财务数据和关键指标变化 - 2020年第二季度营收1270万美元，较2019年第二季度的1070万美元增长18%，主要因单位收入提高，部分被测试量减少和前期收入调整减少所抵消 [9][27] - 2020年第二季度毛利率为83%，高于2019年第二季度的81%，主要因更高营收带来的经营杠杆增加 [28] - 截至2020年6月30日的季度净运营费用为1120万美元，高于去年同期的810万美元，主要因SG&A增加360万美元和研发费用增加140万美元，部分被190万美元的疫情救济资金抵消 [29] - 2020年第二季度利息费用较2019年第二季度减少90万美元，主要因去年的可转换本票利息，这些票据于2019年7月IPO时转换为普通股 [32] - 2020年第二季度净亏损140万美元，2019年同期为130万美元；2020年第二季度摊薄后每股亏损0.08美元，2019年同期为1.05美元 [32] - 2020年第二季度产生正向运营现金流，净运营现金流为1350万美元，2019年同期为50万美元；2020年上半年运营现金流为1330万美元，2019年同期为180万美元 [33] - 截至2020年6月30日，现金及等价物约为1.798亿美元，其中包括6月公开发行200万股普通股的净收益约6950万美元，7月承销商行使超额配售权购买30万股的额外净收益约1040万美元 [34] 各条业务线数据和关键指标变化 DecisionDx - Melanoma测试 - 2020年第二季度测试报告量较2019年第二季度下降19%，主要因皮肤科诊所关闭、患者就诊延迟或取消，导致诊断活检减少和皮肤黑色素瘤诊断减少 [9][10] - 4月订单同比下降45%，5月下降39%，6月同比增长10%，7月也实现同比增长，自4月以来订单逐月改善 [12] DecisionDx - UM测试 - 2020年第二季度交付306份报告，2019年第二季度为376份，同比下降因疫情，且葡萄膜黑色素瘤发病率低，月度同比数据难解读 [15] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司三款皮肤癌产品DecisionDx - Melanoma测试、DecisionDx - SCC和可疑色素病变测试的美国总潜在市场约为20亿美元，较当前增加14亿美元 [22] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 持续投资证据开发，第二季度有两篇系统评价和荟萃分析发表，支持DecisionDx - Melanoma测试，使支持该测试临床应用的同行评审出版物总数达25篇 [17] - 推进管线测试，DecisionDx - SCC预计9月初商业化，用于高危鳞状细胞癌患者；第二款管线测试用于可疑色素病变，预计2020年下半年商业化 [19][21] - 计划在2020年下半年扩大商业团队，以支持DecisionDx - Melanoma和DecisionDx - SCC的增长 [23] - 6月完成200万股普通股公开发行，净收益约6950万美元，7月承销商行使超额配售权，额外净收益约1040万美元，部分收益将用于加速研发活动，支持DecisionDx - Melanoma测试的两项重要研究 [24] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管第二季度业绩受COVID - 19影响，但公司成功应对挑战，保持高毛利率，营收同比增长，产生正向运营现金流，且在战略增长计划上取得进展 [7][8] - 预计DecisionDx - Melanoma测试第三季度报告量将增加，接近疫情前水平，主要受疫情严重程度和政府限制对美国医疗系统的影响 [14] - 撤回2020年全年营收指引，因不确定性仍存，暂不重新发布，但认为当前现金状况和产品销售产生的现金足以满足可预见未来的运营费用，有信心投资业务并执行增长计划 [35] 其他重要信息 - 电话会议记录信息仅截至2020年8月10日，录音将在公司网站投资者关系页面保留约三周 [3] - 