现金及现金等价物情况 - 截至2019年6月30日，公司现金及现金等价物为73,154,916美元，较2018年12月31日的41,748,468美元增长约75.23%[9] - 2019年6月30日公司现金及现金等价物为7315.4916万美元，预计至少12个月内可满足运营和资本需求[21,30] - 2019年6月30日和2018年12月31日，公司现金及现金等价物分别为73154916美元和41748468美元，其中现金分别为1542111美元和808943美元，货币市场基金分别为71612805美元和40939525美元[36] - 2019年6月30日，除英国子公司约1015000美元现金和澳大利亚子公司约84000美元现金外，公司所有现金及现金等价物均在美国；2018年12月31日，除英国子公司约702000美元现金外，公司所有现金均在美国[36] 奖励和许可业务收入情况 - 2019年第二季度，公司来自奖励和许可的收入为29,094,583美元，而2018年同期为853,646美元，同比增长约3308.27%[11] - 2019年上半年，公司来自奖励和许可的收入为30,980,265美元，2018年同期为1,804,088美元，同比增长约1617.23%[11] - 2019年和2018年截至6月30日的三个月，公司分别记录2094583美元和853646美元的收入；六个月分别记录3980265美元和1804088美元的收入[96] - 2019年第二季度，公司来自奖励和许可的收入为29,094,583美元，远高于2018年同期的853,646美元[11] 研发费用情况 - 2019年第二季度，公司研发费用为22,181,409美元，2018年同期为10,259,868美元，同比增长约116.20%[11] - 2019年上半年，公司研发费用为43,965,113美元，2018年同期为20,025,229美元，同比增长约119.55%[11] - 2019年第二季度，公司研发费用为22,181,409美元，较2018年同期的10,259,868美元增长约116%[11] 净利润及每股净收益（亏损）情况 - 2019年第二季度，公司净利润为2,152,653美元，2018年同期净亏损12,069,351美元[11] - 2019年上半年，公司净亏损24,082,156美元，2018年同期净亏损23,764,736美元[11] - 2019年第二季度，公司基本每股净收益为0.03美元，2018年同期为 - 0.21美元[11] - 2019年上半年，公司基本每股净亏损为0.38美元，2018年同期为 - 0.42美元[11] - 2019年6月30日净亏损2408.2156万美元，2018年为2376.4736万美元[21] - 2019年和2018年截至6月30日的三个月，净收入分别为215.2653万美元和 - 1206.9351万美元；六个月净亏损分别为2408.2156万美元和2376.4736万美元[53] 普通股发行和流通情况 - 截至2019年6月30日，公司普通股发行和流通股数为64,644,093股，2018年12月31日为57,247,496股[9] - 截至2019年6月30日，公司普通股发行和流通股数为64,644,093股，较2018年12月31日的57,247,496股有所增加[9] 累计亏损情况 - 2019年6月30日公司累计亏损1.45452396亿美元，2018年12月31日为1.2137024亿美元[18,26] - 截至2019年6月30日累计亏损1.45452396亿美元[26] 经营、投资、融资活动净现金情况 - 2019年上半年经营活动净现金使用量为607.2131万美元，2018年同期为715.5952万美元[21] - 2019年上半年投资活动净现金使用量为25.6898万美元，2018年同期为194.4865万美元[21] - 2019年上半年融资活动净现金提供量为3773.5477万美元，2018年同期为1108.0869万美元[21] - 2019年6月30日经营活动使用的净现金为607.2131万美元，2018年为715.5952万美元[21] - 2019年6月30日投资活动使用的净现金为25.6898万美元，2018年为194.4865万美元[21] - 2019年6月30日融资活动提供的净现金为3773.5477万美元，2018年为1108.0869万美元[21] 战略合作及资金往来情况 - 2019年1月3日公司与Kaken达成战略合作，一季度获2700万美元预付款[27] - 2019年1月30日公司完成普通股公开发行，净收益约3770万美元[27] - 2019年5月公司因达到里程碑获囊性纤维化基金会500万美元付款，截至6月30日已获1750万美元[29] - 2019年5月公司将Kaken预付款的10%即270万美元支付给囊性纤维化基金会[30] - 2019年第一季度公司收到Kaken制药2700万美元的前期付款[27] - 2019年1月30日公司公开发行普通股，净收益约3770万美元[27] - 2019年5月公司因达到里程碑从CFF获得500万美元付款，截至6月30日已收到1750万美元[29] - 2019年3月公司从Kaken获得2700万美元前期现金付款，6月30日确认为收入，需向CFF支付270万美元特许权使用费[79][87][88] - 2018年公司获囊性纤维化基金会（CFF）最高2500万美元资助用于lenabasum 2b期临床试验，截至2019年6月30日已累计收到1750万美元[90] - 2019年4月公司达成里程碑有权获500万美元，5月收到款项[90] 财务报表准则采用情况 - 2019年1月1日，公司采用有效日期法采用ASU 2016 - 02，记录了约380万美元的经营租赁负债和约240万美元的经营租赁使用权资产，对累计亏损无经营调整[55] - 2019年1月1日，公司采用ASU 2018 - 07对财务报表及相关披露无影响[56] - 2019年1月1日公司采用有效日期法采用ASU 2016 - 