财务数据关键指标变化 - 截至2022年3月31日，公司总资产为11.62248亿美元，较2021年12月31日的11.04429亿美元增长5.23%[11] - 2022年第一季度总营收为1.17279亿美元，较2021年同期的8902.2万美元增长31.74%[14] - 2022年第一季度净利润为6010.8万美元，较2021年同期的2789.5万美元增长115.5%[14] - 2022年第一季度基本每股收益为0.44美元，稀释每股收益为0.43美元；2021年同期基本每股收益为0.20美元，稀释每股收益为0.19美元[14] - 2022年第一季度经营活动提供的净现金为4779.7万美元，较2021年同期的5829.6万美元下降18.01%[19] - 2022年第一季度投资活动使用的净现金为4930.5万美元，较2021年同期的4525万美元增加8.96%[19] - 2022年第一季度融资活动提供的净现金为62.4万美元，较2021年同期的3.38701亿美元大幅减少[19] - 截至2022年3月31日，公司现金、现金等价物和受限现金为1.18335亿美元，较期初的1.19219亿美元减少0.74%[19] - 2022年第一季度其他综合损失为217.1万美元，2021年同期为3.1万美元[16][21] - 截至2022年3月31日，公司股东权益为2.60256亿美元，较2021年12月31日的1.96953亿美元增长32.14%[11][21] - 2022年第一季度，公司记录的所得税准备金为1430万美元，有效税率为19.2%，与美国联邦法定税率21%的差异主要源于外国衍生无形资产收入扣除的税收优惠以及162(m)和其他基于股份的薪酬的税收不利因素[73] - 截至2022年3月31日，可供出售有价证券的摊销成本为6.71069亿美元，估计公允价值为6.68305亿美元；2021年12月31日，摊销成本为6.22823亿美元，估计公允价值为6.22203亿美元[77] - 截至2022年3月31日，41项可供出售有价证券的公允价值为4.42亿美元，处于未实现损失280万美元的状态[77] - 2022年第一季度公司总营收为1.17279亿美元，2021年同期为8902.2万美元，其中特许权使用费从3692.3万美元增长至6960.5万美元，合作协议收入从3033.3万美元降至2553.4万美元[81] - 截至2022年3月31日，应收账款净额为1.13762亿美元，2021年12月31日为9097.5万美元；递延收入为377.7万美元，2021年12月31日为427.6万美元[82] - 截至2022年3月31日，存货总计4776.1万美元，2021年12月31日为5390.8万美元[85] - 截至2022年3月31日，预付费用和其他资产总计6306.4万美元，其中流动资产为4102.6万美元；2021年12月31日总计5389.6万美元，其中流动资产为4048.2万美元[85] - 截至2022年3月31日，物业和设备净值为851.3万美元，2021年12月31日为879.4万美元；2022年和2021年第一季度折旧和摊销费用分别约为80万美元和70万美元[86] - 截至2022年3月31日，应计费用总计1930.4万美元，其中流动负债为1913.3万美元；2021年12月31日总计2498.5万美元，其中流动负债为2444.1万美元[87] - 2022年和2021年第一季度与租赁相关的现金支付均为70万美元[88] - 2022年第一季度，2024可转换票据利息费用41.1万美元，有效利率1.8%；2027可转换票据利息费用134.7万美元，有效利率0.7%[105] - 2022年第一季度，公司基于股份的薪酬费用为474.2万美元，其中研发费用201.7万美元，销售、一般和行政费用272.5万美元[108] - 2022年第一季度和2021年第一季度，公司分别授予约130万和70万份股票期权，2022年预期波动率为41.14 - 41.23%，平均预期期限为4.7年，无风险利率为1.37 - 1.90%[108] - 截至2022年3月31日，股票期权未确认估计补偿成本为3163.8万美元，加权平均剩余服务期限为2.91年；RSUs为2662万美元，2.83年；PSUs为609.2万美元，2.66年；ESPP为7.5万美元，0.21年[110] - 2022年和2021年第一季度，公司分别发行172,607股和280,946股普通股用于行使股票期权，加权平均行使价格分别为每股17.21美元和13.24美元，净收益分别约为300万美元和370万美元[111] - 2022年和2021年第一季度，公司分别发行216,886股和282,774股普通股用于某些受限股票单位和绩效股票单位的归属，分别扣留68,425股和87,324股受限股票单位以支付最低预扣税，分别约为430万美元和780万美元[111] - 截至2022年3月31日和2021年12月31日，公司分别有总计约690万股和590万股的股票期权和未归属受限单位流通在外[111] - 2022年第一季度基本每股净收益为0.44美元，摊薄后每股净收益为0.43美元；2021年第一季度基本每股净收益为0.20美元，摊薄后每股净收益为0.19美元[118] - 2022年第一季度和2021年第一季度，因具有反摊薄效应而被排除在摊薄每股净收益计算之外的股票分别为1540万股和1340万股[118] - 2022年3月31日止三个月特许权使用费收入为6960万美元，2021年同期为3690万美元，增长主要因杨森的达雷妥尤单抗皮下注射剂和罗氏的Phesgo在各地区销量持续上升，部分被罗氏的赫赛汀皮下注射剂和美罗华皮下注射剂销量略降抵消[161] - 2022年第一季度产品净销售额为2214万美元，较2021年同期增加40万美元，主要因Hylenex销量增加[162] - 