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Curis(CRIS) - 2019 Q3 - Earnings Call Transcript

财务数据和关键指标变化 - 2019年第三季度净亏损640万美元,即每股基本和摊薄亏损0.19美元,而2018年同期净亏损720万美元,即每股基本和摊薄亏损0.22美元 [28] - 2019年第三季度收入为290万美元,2018年同期为280万美元,两个时期的收入主要包括基因泰克和罗氏销售Erivedge的特许权使用费收入 [28] - 2019年第三季度运营费用为820万美元,2018年同期为930万美元 [29] - 2019年第三季度研发费用为510万美元,2018年同期为500万美元,增长主要是由于CA - 4948临床活动成本增加 [29] - 2019年第三季度一般及行政费用为290万美元,2018年同期为410万美元,减少主要是由于该期间人员、法律和咨询成本降低 [29] - 2019年第三季度其他费用为110万美元,2018年同期为80万美元,2019年主要是与未来特许权使用费支付相关的估算利息费用,2018年是与Curis Royalty债务义务应计利息有关 [30] - 截至2019年9月30日,公司现金、现金等价物和投资总计2800万美元,约有3320万股普通股流通在外 [31] 各条业务线数据和关键指标变化 CA - 170项目 - 12名间皮瘤患者入组,11名患者停止治疗,未观察到部分或完全缓解,11名可评估患者中7名病情最佳反应为稳定,其中2名200mg每日两次剂量患者平均持续64天,5名1200mg每日两次剂量患者平均持续115天,公司认为这些数据不值得将CA - 170作为单一疗法在间皮瘤中进一步研究 [11] CA - 4948项目 - 正在进行的CA - 4948在复发难治性弥漫大B细胞淋巴瘤和华氏巨球蛋白血症患者中的1期剂量递增研究,已从最初每日一次50mg剂量递增至目前每日两次400mg剂量,在每日两次200mg剂量时显示出良好安全性、剂量比例药代动力学和对致癌信号通路的药效学抑制证据,且在多个剂量水平的患者中观察到抗肿瘤活性,剂量增加活性更明显,预计在即将召开的医学会议上公布更新数据 [24][25][26] - 计划在急性髓系白血病和骨髓增生异常综合征中启动单独的1期试验 [27] fimepinostat项目 - 在MYC改变的弥漫大B细胞淋巴瘤患者中,fimepinostat单药显示出23%的总体缓解率和13.6个月的中位缓解持续时间 [17] - 与venetoclax联合的1期研究正在进行,计划持续剂量递增直至确定2期推荐剂量,预计今年晚些时候报告初始数据 [20][21] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略是将团队和资金集中在临床开发项目上,认为候选药物有最大潜力为癌症患者提供新型有效疗法 [12] - 虽CA - 170在间皮瘤试验中未观察到单药疗效,但认为其作为PDL1拮抗剂可能在其他癌症情况中有效,将深入研究患者数据以评估其在其他适应症中的潜力 [12][13] - 继续推进fimepinostat和CA - 4948的临床项目,计划在年底前报告这两个项目的数据 [14][15][27] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 本季度取得重大进展,继续执行2018年底为公司制定的目标 [33] - 虽CA - 170间皮瘤研究未观察到单药疗效,但仍对VISTA在癌症中的作用感兴趣,计划评估其转化科学和临床药效学以及患者数据,以确定未来临床开发计划 [33] - 认为VISTA是重要且经过科学验证的靶点,值得进一步研究,将在寻求将其作为难治性癌症治疗方法时更新进展 [34] - 年底前专注于推进fimepinostat和CA - 4948的临床项目,并按计划在年底前报告两个项目的数据 [34] 其他重要信息 - 公司使命是开发下一代靶向癌症药物,利用转化生物学、精准医学和临床开发专业知识选择合适靶点、设计合适药物并研究合适患者 [6] 总结问答环节所有的提问和回答 文档中未提及问答环节的提问和回答内容。