02，记录了约380万美元的经营租赁负债和约240万美元的使用权资产[55] - 2019年1月1日公司采用ASU 2018 - 07，对财务报表及相关披露无影响[56] - 2019年1月1日公司采用ASU 2016 - 02，记录租赁负债约380万美元，使用权资产约240万美元[61] 固定资产及折旧情况 - 2019年6月30日，公司固定资产净值为291.2335万美元，2018年12月31日为270.5206万美元；2019年和2018年截至6月30日的三个月折旧费用分别为15.5709万美元和12.4416万美元，六个月分别为30.8331万美元和20.6314万美元[59] - 2019年6月30日和2018年12月31日，固定资产净值分别为291.2335万美元和270.5206万美元[59] - 2019年和2018年截至6月30日的三个月，折旧费用分别为15.5709万美元和12.4416万美元；六个月分别为30.8331万美元和20.6314万美元[59] 租赁相关情况 - 2017年8月21日的租赁协议，公司租赁32,733平方英尺办公空间，首年租金约47万美元，第七年约90.8万美元，房东报销108.0189万美元租赁改良费用；2019年和2018年截至6月30日的三个月信用证利息费用分别为2,877美元和1,774美元，六个月分别为4,714美元和3,549美元[60] - 2019年2月26日租赁协议修改，新增30,023平方英尺办公空间，租赁负债和使用权资产增加约85.5万美元，新租赁记录租赁负债和使用权资产约270万美元[64] - 2019年和2018年截至6月30日的三个月总租赁费用分别为30.7182万美元和14.7752万美元，六个月分别为50.7344万美元和29.4743万美元[66] - 2017年8月21日公司签订的租赁协议，首年基本租金约47万美元，第七年约90.8万美元，房东同意报销108.0189万美元的租赁改良费用[60] - 公司确定租赁付款现值时使用的增量借款利率为9%[63] - 2019年2月租赁协议中，房东同意报销990,759美元租赁改良费用，协议要求开具369,900美元备用不可撤销信用证，后续可能减至277,425美元和184,950美元[65] - 截至2019年6月30日，公司经营租赁负债总租赁付款为1093.4564万美元，现值折扣后为761.9563万美元[66] - 2019年和2018年截至6月30日的三个月租赁总费用分别为307,182美元和147,752美元，六个月分别为507,344美元和294,743美元[66] 许可协议情况 - 2018年9月20日的Jenrin许可协议，公司支付25万美元预付款，潜在里程碑付款最高达1840万美元/化合物[70] - 公司与Jenrin的许可协议支付25万美元前期现金，潜在里程碑付款最高达1840万美元，截至2019年6月30日无里程碑或特许权使用费支付[70] 贷款及利息费用情况 - 2017年11月贷款41.5265万美元，年利率2.35%，2018年8月还清；2018年11月贷款49.1629万美元，年利率3.07%，2019年6月30日和2018年12月31日预付费用分别为17.0625万美元和44.1875万美元[72][73] - 2019年和2018年截至6月30日的三个月应付票据利息费用分别为1,521美元和904美元，六个月分别为3,366美元和2,564美元[74] - 2018年11月公司贷款49.1629万美元，年利率3.07%，2019年6月30日和2018年12月31日预付费用分别为17.0625万美元和44.1875万美元[73] - 2019年和2018年截至6月30日的三个月应付票据利息费用分别为1521美元和904美元，六个月分别为3366美元和2564美元[74] 应计费用情况 - 2019年6月30日应计费用为1905.6618万美元，2018年12月31日为985.1191万美元[76] 特许权使用费及认股权证情况 - 公司需按2018 CFF Award向CFF支付特许权使用费，包括美国获批和其他主要市场获批时各支付1.5倍资助金额，以及净销售额2.5%、非领域产品净销售额1%、特定转让金额10%的特许权使用费，总支付上限为资助金额的5倍[91][92] - 公司向CFF发行的认股权证可购买100万股普通股，行权价13.2美元/股，当前可立即行权50万股，完成最终里程碑后可再行权50万股，认股权证2025年1月26日到期[94] - 公司首次在美国获批lenabasum需在60天内以现金支付CFF相当于2018年资助金额1.5倍的特许权使用费，在另一个主要市场获批时需再支付相同金额[91] - 公司需向CFF支付lenabasum在特定领域净销售额2.5%、非特定领域产品净销售额1%的特许权使用费，在特定情况下支付10%的特许权使用费，且总支付不超2018年资助金额的5倍[92] - 因收到Kaken 2700万美元预付款，公司2019年5月需向CFF支付270万美元特许权使用费[92] - CFF或公司可因特定原因终止投资协议，公司支付义务不受协议终止影响[93] - 公司向CFF发行认股权证，可购买100万股公司普通股，行权价13.2美元/股[94] - 认股权证立即可行使50万股，完成最终里程碑并收到最终付款后可行使剩余50万股[94] - 认股权证2025年1月26日到期，行权发行的股票为未注册且有一年锁定期[94] 前期资助及收入记录情况 - 2015 CFFT Award最高资助500万美元，公司已全额收到，该资助支持的临床试验于2017年第三季度结束，2017年记录2440195美元的收入[101][102] 销售协议情况 - 2018年1月5日，公司与Cantor Fitzgerald达成销售协议，可出售最高5000万美元的普通股，第一季度出售150万股，净收益约1120万美元，2019年2月8日终止该协议[105] 普通股发行收益情况 - 2019年上半年，公司发行普通股净收益（扣除发行成本2,571,552美元）为37,718,698美元[18]