财务数据和关键指标变化 - 第三季度净收入7290万美元，较2018年第三季度增长4% [8] - 前9个月Xtampza ER净产品收入7760万美元，较去年同期增长52% [17] - 第三季度Xtampza ER净产品收入2650万美元，较2018年第三季度增长56%，较第二季度增长2% [18] - 第三季度Nucynta系列净产品收入从2018年第三季度的5310万美元和2019年第二季度的4900万美元降至4640万美元 [19] - 第三季度运营费用（不包括产品收入成本）为3250万美元 [19] - 第三季度净亏损610万美元，非GAAP调整后收入为170万美元 [20] - 截至2019年9月30日，现金余额为1.538亿美元，较6月30日增加510万美元 [21] - 预计Xtampza全年收入将处于2019年年度指引9500万 - 1.05亿美元的高端 [22] - 预计运营费用将接近指引1.25亿 - 1.35亿美元的中点 [22] - 预计Nucynta收入将低于指引范围2亿 - 2.1亿美元 [23] 各条业务线数据和关键指标变化 Xtampza ER业务线 - 第三季度总处方量增长至120409份，较2018年第三季度增长44%，较第二季度增长3% [25] - 品牌ER市场份额增长至13%，ER羟考酮市场份额增长至18% [26] - 处方医生基数增长至13550名 [26] Nucynta系列业务线 - 总处方量下降3%至131000份，品牌ER市场份额稳定在6% [27] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国约有1.87亿商业保险人群，2020年Xtampza ER的专属覆盖人群将从2019年的约3800万增加到约7300万，占商业保险人群的39%，高于2019年的20%，占Part D人群的40% [31] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司致力于成为负责任疼痛管理领域的领导者，2020年Xtampza ER有望成为处方量第一的ER羟考酮产品，不迟于2023年成为品牌市场领导者 [14][16] - 公司中期增长战略将由新任命的执行副总裁Bart Dunn领导执行 [11] - 公司关注非阿片类疼痛解决方案的后期开发项目，期望在2023年实现营收；短期项目要求产品具有显著差异化且能在收购当年或次年实现增值 [63][64] - 行业面临阿片类药物诉讼，公司目前涉及26起诉讼，其中4起在多地区诉讼中，但均非跟踪或标杆案件，预计短期内不会参与多地区诉讼 [12][13] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2019年是公司的突破之年，在关键战略和运营优先事项上取得了有意义的进展，公司专注于在2019年收官阶段取得佳绩，并为2020年的强劲开局做好准备 [7] - 预计Xtampza ER在第四季度的处方量将以与第三季度相似的速度增长 [9][26] - 由于批发商对阿片类药物库存管理更加严格，预计第四季度批发商库存天数不会增加，这将成为未来的新常态 [23] - 市场今年呈现两位数下降，预计明年至少维持在该水平，未来5年降幅将逐渐收窄至中个位数，这与2000年代初阿片类药物处方水平相当 [60] 其他重要信息 - 公司近期向美国证券交易委员会提交了3亿美元的暂搁注册声明，原声明于10月到期，公司认为保留暂搁注册声明是良好的公司管理措施 [21] - 公司市场准入团队为Xtampza ER在2020年争取到15个新的专属ER羟考酮处方集胜利，覆盖超过3500万人，其中最大的是CVS Caremark Commercial；在Part D方面，Xtampza ER将成为11个地区计划中额外100万人的专属ER羟考酮 [29][30] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 3500万专属合同中除CVS Caremark外是否还有其他大型全国性计划？在Medicare Part D方面还有多少工作要做？是否可能将Nucynta的权利归还给Assertio？ - 除CVS Caremark外，还有另一个全国性计划，但目前不能透露其名称 [35] - 在Medicare Part D方面，全国有4200万人，公司目前已占据40%的专属份额，仍有进一步争取胜利的空间 [35] - 公司与Assertio有强大的合作关系，相信Nucynta系列产品，目前专注于稳定该品牌，会在2020年持续评估 [37][38] 问题2: 2020年Xtampza的新增收入是否会与今年的增量收入成比例？未来几年Xtampza的市场份额目标是多少？提交3亿美元暂搁注册声明是否意味着即将进行收购？收购目标是什么？ - 公司将在明年年初提供2020年的指引，届时会说明这些胜利对收入的影响 [44] - 提交暂搁注册声明是良好的公司管理措施，公司希望在有需要时具备融资灵活性 [45] - 公司期望Xtampza成为处方量第一的品牌ER阿片类药物和ER羟考酮，2020年新增的3500万专属人群将推动其下一阶段的增长 [46] 问题3: 普渡破产是否对市场造成干扰？Xtampza的患者中有多少来自OxyContin？Nucynta的实际表现与预期有何差异？ - 普渡破产未对市场造成干扰，但在与支付方的对话中成为考虑因素 [50] - Xtampza ER的新处方主要来自即释羟考酮患者的转换 [51] - Nucynta收购初期的供应中断改变了其市场地位，导致患者流失，目前公司专注于稳定该品牌，特别是Nucynta ER在糖尿病周围神经病变疼痛方面的差异化标签和适应症 [52] 问题4: 未与公司签订专属合同的支付方是因为普渡的回扣吗？市场下降速度是否有所缓和？未来是否会继续缓和？业务发展机会的可用性和定价如何？是否调整了收购标准？ - 未签订合同的情况较为复杂，涉及折扣和公司的报价，公司强调Xtampza ER的标签差异化和临床属性，以及与支付方合作提升市场份额的能力，同时支付方也在考虑普渡破产的影响 [56][57][58] - 市场今年呈现两位数下降，预计明年至少维持在该水平，未来5年降幅将逐渐收窄至中个位数 [60] - 公司在中期关注非阿片类疼痛解决方案的后期开发项目，期望在2023年实现营收；短期项目要求产品具有显著差异化且能在收购当年或次年实现增值，目前未调整标准 [63][64] 问题5: Nucynta在2020年的处方集覆盖是否有变化？对销售有何影响？Xtampza目前在Part D计划中的市场份额是多少？限制Part D计划市场份额增长的因素有哪些？2020年是否有续约或评估会影响Xtampza？ - Nucynta在2020年的处方集覆盖没有重大变化，ER在商业和Part D计划中都有广泛覆盖 [68] - Xtampza在专属区域的ER羟考酮市场份额为62%，商业业务的市场份额增长较快，Part D计划中市场份额增长较慢，因为医疗例外批准是12个月有效，公司需确保与支付方的沟通和计划实施正确 [69][70] 问题6: Xtampza到2023年成为品牌市场领导者的战略是什么？普渡的未来是否会影响这一愿景？2020年Xtampza的销售节奏是否与2019年相似？ - 公司目标是不迟于2023年成为市场领导者，因为预计届时可能会有OxyContin的仿制药推出，Xtampza的临床差异化标签可保护销售基础；2020年新增的3500万专属人群将推动品牌增长，公司相信在支付方和商业基础设施达到一定规模时，将实现市场领导地位的转折点 [72][73] - 公司将在提供2020年指引时说明销售增长的节奏 [74] 问题7: 2020年及以后的专属覆盖规模如何为未来争取更多专属胜利提供杠杆？2023年的供应情况如何？本季度非专属合同的处方比例是多少？ - 约35%的处方来自非专属合同，65%来自专属合同 [78] - 新增3500万专属人群使公司在专属地位和广度上超过OxyContin，公司将专注于实现现有胜利的拉动，并观察其对非专属业务的溢出效应，再评估未来的专属机会 [78][79] - 公司预计在未来12 - 18个月内，专用设施将投入使用，提供额外的制造能力，供应状况良好 [80] 问题8: 多年的专属合同中，市场份额在第一年到第二年有何变化？未来几年阿片类市场有新进入者时，市场格局将如何演变？ - 专属合同在商业业务中一开始就呈现指数级增长，在Part D计划中起步较稳，每年年初有增长，总体市场份额持续增加 [84] - 公司认为Xtampza的DETERx技术具有差异化，为后来者设定了较高的标准，FDA对新阿片类产品的审批要求也在提高，公司对Xtampza在ER羟考酮市场的地位有信心 [85][87]