会议中部分信息为前瞻性陈述，存在风险和不确定性，实际结果可能与陈述有重大差异，公司无义务更新或修订这些陈述 [4][5] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 鉴于业务改善，能否假设第三季度营收可能与第一季度疫情前水平相当 - 公司表示目前没有足够可见性重新发布指引，订单和报告之间存在滞后，第一季度的营收影响大部分被推迟到了第二季度 [38][39] 问题2: 关于SCC产品的销售代表能力和潜在销量 - 公司预计9月将该产品投入临床使用，团队会有效培训销售代表和医学科学联络员等，使其准备好推出该产品；新产品预测困难，预计2020年第三季度不会有重大销量，最早可能在第四季度末有销量体现，公司将在明年第一季度末重新评估预测 [40][42] 问题3: 当前季度业务改善的需求是否因皮肤科诊所延长工作时间，以及是否预计在8月和9月恢复正常 - 公司没有相关定量数据，曾有客户调查显示诊所重新开业后计划从每周工作四天增加到五天以弥补延迟的预约，并优先进行活检；但无法确定业务改善是因为工作时间增加还是接待患者数量增多 [43][45] 问题4: 辅助治疗个性化研究是否会增加总潜在市场，以及10000名患者黑色素瘤研究的持续时间、是否为前瞻性研究和是否会改变实践结果 - 个性化研究主要评估测试在辅助治疗决策中的价值，相关患者已包含在现有总潜在市场计算中；CONNECTION研究希望约一半患者为前瞻性，一半为回顾性，该研究将建立大规模数据集以确定临床用途和实现未有的临床结果 [46][48] 问题5: DecisionDx - SCC的上市策略 - 现有销售团队（32个外部销售区域、7 - 8名内部销售助理和医学科学联络员）将向临床医生推出该测试，目标受众主要是当前皮肤黑色素瘤的客户群体，包括医疗皮肤科医生和皮肤外科医生 [50][52] 问题6: 商业支付方方面的进展，以及本季度单位收入增加是否与商业支付方有关 - 除3 - 4月少数医疗主任因忙于COVID - 19检测政策而无暇审查外，大部分管理医疗集团对DecisionDx - Melanoma测试的审查周期未受重大影响；预计第三季度一些计划将完成审查周期，部分可能从负面或无覆盖变为覆盖，这更多与数据成熟度有关 [54][56] 问题7: 新诊断葡萄膜黑色素瘤业务的恢复速度是否会更快 - 公司认为皮肤黑色素瘤业务恢复可能更快，因为多数皮肤黑色素瘤患者是自我发现症状后就诊；而葡萄膜黑色素瘤患者大多在常规眼科检查中被诊断，由于第二季度眼科诊所大多关闭，该业务恢复可能稍慢，但最终也会恢复 [58][62] 问题8: 7月订单与6月相比的趋势，以及是否因7月初COVID - 19反弹而出现回落 - 公司谨慎避免按月披露数据，认为按季度分析更有效；目前未看到某些地区收紧限制对皮肤科医生与患者的就诊产生影响，医疗服务提供者鼓励患者不要推迟医疗需求 [64][66] 问题9: 下半年管线产品在COVID - 19环境下的推出策略与传统新产品推出的差异 - 与传统新产品推出相比，在COVID - 19环境下，前几个月将更多依赖虚拟销售电话和医学科学联络员的电话沟通，同行交流机会增长会更慢；但公司对目前客户对皮肤黑色素瘤测试的参与度感到满意，认为鳞状细胞癌测试可轻松融入正常销售周期 [68][70] 问题10: 新诊断医生的恢复情况，以及虚拟客户定位举措是否与皮肤科医生产生共鸣 - 2020年第一季度新下单医生数量增长较2019年第一季度有所减少，主要因面对面拜访减少和皮肤科诊所关闭；随着订单流量增加，新下单医生数量也同步恢复，虚拟互动对促使医生下单有积极作用，但不如面对面交流有效 [73][75] 问题11: 融资后是否有其他内部投资计划加速，以及对潜在并购或互补性收购的看法 - 融资增强了资产负债表，公司将继续投资皮肤黑色素瘤测试的研发，增加对鳞状细胞癌测试的商业和研发投资，并计划在2020年底前启动1 - 3个额外的管线项目；公司对并购持开放态度，但目前黑色素瘤产品市场渗透率仅15%，即将推出两款新产品，有很大增长空间，会优先关注现有业务组合的发展 [77][81]