
临床阶段候选药物进展 - 公司临床阶段候选药物有Fimepinostat、CA - 4948、CA - 170,预计2019年第四季度公布Fimepinostat和CA - 4948的初步临床数据,2019年11月公布CA - 170的初步数据[104][106] 公司资金状况 - 截至2019年9月30日,公司现有现金、现金等价物和投资共2800万美元,预计可维持运营至2020年下半年,但不足以支持未来12个月的当前运营[109][111][113] - 截至2019年9月30日,公司主要流动性来源为现金、现金等价物和投资共2800万美元,不包括受限投资20万美元[158] - 截至2019年9月30日,公司累计亏损约10亿美元,预计未来继续亏损,现有现金不足以支持未来12个月运营[165] 公司亏损情况 - 截至2019年9月30日,公司累计亏损10亿美元,2019年第三季度亏损2350万美元,运营使用现金2060万美元[111] 公司信贷协议情况 - 2012年12月,子公司Curis Royalty与BioPharma - II签订3000万美元信贷协议,年利率12.25% [117] - 2017年3月,公司和Curis Royalty与HealthCare Royalty签订新信贷协议,贷款4500万美元,年利率9.95%,用于偿还BioPharma - II剩余约1840万美元贷款,剩余2660万美元分配给公司[119][120] - 2019年3月22日,公司终止与HealthCare Royalty的信贷协议并全额偿还贷款[120] 公司特许权出售情况 - 2019年3月22日,公司和Curis Royalty与TPC Investments等签订Oberland Purchase Agreement,出售部分Erivedge特许权使用费权利,获得6500万美元预付款,支付相关费用后净收入约2750万美元[122] 公司收入预期 - 公司预计未来几年不会通过直接销售产品获得收入,主要收入来自战略合作伙伴和被许可方的许可费、研发付款和特许权使用费等[123] 公司成功关键驱动因素 - 公司成功的近期关键驱动因素包括成功开展临床试验、Aurigene推进候选药物、Genentech和Roche成功商业化Erivedge以及筹集额外资金[115] 公司费用支付情况 - 除澳大利亚外,公司需按从基因泰克获得特许权使用费的5%向大学许可方支付费用,为期10年;澳大利亚地区在2019年4月专利到期前按罗氏直接净销售额的2%支付,之后按特许权使用费的5%支付[125] 公司研发费用预期 - 公司预计未来几年研发费用将大幅增加,因开展多项临床试验、准备监管申报等工作[130] 公司营收数据对比 - 2019年第三季度总营收为285.6万美元,2018年同期为284.7万美元,同比基本持平;2019年前九个月总营收为671.7万美元,2018年同期为767.3万美元,同比下降12%[139] 公司特许权使用费收入成本对比 - 2019年第三季度特许权使用费收入成本为14.5万美元,2018年同期为15.4万美元,同比下降6%;2019年前九个月为34.2万美元,2018年同期为41.7万美元,同比下降18%[139] 公司研发费用数据对比 - 2019年第三季度研发费用为514.7万美元,2018年同期为498.3万美元,同比增长3%;2019年前九个月为1484万美元,2018年同期为1970万美元,同比下降25%[139] 公司直接研发费用数据对比 - 2019年第三季度直接研发费用为331.3万美元,2018年同期为205.7万美元,同比增长61%;2019年前九个月为907.1万美元,2018年同期为890.1万美元,同比增长2%[142] 公司员工相关费用数据对比 - 2019年第三季度员工相关费用为142.6万美元,2018年同期为243.9万美元,同比下降42%;2019年前九个月为449.3万美元,2018年同期为915万美元,同比下降51%[142] 公司一般及行政费用数据对比 - 2019年第三季度一般及行政费用为288.7万美元,2018年同期为412.7万美元,同比下降30%;2019年前九个月为855.7万美元,2018年同期为1174.1万美元,同比下降27%[139] - 2019年前三季度一般及行政费用为860万美元,较2018年同期的1170万美元减少320万美元,降幅27%[148] 公司法律服务费数据对比 - 2019年第三季度法律服务费为26.2万美元,2018年同期为77.3万美元,同比下降66%;2019年前九个月为123.9万美元,2018年同期为223.4万美元,同比下降45%[147] 公司保险成本数据对比 - 2019年第三季度保险成本为13.4万美元,2018年同期为10.2万美元,同比增长31%;2019年前九个月为34.4万美元,2018年同期为30.4万美元,同比增长13%[147] 公司利息收入与费用数据对比 - 2019年和2018年第三季度利息收入均为20万美元,2019年第三季度未来特许权使用费的估算利息费用为130万美元,2018年同期为100万美元[149] - 2019年前三季度债务清偿损失为350万美元,利息收入为50万美元,未来特许权使用费的估算利息费用为270万美元,利息费用为80万美元,2018年前三季度利息费用为300万美元[150] 公司股权销售情况 - 截至2019年9月30日,公司通过股权销售协议累计出售420,796股普通股,净收益620万美元,Cowen公司的总报酬为普通股总销售价格的3%[153] 公司贷款与出售特许权资金情况 - 2012年12月子公司Curis Royalty获3000万美元贷款,年利率12.25%;2017年3月获HealthCare Royalty 4500万美元贷款,年利率9.95%;2019年前三季度向HealthCare Royalty付款3990万美元,其中3560万美元用于偿还本金;2019年3月出售部分特许权获得6500万美元[154] 公司合作里程碑付款情况 - 自2012年以来,公司从与Genentech的合作中获得总计5900万美元的里程碑付款[155] 公司现金流量情况 - 2019年前三季度经营活动净现金使用量为2060万美元,主要因净亏损2350万美元,非现金费用抵消300万美元;2018年前三季度为2510万美元,净亏损2660万美元,非现金费用抵消330万美元[160][161] - 2019年前三季度投资活动使用现金600万美元,2018年提供现金1670万美元;2019年前三季度融资活动提供现金2430万美元,2018年使用现金430万美元[163][164] 公司会计准则相关情况 - 有关近期发布的会计准则及其对公司简明合并财务报表预期影响的详细信息,见本10 - Q表第一部分第1项中简明合并财务报表附注的注释16“新会计准则”[172] 公司合同义务情况 - 截至2018年12月31日年度的10 - K表年度报告中“管理层对财务状况和经营成果的讨论与分析 — 合同义务”项下所列的公司合同义务无重大变化[174] 公司资产负债表外安排情况 - 截至2019年9月30日,公司无资产负债表外安排[175] 公司市场风险披露情况 - 无需进行关于市场风险的定量和定性披露[176] 公司特许权里程碑付款预期 - Curis Royalty可能获得里程碑付款,若2021年收到特许权使用费超1800万美元,获1720万美元;若2026年12月31日前收到付款超1.17亿美元,获5350万美元[122]