财务数据关键指标变化 - 截至2020年3月31日，公司总资产为16.8423亿美元，较2019年12月31日的11.6531亿美元增长44.53%[18] - 2020年第一季度，公司营收为2.4481亿美元，较2019年同期的2.0778亿美元增长17.82%[21] - 2020年第一季度，公司净亏损为1775.9万美元，较2019年同期的1077.9万美元扩大64.76%[21] - 截至2020年3月31日，公司现金为9359.6万美元，较2019年12月31日的3765.5万美元增长148.56%[18] - 2020年第一季度，公司毛利润为1547.8万美元，较2019年同期的1125.2万美元增长37.56%[21] - 截至2020年3月31日，公司股东权益为9030.7万美元，较2019年12月31日的3961.4万美元增长128.07%[18] - 2020年第一季度，公司综合亏损为1493.8万美元，较2019年同期的1071.2万美元扩大39.45%[23] - 截至2020年3月31日，公司普通股发行数量为2373.5013万股，较2019年12月31日的2105.704万股增长12.71%[18] - 2020年第一季度，公司基本和摊薄后每股净亏损为0.79美元，较2019年同期的0.53美元扩大49.06%[21] - 2020年第一季度，公司外汇翻译收益为282.1万美元，较2019年同期的6.7万美元增长4110.45%[23] - 2020年第一季度净亏损1775.9万美元，2019年同期为1077.9万美元[29] - 2020年第一季度经营活动净现金使用量为680.2万美元，2019年同期为799.8万美元[29] - 2020年第一季度投资活动净现金使用量为94.9万美元，2019年同期为145.5万美元[29] - 2020年第一季度融资活动净现金提供量为6392.6万美元，2019年同期为净使用1.6万美元[29] - 2020年第一季度现金净增加5594.1万美元，2019年同期净减少950.4万美元[29] - 2020年第一季度，公司销售、一般和行政费用为1898.4万美元，较2019年同期的1605.6万美元增长18.24%[21] - 2020年第一季度，公司研发费用为419.9万美元，较2019年同期的358.4万美元增长17.16%[21] - 截至2020年3月31日，公司应付账款为988.1万美元，较2019年12月31日的1036.6万美元下降4.68%[18] - 2020年第一季度，公司其他综合收益为282.1万美元，较2019年同期的6.7万美元增长4107.46%[23] 各地区业务收入数据变化 - 2020年第一季度，欧洲、拉丁美洲、亚太/中东和其他地区的收入分别为977.9万美元、714.1万美元、747.1万美元和9万美元；2019年同期分别为940.7万美元、616.7万美元、494.6万美元和25.8万美元[59] 国家业务占比数据变化 - 2020年和2019年第一季度，巴西分别占合并收入的10.0%和17.7%，无其他国家超过10%[45] 采购与供应商相关数据变化 - 2020年和2019年第一季度，公司从NuSil的采购额分别为500万美元（占总采购额64.9%）和370万美元（占总采购额62.9%）[49] - 2020年3月31日和2019年12月31日，公司欠NuSil的未偿余额分别为60万美元和270万美元[49] 资产相关数据变化 - 截至2020年3月31日和2019年12月31日，公司大部分长期资产位于哥斯达黎加[46] - 2020年3月31日存货净额为2551.2万美元，2019年12月31日为2866万美元[90] - 2020年3月31日物业和设备净值为1623.5万美元，2019年12月31日为1641.8万美元；2020年和2019年第一季度折旧和摊销费用均为60万美元[93] - 2020年3月31日资本租赁资产总值为150万美元；2020年和2019年第一季度资本租赁资产折旧费用分别为2万美元和2.1万美元[93] - 截至2020年3月31日，商誉账面价值为465000美元，较年初无变化[101] - 截至2020年3月31日，除商誉外无形资产账面总值为5606000美元，累计摊销2141000美元，净值3465000美元[101] - 2020年和2019年第一季度，无形资产摊销费用均为20万美元[104] - 截至2020年3月31日，预计未来可辨认无形资产摊销费用总计3174000美元，其中2020年剩余时间为695000美元[104] - 截至2020年3月31日，按公允价值计量的负债总计5483000美元，其中Madryn看跌期权负债5001000美元，收购相关或有对价482000美元[110] - 截至2019年12月31日，按公允价值计量的负债总计3994000美元，其中Madryn看跌期权负债3072000美元，收购相关或有对价922000美元[111] - 截至2020年3月31日，公司Madryn债务本金为6500万美元，净账面价值为4852.9万美元[124] - 截至2020年3月31日，公司经营租赁未来最低租赁付款额总计366.7万美元[128] - 截至2020年3月31日，公司资本租赁未来最低租赁付款额总计42.2万美元，其中不含利息的应付金额为39万美元[130] 股份相关数据变化 - 截至2020年3月31日和2019年12月31日，公司分别发行2373.5013万股和2105.704万股普通股，分别有2332.6943万股和2064.897万股普通股流通在外[137] - 