万美元[164] - 2019年前九个月产品收入成本为1.446亿美元，较2018年同期的1.36亿美元增加860万美元，主要因Nucynta产品特许权使用费的确认方式改变[165] - 2019年前九个月研发费用为790万美元，较2018年同期的640万美元增加150万美元，主要因薪资、福利及基于股票的薪酬费用增加[166] - 2019年前九个月销售、一般及行政费用为9140万美元，较2018年同期的9630万美元减少490万美元，主要因销售、营销和咨询成本、薪资福利及费用和许可证减少，部分被专业费用和租金费用增加抵消[167] - 2019年前九个月利息费用为69.8万美元，较2018年同期的1770万美元减少，主要因2018年确认了与Nucynta商业化协议相关的最低特许权使用费支付的利息费用[168] - 2019年前九个月利息收入为160万美元，较2018年同期的120万美元增加，主要因货币市场基金利率提高[169] - 截至2019年9月30日，公司现金及现金等价物为1.538亿美元[171] - 2019年前九个月经营活动提供的现金为1210万美元，较2018年同期的1.271亿美元减少1.15亿美元，主要因与Nucynta商业化协议相关的非现金调整减少、无形资产摊销减少及营运资金账户变化[174] - 2019年前九个月投资活动使用的现金为550万美元，较2018年同期的2260万美元减少1710万美元，主要因2018年为完成Nucynta商业化协议支付了一次性预付款项，部分被2019年购买财产、厂房和设备的支出增加抵消[175] - 2019年前九个月融资活动提供的现金为62.7万美元，较2018年同期使用的8350万美元增加8420万美元，主要因Nucynta商业化协议中特许权使用费支付的分类变化，以及员工股票购买计划和股票期权行权收益的变化[176] - GAAP净收入（亏损）分别为$(18,652)、$(13,060)、$(16,502)和$9,086，非GAAP调整后亏损分别为$(11,620)、$(4,934)、$(8,278)和$(3,403)[187] - 截至2018年12月31日，公司有联邦净运营亏损（NOL）结转约3.245亿美元，州NOL结转约2.852亿美元，美国联邦税收抵免约360万美元，州税收抵免约88.5万美元[212] 各条业务线数据关键指标变化 - 公司主要产品包括Xtampza® ER、Nucynta ER和Nucynta IR [26][27] - 截至2019年9月30日，Xtampza ER产品三个月收入为26480美元，九个月收入为77632美元；Nucynta产品三个月收入为46462美元，九个月收入为144866美元；产品总收入净额三个月为72942美元，九个月为222498美元[48] - 2019年和2018年第三季度，Xtampza ER收入增加940万美元，Nucynta产品收入减少670万美元[157][158] - 2019年前九个月，Xtampza ER产品收入增加2670万美元，Nucynta产品收入减少1120万美元[164] Nucynta商业化协议相关 - 2018年1月9日，公司签订Nucynta商业化协议，支付一次性不可退还许可费10000美元、库存转移费6223美元和预付费用报销1987美元，并承担现有负债22660美元[49] - 原Nucynta商业化协议要求公司至2021年12月每年支付135000美元的最低保证特许权使用费，按季度支付33750美元，2018年按日期比例计算[49] - 2019年1月1日起至2021年12月31日，Nucynta产品年净销售额达180000美元及以下部分按65%支付特许权使用费，180000 - 210000美元部分按14%支付，210000 - 233000美元部分按58%支付，233000 - 258000美元部分按20%支付，超过258000美元部分按15%支付[53] - 2022年1月1日起，Nucynta产品年净销售额达233000美元及以下部分按58%支付特许权使用费，233000 - 258000美元部分按25%支付，超过258000美元部分按17.5%支付[53] - 2022年1月1日前，若Nucynta产品年净销售额在180000 - 243000美元之间，公司需向Assertio支付不超过净销售额4.9%的补充特许权使用费[54] - 若2022年1月1日前任何12个月Nucynta产品净销售额低于180000美元，或2022年1月1日起任何12个月低于170000美元，Assertio有权无惩罚终止协议[54] - 公司若在2021年12月31日至2022年12月31日期间终止Nucynta商业化协议，需向Assertio支付5000美元终止费[54] - 收购Nucynta产品 sublicense的总收购对价为162299美元，其中预付现金18877美元、最低特许权使用费支付义务112719美元等[67] 公司运营风险与不确定性 - 公司运营面临产品商业化、市场条件、监管环境等风险和不确定性[28] 公司资金需求与融资 - 公司认为截至2019年9月30日的现金及现金等价物，加上产品商业化的预期现金流入，能够满足可预见未来的运营、偿债和资本支出需求[29] - 公司目前运营消耗大量现金，预计2019年9月30日的现金及现金等价物和产品商业化的预期现金流入能满足可预见未来的运营需求，但某些因素可能使其需寻求额外资金[204] - 公司可能通过私募和公开发行股票、债务融资、应收账款或特许权融资、战略合作和联盟以及许可安排等方式寻求额外资金，这可能导致现有股东股权稀释、限制运营或放弃产品或技术权利[209] 公司经营租赁相关 - 截至2019年9月30日，公司有9219美元的经营租赁资产和10362美元的经营租赁负债，主要与公司总部的经营租赁协议有关[36] - 2018年3月公司签订新总部经营租赁协议，年租金1,214美元，后续每年增长2.5% - 3.1%[88] 公司产品收入准备金和津贴 - 2019年前九个月，公司产品收入准备金和津贴类别中，回扣和激励的期末余额为138509美元，产品退货为26754美元，贸易津贴和回扣为13621美元[44] 公司股票相关 - 2019年9月30日，流通股票期权为4140629份，认股权证为1041667份，受限股票单位为868075份，绩效股票单位为99400份[59] - 截至2019年9月30日，2014年股票激励计划下有1,251,722股普通股可供发行[105] - 截至2019年9月30日，受限股票单位（RSUs）为868,075股，股票期权为4,140,629股[109] 公司诉讼相关 - 2015年公司就Xtampza ER提交NDA申请，Purdue起诉公司侵权，获30个月FDA批准延期，后法院判决公司胜诉，产品获批上市[113][114][115] - 截至文档披露，除Xtampza ER诉讼外，公司无其他诉讼相关记录金额[111] - 2015 - 2017年普渡多次起诉公司侵犯专利，涉及专利号9,073,933、9,155,717、9,522,919、9,693,961等[116] - 2018年3月公司对'961专利向PTAB提交授权后审查请愿，PTAB于2018年10月决定对该专利所有权利要求进行授权后审查，原定于2019年10月4日前作出决定，后延期最多6个月[117] - 2019年9月15日普渡申请破产，9月24日通知PTAB并请求暂停PGR程序，9月18日通知法院并请求暂停诉讼程序，9月20日案件暂停[117][122] - 2018年2月7日普渡起诉公司销售Nucynta侵犯美国专利号9,861,583、9