
现金状况 - 截至2019年6月30日,Curis的现金余额为3500万美元[4] 研发进展 - Fimepinostat在MYC-altered癌症患者中显示出23%的客观缓解率(ORR),中位持续时间为13.6个月[10] - CA-4948是首个针对IRAK4的抑制剂,预计在2025年之前获得市场批准[14] - Fimepinostat与venetoclax的组合在预临床模型中显示出强协同作用,组合指数小于0.1[9] - Fimepinostat在双击淋巴瘤(DHL)患者中具有高未满足需求,FDA已确认DHL为高未满足需求[9] - CA-170针对VISTA表达癌症,正在进行临床试验[6] - Curis的研发团队曾成功开发出FDA批准的首个Hedgehog通路抑制剂Erivedge®[4] - Fimepinostat的组成物质知识产权延续至2032年[7] - CA-4948的组成物质知识产权延续至2035年[14] 治疗效果 - CA-4948在不同剂量下的抗肿瘤活性表现良好,初步数据显示在50mg BID、100mg QD、200mg BID、400mg BID等多个剂量水平均显示出抗肿瘤活性[18] - CA-170是首个进入临床的口服小分子免疫检查点抑制剂,针对VISTA/PDL1表达的癌症[21] - VISTA在约90%的间皮瘤细胞、20%的非小细胞肺癌细胞、14%的三阴性乳腺癌细胞和8%的胃癌细胞中高度表达[22] - CA-170在59名患者中显示出良好的安全性特征,EC50为56nM,显示出对PD-1和VISTA的抑制活性[21] - CA-4948在MYD88突变的弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)模型中表现出强大的单药抗肿瘤活性[17] 临床试验与未来展望 - CA-170的临床试验预计在2019年下半年发布初步数据,针对高VISTA表达的间皮瘤患者[24] - CA-4948的剂量递增研究将持续进行,直到确定推荐的2期剂量(RP2D)[18] - CA-170的治疗方案为每日一次(QD)或每日两次(BID),在连续的21天周期内进行[19] - CA-4948在与BTK抑制剂联合使用时显示出高度协同的抗肿瘤活性[17] 投资论点 - Curis的投资论点基于其开发的首创癌症治疗药物,具有潜在的重磅药物市场[26]