截至2020年3月31日和2019年12月31日，公司分别预留438.4473万股和357.1406万股普通股用于未来发行[137] - 2020年第一季度，公司未行使任何认股权证，截至2020年3月31日和2019年12月31日，均有5500份购买公司普通股的认股权证尚未行使且可行使[138] - 2018年股权奖励计划初始预留150万股公司普通股，根据“常绿”条款，2020年1月1日自动增加75万股，使预留股份增至300万股[142][143] - 2020年第一季度和2019年第一季度，公司股票期权和受限股奖励的股份支付费用总额分别为162.9万美元和183.6万美元[144] - 截至2020年3月31日，股票期权数量为178.1431万份，加权平均行权价格为15.18美元，总内在价值为623.2万美元[144] - 2020年第一季度和2019年第一季度，公司授予员工的股票期权股份支付费用分别为60万美元和30万美元[147] - 2020年第一季度和2019年第一季度，公司授予顾问的股票期权费用分别为80万美元和110万美元[151] - 2020年第一季度和2019年第一季度，受限股奖励（RSA）的股份支付费用分别为10万美元和40万美元[155] 关联交易数据变化 - 2020年第一季度和2019年第一季度，公司向关联方Herramientas Medicas, S.A.的产品销售收入分别为20万美元和10万美元[161] - 2020年第一季度和2019年第一季度，公司向关联方Dr. Manuel Enrique Chacón Quirós支付服务费分别约为2万美元和3万美元[164] 公司运营相关信息 - 公司主要制造活动在哥斯达黎加的两个工厂进行，自2010年起享受哥斯达黎加自由贸易区制度[35] - 公司正在寻求在美国商业化产品的监管批准，2018年3月获得FDA的研究性设备豁免批准，截至2020年3月31日仍在招募剩余重建队列的受试者[35] - 公司现金账户余额超过FDIC规定的25万美元上限[48] - 2020年3月31日，两名客户分别占公司应收账款余额的12.0%和11.0%；2019年12月31日，一名客户占比10.2%[49] - 2020年和2019年第一季度，运输和处理成本分别为80万美元和70万美元[56] - 2020年3月31日和2019年12月31日，公司为产品退货分别计提了4.4万美元和3.6万美元的准备金[59] - 公司产品的保质期为自制造之日起五年，公司会在销售时记录估计的保修义务[59] - 公司的研发成本在发生时计入费用，主要包括人员成本、材料、临床费用、监管费用、产品开发、咨询服务和外部研究活动等[62] 公司后续发行情况 - 2020年1月29日公司进行后续发行，发行228.5714万股普通股，承销商行使期权额外购买34.2857万股，净收益6390万美元[36] 公司身份与准则相关 - 公司将保持新兴成长型公司身份直至最早满足三个条件之一：首次公开募股完成五周年后的首个财年最后一天（当年总收入至少10.7亿美元或被视为大型加速申报公司）；或在过去三年发行超过10亿美元的非可转换债务证券[86] - FASB于2018年8月发布的ASU 2018 - 13对公允价值计量披露要求进行修改，2020年12月15日后对非公共实体生效，仅影响披露不影响财务状况和经营成果[89] - FASB于2016年2月发布的ASU 2016 - 02规定租赁新准则，2020年12月15日后对非公共商业实体和新兴成长型公司财年生效，公司正在评估影响[89] 资产减值情况 - 2019年全年，公司的商誉和无形资产无减值；2020年第一季度，虽认定新冠疫情构成触发事件，但商誉和无形资产仍无减值[71] - 2019年全年和2020年第一季度，公司的长期资产无减值费用或估计使用寿命的变更[72] 外币交易情况 - 2020年第一季度外币交易损失为620万美元，2019年同期为40万美元[82] 负债相关数据变化 - 2020年3月31日应计负债为1055.5万美元，2019年12月31日为1067.7万美元[96] - 2020年3月31日短期其他负债为202.4万美元，2019年12月31日为219.9万美元[97] - 2020年3月31日长期其他负债为212.6万美元，2019年12月31日为246.1万美元[98] 期权与或有对价相关 - 2017财年完成的业务收购相关衍生品和或有对价的公允价值计量为三级计量[111] - 2020年3月31日和2019年12月31日，控制权变更发生的概率均为50%[113] - 2020年3月31日，Madryn衍生品估值假设中，利率波动率为21.6%，市场收益率为13.4%，期限为5.50年[113] - 截至2020年3月31日，公司已向卖方发行66666股，以满足2018年和2019财年的里程碑要求[113] 信贷协议与利息费用 - 2017年8月24日公司与Madryn签订信贷协议，2019年6月17日修订，修订后最高本金为6500万美元，截至2020年3月31日未偿还本金余额为6500万美元[120] - 2020年第一季度和2019年，公司因Madryn信贷协议产生的利息费用分别为170万美元和140万美元[123] 租金费用情况 - 2020年和2019年第一季度，公司租金费用均为30万美元[125] 资产收购情况 - 2019年1月31日，公司奥地利资产收购总价为110.4万美元，截至2020年3月31日已全额支付[156][157] 潜在稀释证券情况 - 截至2020年3月31日和2019年3月31日，潜在稀释证券分别为174.6843万份和183.0721万份，未纳入摊薄股份计算[160]