
替格瑞洛市场规模 - 美国心脏手术中替格瑞洛清除的当前潜在市场约为2.5亿美元,若获批清除新型口服抗凝剂,市场可能增至约5亿美元,若获批用于所有手术患者预防性清除,市场将扩大至约15亿美元[134] CytoSorb使用情况 - CytoSorb在全球已用于超11万例危重症和心脏手术治疗,在超2800例COVID - 19患者治疗中使用[135] - CytoSorb在欧盟获批用于治疗细胞因子风暴,已在全球66个国家分发,用于超11万例治疗[155] - CytoSorb自2020年3月开始用于意大利、中国、德国和法国的COVID - 19患者,已在超30个国家约2800例患者中使用[157] 疾病相关数据 - 严重脓毒症和感染性休克占所有重症监护病房入院人数的约10% - 20%,导致全球约五分之一的死亡[139] 临床试验进展 - REFRESH 2 - AKI研究于2019年11月25日暂停,2020年7月24日建议恢复,因COVID - 19问题,无法预测恢复时间[151] - 德国政府资助的REMOVE心内膜炎研究于2020年初完成289名患者入组,预计2020年底有topline数据,2021年上半年完成全面数据分析[152] - 英国TISORB试验因COVID - 19暂停,8个研究中心中2个重新开放,因疫情不确定性,无法预测全部恢复时间[153] 研究计划 - 公司计划2021年初在欧洲推出STAR注册研究,随后在美国和其他有CytoSorb的地区开展[154] CytoSorb专利情况 - CytoSorb的净化技术受19项美国已授权专利和多项国际专利保护,美国和国际均有申请待批[137] 公司获资助情况 - 2020年6月公司获国防卫生局小企业技术转让(STTR)第三阶段合同,最高资助约289.7万美元,截至9月30日已确认收入3.5478万美元,合同剩余约286.1714万美元[161] - 2020年7月21日公司获美国陆军医学研究采购活动奖,最高可达442.1487万美元,用于开发高效吸附器[162] - 2020年10月9日公司获美国陆军医学研究采购活动为期两年、价值109.8588万美元的SBIR连续第二阶段合同,用于优化HemoDefend - BGA™吸附器开发,该吸附器可去除超99%的抗A和抗B抗体[165] 产品销售收入变化 - 2020年第三季度产品销售收入约1024.6万美元,2019年同期约572.8万美元,增长约451.8万美元或79%,其中美国医院EUA销售约26.2万美元,约270万美元销售源于治疗COVID - 19患者需求[166] - 2020年前三季度产品销售收入约2792.2万美元,2019年同期约1615.5万美元,增长约1176.7万美元或73%,其中美国医院EUA销售约92.8万美元,约690万美元销售源于治疗COVID - 19患者需求[177] 总营收变化 - 2020年第三季度总营收约1054.7万美元,2019年同期约609.5万美元,增长约445.2万美元或73%[168] - 2020年前三季度总营收约2904.9万美元,2019年同期约1751.9万美元,增长约1153万美元或66%[179] 产品销售成本及毛利率变化 - 2020年第三季度产品销售成本约289万美元,2019年同期约169.6万美元,增长约119.4万美元,产品毛利率2020年约74%,2019年约77%[169] - 2020年前三季度产品销售成本约852.5万美元,2019年同期约526.9万美元,增长约325.6万美元,产品毛利率2020年约73%,2019年约76%[180] 研发费用变化 - 2020年第三季度研发费用约175.3万美元,2019年同期约318.5万美元,减少约143.2万美元;2020年前三季度研发费用约612.5万美元,2019年同期约853.3万美元,减少约240.8万美元[170][181] 销售、一般和行政费用变化 - 2020年前九个月销售、一般和行政费用约为2019万美元,较2019年同期的1537.2万美元增加481.8万美元[184] - 因COVID - 19,公司2020年第三季度和年初至今销售、一般和行政费用分别减少约41.9万美元和209.8万美元[198] 利息费用变化 - 2020年前九个月利息费用约为84万美元,较2019年同期的72.2万美元增加11.8万美元[185] 外汇交易收益变化 - 2020年前九个月外汇交易收益约为141.7万美元,而2019年前九个月亏损约105.2万美元[186] 累计亏损情况 - 截至2020年9月30日,公司累计亏损约1.95949亿美元,其中2020年和2019年前九个月分别亏损约715.9万美元和1531.6万美元[187] 股票出售情况 - 2020年7月24日,公司出售约605.2631万股普通股,获得毛收入约5750万美元,扣除相关费用后净收入约5380万美元[188] COVID - 19相关收入 - 2020年第三季度约270万美元和截至9月30日的年初至今约690万美元的收入与COVID - 19直接或间接相关[193] 美国医院EUA销售情况 - 2020年前九个月和前三个月,根据EUA向美国医院销售CytoSorb分别达约92.8万美元和26.2万美元[194] COVID - 19对临床试验费用影响 - 因COVID - 19,公司第三季度和年初至今临床试验费用分别减少约180万美元和330万美元[197] 现金余额情况 - 2020年7月24日公司完成公开发行股票后,截至9月30日现金余额增至约8800万美元,公司认为持续经营风险已消除[204]