产品医保与市场情况 - 公司两款产品获医保覆盖，约占可寻址患者群体的50%[98] - 公司预计9月初推出SCC专有GEP测试，下半年推出可疑色素沉着病变专有GEP测试，这两个适应症在美国有额外约50万可寻址患者市场[99] 公司收入情况 - 公司自商业推出以来处理了超6万个临床样本，年收入从2018年的2280万美元增至2019年的5190万美元，2020年上半年收入为3010万美元，2019年同期为1950万美元[100] - 2020年6月30日止三个月净收入为1271.5万美元，较2019年同期的1073.9万美元增加197.6万美元，增幅18.4%，主要因每单位收入增加，部分被测试量减少和前期收入调整减少所抵消[145][146] - 2020年上半年净收入达3013.3万美元，较2019年增加1067.7万美元，增幅54.9%[156] 产品业务指标变化 - 2020年第一季度，DecisionDx - Melanoma测试新订购临床医生数量较2019年同期增长43%，第二季度下降43%，上半年下降6%[102] - 2020年4月起公司订单和测试报告量下降，DecisionDx - Melanoma 4月订单下降45%，5月下降39%，6月增长10%，第二季度测试报告交付量较2019年同期下降18.5%，DecisionDx - UM第二季度测试报告量下降18.6%[115] - 2020年第二季度，COVID - 19对DecisionDx - Melanoma新订购临床医生数量有负面影响，4月影响最大，后续改善，7月继续改善[116] 产品报销率情况 - 公司两款产品的Medicare报销率情况：DecisionDx - UM 2021年起按特定规则设定，DecisionDx - Melanoma在2019年7月1日至2020年3月31日为7193美元，2020年4月1日至2021年12月31日也为7193美元，2022年起两款产品按特定规则设定[107][108][109] 公司融资与资金情况 - 公司通过多种方式融资，认为现有现金及产品销售预期现金可满足可预见未来的运营，但估计基于的假设可能有误[111] - 公司收到美国政府相关资金，4月10日收到HHS自动付款190万美元，4月16日收到CMS预付款830万美元[121] - 公司认为现有现金及产品销售预期现金可满足可预见未来的运营，包括近期公开发行普通股获得的约7950万美元净收益[120] - 2020年6月29日，公司进行后续公开发行，发行200万股普通股，净收益约6910万美元；7月2日，行使超额配售权发行30万股，额外净收益1040万美元[167] - 2020年4月10日，公司收到美国卫生与公众服务部根据《关怀法案》发放的190万美元自动付款[170] - 2020年4月16日，公司收到美国医疗保险和医疗补助服务中心830万美元的预付款[171] 公司成本与费用情况 - 2020年6月30日止三个月成本销售为214.6万美元，较2019年同期的199.3万美元增加15.3万美元，增幅7.7%，主要因人员成本增加，部分被用品和服务费用减少所抵消[145][147] - 2020年6月30日止三个月研发费用为270.4万美元，较2019年同期的131.7万美元增加138.7万美元，增幅105.3%，主要因人员成本和临床试验费用增加[145][149] - 2020年6月30日止三个月销售、一般和行政费用为1039.2万美元，较2019年同期的682.1万美元增加357.1万美元，增幅52.4%，约78%的增加归因于人员成本增加[145][150] - 2020年上半年销售成本为453.7万美元，较2019年增加94.6万美元，增幅26.3%[156] - 2020年上半年研发费用为561.7万美元，较2019年增加290.6万美元，增幅107.2%[156] - 2020年上半年销售、一般和行政费用为2147万美元，较2019年增加860.2万美元，增幅66.8%[156] 公司盈利指标情况 - 2020年6月30日止三个月毛利率为1056.9万美元，较2019年同期的874.6万美元增加182.3万美元，增幅20.8%；毛利率百分比为83.1%，高于2019年同期的81.4%[145] - 2020年6月30日止三个月其他营业收入为 - 188.2万美元，2019年同期为0，该收入为根据《关怀法案》从美国卫生与公众服务部获得的自动付款[145][151] - 2020年6月30日止三个月总运营费用净额为1121.4万美元，较2019年同期的813.8万美元增加307.6万美元，增幅37.8%[145] - 2020年6月30日止三个月运营亏损为64.5万美元，2019年同期运营收入为60.8万美元，同比减少125.3万美元，降幅206.1%[145] - 2020年6月30日止三个月利息收入为3.8万美元，较2019年同期的0.5万美元增加3.3万美元，增幅660.0%[145] - 2020年第二季度利息支出较2019年同期减少0.9百万美元，降幅54.6%[152] 公司亏损结转情况 - 截至2019年12月31日，公司有联邦净运营亏损结转额5740万美元，其中4350万美元将于2028年开始到期，1390万美元可无限期结转；州净运营亏损结转额4220万美元，将于2028年开始到期[143] 公司现金及等价物情况 - 截至2020年6月30日和2019年12月31日，公司现金及现金等价物分别为1.798亿美元和0.988亿美元[166] 公司累计亏损情况 - 截至2020年6月30日，公司累计亏损5300万美元[173] 公司债务情况 - 截至2020年6月30日和2019年12月31日，长期债务总额分别为2474.1万美元和2512.2万美元，扣除流动部分后分别为1474.1万美元和1928.9万美元[178] - 2018年LSA的定期贷款额度为2500万美元，截至2020年6月30日和2019年12月31日适用利率为8.55%，2020年6月1日起每月偿还本金83.3333万美元，到期需额外支付168.75万美元，提前还款费用最高1.50%，提前终止费用49.7万美元[178] - 2020年5月10日对2018年LSA进行第四次修订，要求遵守三个月滚动收入目标或流动性比率，截至2020年6月30日流动性比率为6.89:1[179] 公司现金流情况 - 2020年上半年经营活动提供净现金1330万美元，主要归因于830万美元预付款、320万美元股份薪酬费用和230万美元应收账款减少，部分被80万美元净亏损抵消[182][183] - 2019年上半年经营活动提供净现金180万美元，主要归因于360万美元应收账款减少和190万美元非现金费用，部分被260万美元净亏损和180万美元应计薪酬减少抵消[182][184] - 2020年和2019年上半年投资活动使用净现金分别为225.6万美元和42.4万美元，均为购置物业和设备[182][185] - 2020年上半年融资活动提供净现金6990万美元，主要来自6950万美元后续公开发行股票所得和120万美元股权薪酬计划现金，部分被80万美元2018年LSA本金偿还抵消[182][186] - 2019年上半年融资活动提供净现金1160万美元，主要来自1170万美元2019年第一季度票据发行所得和180万美元定期贷款增加所得，部分被180万美元信贷额度本金偿还抵消[182][187] 公司身份与报表情况 - 公司是新兴成长公司，选择使用JOBS法案的延长过渡期，财务报表可能与遵守上市公司生效日期的公司不可比，将保持新兴成长公司身份至最早满足三个条件之一[192][193] 公司资产负债表外安排情况 - 公司目前没有且在报告期内也没有任何符合SEC规则定义的资产负债表外安排[188]