财务状况 - 截至2020年6月30日，公司总资产为4495万美元，较2019年12月31日的3510.7万美元增长28.04%[10] - 截至2020年6月30日，公司总负债为7533万美元，较2019年12月31日的6901.8万美元增长9.14%[10] - 截至2020年6月30日，公司普通股发行及流通股数为5063.9048万股，较2019年12月31日的3324.1793万股增加52.33%[10] - 截至2020年6月30日，公司现金及现金等价物为2362.1万美元，较2019年12月31日的1543万美元增长53.1%[10] - 2020年上半年，公司因股票发行及相关交易，额外实收资本增加1977.4万美元[15] - 2020年上半年，公司累计亏损为10333.98万美元，较2019年12月31日的10169.81万美元有所增加[10] - 截至2020年6月30日和2019年12月31日，公司现金及现金等价物分别为2360万美元和1540万美元，2019年6月30日为2720万美元[33] - 截至2020年6月30日和2019年12月31日，公司受限现金均为100万美元，2019年6月30日为20万美元[33] - 截至2020年和2019年6月30日，公司现金和受限现金余额分别为2460万美元和2740万美元[33] - 截至2020年6月30日，按公允价值计量的金融资产总值为21,777美元，其中一级市场现金等价物（货币市场基金）为21,776美元，二级市场短期投资（公司商业票据、债券和票据）为1美元；2019年12月31日总值为16,737美元 [54] - 截至2020年6月30日，可供出售投资的公允价值为1美元；2019年12月31日为5,113美元 [55] - 截至2020年6月30日，应计负债总计2,097美元，其中应计薪酬1,179美元、专业费用337美元、应计许可费375美元、其他206美元；2019年12月31日总计1,910美元 [57] - 2020年4月，公司根据薪资保护计划获得硅谷银行0.9百万美元无担保贷款，截至2020年6月30日，短期和长期债务各为0.4百万美元；2019年12月31日无债务 [58] - 截至2020年6月30日，公司房地产经营租赁负债为7.2百万美元，使用权资产为7.1百万美元，剩余租赁期限为7年，加权平均剩余租赁期限和折现率分别为6.8年和9.95% [59] - 2020年和2019年截至6月30日的三个月，经营租赁成本分别为0.4百万美元和0.3百万美元；六个月分别为0.7百万美元和0.5百万美元 [60] - 2020年和2019年截至6月30日的三个月，经营租赁负债现金支付分别为0美元和0.3百万美元；六个月分别为0.2百万美元和0.5百万美元 [60] - 截至2020年6月30日，未来特许权销售相关负债账面价值为6018.9万美元[65] - 截至2020年6月30日，公司现金及现金等价物为23,621千美元，2019年12月31日为15,430千美元；总资产为44,950千美元，2019年12月31日为35,107千美元[10] - 截至2020年6月30日，公司总负债为75,330千美元，2019年12月31日为69,018千美元；股东赤字为30,380千美元，2019年12月31日为33,911千美元[10] - 截至2020年6月30日，现金及现金等价物和受限现金为2.459亿美元，2019年同期为2.7372亿美元[18] - 截至2020年6月30日，公司累计亏损约10亿美元，2020年上半年净亏损1640万美元，运营使用现金1410万美元[24] - 2020年6月30日和2019年12月31日，公司现金及现金等价物分别为2360万美元和1540万美元，2019年6月30日为2720万美元[33] - 2020年6月30日和2019年12月31日，公司受限现金均为100万美元，2019年6月30日为20万美元[33] - 2020年和2019年6月30日，公司现金及受限现金余额分别为2460万美元和2740万美元[33] - 截至2020年6月30日和2019年12月31日，按公允价值计量的金融资产公允价值分别为21777美元和16737美元[54] - 截至2020年6月30日和2019年12月31日，可供出售投资公允价值分别为1美元和5113美元[55] - 截至2020年6月30日和2019年12月31日，应计负债分别为2097美元和1910美元[57] - 2020年4月，公司获得0.9百万美元无担保贷款，截至2020年6月30日，短期和长期债务各为0.4百万美元，2019年12月31日无债务[58] - 截至2020年6月30日，公司有7.2百万美元经营租赁负债和7.1百万美元使用权资产，剩余租期7年，加权平均剩余租期6.8年，折现率9.95%[59] - 2020年和2019年截至6月30日的三个月，经营租赁成本分别为0.4百万美元和0.3百万美元；六个月分别为0.7百万美元和0.5百万美元[60] - 2020年6月30日和2019年12月31日，公司对基因泰克应收账款分别为250万和320万美元[67] 收入与亏损情况 - 2020年第二季度净收入为236万美元，较2019年同期的209.4万美元增长12.7%；上半年净收入为506.8万美元，较2019年同期的386.1万美元增长31.26%[12] - 2020年第二季度净亏损为670.8万美元，较2019年同期的721.3万美元有所收窄；上半年净亏损为1641.7万美元，较2019年同期的1709.7万美元有所收窄[12] - 2020年第二季度每股净亏损为0.17美元，上半年每股净亏损为0.44美元；2019年第二季度每股净亏损为0.22美元，上半年每股净亏损为0.52美元[12] - 2020年上半年净亏损1641.7万美元，2019年同期为1709.7万美元[19] - 2020年上半年经营活动净现金使用量为1414.7万美元，2019年同期为1390.2万美元[19] - 2020年上半年投资活动净现金为458.3万美元，2019年同期为-745.8万美元[19] - 2020年上半年融资活动净现金为1775.5万美元，2019年同期为2494.3万美元[19] - 2020年第二季度净收入为2360万美元，2019年同期为2094万美元；2020年上半年净收入为5068万美元，2019年同期为3861万美元[12] - 2020年第二季度净亏损为6708万美元，2019年同期为7213万美元；2020年上半年净亏损为1.6417亿美元，2019年同期为1.7097亿美元[12] - 2020年上半年研发成本为1.2754亿美元，2019年同期为9694万美元[12] - 2020年上半年经营活动净现金使用量为1.4147亿美元，2019年同期为1.3902亿美元[18] - 2020年上半年投资活动提供的净现金为4583万美元，2019年同期使用的净现金为7458万美元[18] - 2020年上半年融资活动提供的净现金为1.7755亿美元，2019年同期为2.4943亿美元[18] - 2020年上半年确认的基于股票的薪酬费用为1210万美元，2019年同期为1282万美元[18] - 2020年上半年公司发行普通股所得款项为1.75亿美元[18] - 2020年和2019年第二季度，公司从Genentech合作中分别获特许权收入240万美元和210万美元，上半年分别为500万美元和430万美元[67] - 2020年和2019年上半年特许权使用费收入分别为500万和430万美元，特许权使用成本均为10万美元[67] - 2020年和2019年截至6月30日的三个月和六个月，基本和摊薄后每股普通股亏损相同，因潜在普通股等价物具有反摊薄效应[91] - 2020年和2019年截至6月30日的三个月，公司基于股票的总补偿费用分别为58.5万美元和63.1万美元；六个月分别为121万美元和128.2万美元[90] - 2020年和2019年截至6月30日的三个月，公司总毛收入分别有100%和96%来自与基因泰克的合作；2019年同期该比例为100% [45] - 2020年第一季度公司从先前授权技术获得一笔里程碑付款，计入其他收入 [46] 临床试验与药物研发 - 公司临床阶段候选药物有CA - 4948、CI - 8993和Fimepinostat等，计划在2020年下半年开展多项临床试验[22] - CA - 4948正在非霍奇金淋巴瘤患者中进行1期剂量递增临床试验，计划2020年下半年开展与依鲁替尼的联合研究；2020年7月开始急性髓系白血病和骨髓增生异常综合征的1期试验[22] - CI - 8993的新药研究申请获FDA批准，计划2020年下半年在实体瘤患者中开展1a/1b期临床试验[22] - Fimepinostat与维奈托克的1期联合研究未观察到疗效信号，不再招募患者，公司正在评估其未来研究[22] - CA - 170的间皮瘤临床研究不再招募患者，公司正在评估其未来研究[22] - 新冠疫情导致公司临床试验患者招募和留存困难，CA - 4948和CI - 8993等临床试验进度可能延迟[27] - 新冠疫情使公司关闭fimepinostat和CA - 170试验的临床试验点延迟，可能产生额外成本[27] 公司运营风险与资金需求 - 公司预计在可预见的未来继续产生经营亏损[24] - 2020年6月30日公司现有现金、现金等价物和投资共2360万美元，预计可维持运营至2021年上半年[24] - 公司认为未来12个月内手头现金不足以支持当前运营，持续经营能力存疑[24] - 公司计划通过与Aspire Capital的普通股购买协议等方式融资，但可能无法成功获得[24] - 新冠疫情可能导致公司产品候选物供应、生产和分销中断，Erivedge销售及特许权使用费收入或受负面影响[27] - 新冠疫情造成金融市场动荡，可能影响公司筹集额外资金的能力[27] 公司合作与协议 - 公司业务策略包括与生物科技和制药公司签订合作许可和开发协议，协议条款含不可退还许可费等[37] - 2003年6月，公司将专有刺猬信号通路技术授权给基因泰克用于人类治疗[66] - 公司与基因泰克合作开发Erivedge，有望获最高1.15亿美元里程碑付款，截至2020年6月30日已收到5900万美元[67] - 公司从Erivedge净销售额获5% - 7.5%特许权使用费，特定情况费率可能降2%[67] - 2015年1月公司与Aurigene合作，发行股票支付2430万美元，2016年和2020年两次修订协议[68][70] - 公司与Aurigene合作，2020年2月修订协议，Aurigene将开展CA - 170的2b/3期研究，公司保留美、欧和其他地区权利，可获亚洲潜在销售8% - 10%特许权使用费[70] - 截至2020年6月30日，公司已行使四个项目许可权，各项目剩余未支付或未放弃付款义务为4250万美元[70] - 2015年以来，公司在与Aurigene合作中支付1450万美元研究费用，放弃1950万美元里程碑付款[70] - 2020年和2019年第二季度，公司向Aurigene分别支付20万美元和不足10万美元[70] - 2020年1月公司与ImmuNext达成协议，开展CI - 8993的1a/1b期临床试验，获独家选择权[71] - 公司向ImmuNext支付130万美元预付款，行使期权需支付2000万美元费用，ImmuNext还有机会获得最高460万美元开发里程碑付款、8430万美元监管批准里程碑付款和1.25亿美元销售里程碑付款[73] - 2019年3月22日公司将Erivedge潜在净销售特许权出售，获6500万美元预付款，Curis Royalty或获最高约7070万美元里程碑付款[61][64] - 公司确定未来特许权销售相关负债公允价值为6500万美元，当前有效年隐含利率为8.3%，发生交易成本60万美元[64] - 2018年10月17日公司与Epi - Cure签订协议，支付前期费用10万美元，2019年7月将研发期延长至2020年4月，2020年6月决定不行使许可选择权；2020年和2019年截至6月30日的三个月费用分别少于10万美元和10万美元，六个月费用分别为20万美元和10万美元[94] - 2018年8月1日公司与David Tuck签订协议，在2018年8月4日至2019年5月3日咨询期内每月支付35,000美元保留金并报销相关费用[95] 股票发行与股权相关 - 2020年6月，公司通过注册直接发行向机构投资者出售1400万股普通股，每股1.25美元，总收益1750万美元，扣除费用后