2022年第一季度合作协议收入为2553.4万美元，较2021年同期减少479.9万美元，主要因许可费收入减少[163] - 2022年第一季度产品销售成本为1590万美元，较2021年同期减少230万美元，主要因2021年第一季度制造间接费用的时间安排[165] - 2022年第一季度研发费用为1190万美元，较2021年同期增加290万美元，主要因支持ENHANZE投资的人员薪酬费用增加[166] - 2022年第一季度销售、一般和行政费用为1380万美元，较2021年同期增加270万美元，增幅25%，主要因薪酬费用及并购和尽职调查活动增加[167] - 2022年第一季度利息费用为180万美元，较2021年同期减少20万美元，主要因2021年回购2024年可转换票据导致利息费用减少[168] - 2022年第一季度所得税费用为1430万美元，较2021年同期增加1410万美元，主要因当年记录了全季度所得税费用[169] - 截至2022年3月31日，公司现金、现金等价物和可出售有价证券为7.861亿美元，预计现有资金至少可支持未来十二个月运营[171] - 2022年第一季度经营活动提供的净现金为4780万美元，较2021年同期减少1050万美元，主要因营运资金支出增加[172] - 2022年第一季度投资活动使用的净现金为4930万美元，较2021年同期增加400万美元，主要因购买有价证券增加[173] 各条业务线数据关键指标变化 - 公司与多家生物制药公司有ENHANZE合作，从其中三个合作项目获得特许权使用费，包括Baxalta合作的一个产品、罗氏合作的三个产品和Janssen合作的一个产品的销售特许权使用费[24] - 合作协议中，合作伙伴商业化产品后将按平均中个位数百分比的费率支付特许权使用费[43] - 公司从合作协议付款和产品销售中产生收入，按五步法确认收入[41] - 合作协议中，公司授予合作伙伴全球许可，收取前期许可费、里程碑付款、年度费用、供应和研发服务费用等[42][43] - 公司销售Hylenex recombinant给美国的批发药品经销商，销售价格会因即时付款折扣、后续回扣、分销费用、GPO费用等因素调整，收入在产品交付给批发商时确认[57][58][61] - 公司销售bulk rHuPH20给合作伙伴，交易价格基于生产成本加合同加价固定，收入在所有权转移给合作伙伴时确认[64][65] - 公司在利润表中将合作协议下的前期付款、基于事件的开发和监管里程碑以及销售里程碑作为收入报告，特许权使用费单独列示[66] - 产品销售成本主要包括原材料、第三方制造成本、填充和包装成本、运费、内部成本和制造间接费用，还包括库存减值和报废[69] - 研发费用包括工资和福利、设施和其他间接费用、研究相关制造服务、合同服务和其他外部费用，支出发生时计入运营费用[70] - 公司业务运营为一个细分市场，包括专有酶的研发和商业化活动，以及合作协议下的研发和bulk rHuPH20制造活动和Hylenex recombinant产品销售[74] - 公司有1个上市的自有产品和5个上市的合作产品，还有多个处于开发阶段的产品候选[131] - 罗氏合作中，获得开发和商业化最多12个目标化合物组合的全球许可，已选定8个目标，其中2个为独家[133] - 2013年9月，罗氏在欧洲推出皮下注射剂型赫赛汀，给药时间2 - 5分钟，标准静脉注射形式为30 - 90分钟[134] - 2019年4月，罗氏在美国推出赫赛汀Hylecta[134] - 2020年6月，FDA批准Phesgo用于治疗HER2阳性乳腺癌[134] - 百特合作中，获得开发和商业化rHuPH20与HYQVIA组合的全球独家许可[138] - 2013年7月，百特在首个欧盟国家推出HYQVIA[138] - 2014年9月，HYQVIA获FDA批准用于治疗美国成人原发性免疫缺陷[139] - 辉瑞合作中，获得开发和商业化rHuPH20与辉瑞专有生物制剂组合的全球许可，已选定5个目标并退回2个[142] - 2021年10月，百特启动TAK - 881的1期研究[141] - 2014年12月公司与杨森达成合作许可协议，杨森获全球许可开发和商业化最多五个靶点的产品，已选CD38为首个独家靶点[143] - 2015年6月公司与艾伯维达成合作许可协议，艾伯维获全球许可开发和商业化最多九个靶点的产品，曾选TNF alpha靶点后停止开发并归还[146] - 2015年12月公司与礼来达成合作许可协议，礼来获全球许可开发和商业化最多五个靶点的产品，已选两个独家靶点和一个半独家靶点[147] - 2017年9月公司与百时美施贵宝达成合作许可协议，百时美施贵宝获全球许可开发和商业化最多十一个靶点的产品，已选八个靶点[148] - 2017年12月公司与亚力兄达成合作许可协议，亚力兄获全球许可开发和商业化最多四个靶点的产品，并可使用三个靶点[149] - 2019年2月公司与argenx达成协议，argenx获开发和商业化一个独家靶点的权利及选择另外两个靶点的选择权，2020年10月合作关系扩展至最多六个靶点[150][152] - 2020年11月公司与地平线达成全球合作许可协议，地平线获ENHANZE技术用于靶向IGF - 1R药物的皮下制剂[153] - 2021年6月公司与ViiV达成全球合作许可协议，ViiV获ENHANZE技术用于四个特定小分子和大分子靶点治疗和预防HIV [154] - 2022年3月公司与中外制药达成全球合作许可协议，中外制药获ENHANZE药物递送技术用于一个未披露靶点[155] 公司资产相关情况 - 截至2022年3月31日和2021年12月31日，受限现金0.5百万美元被用作信用证的抵押品[32] - 截至2022年3月31日和2021年12月31日，库存分别包括240万美元和160万美元的Hylenex库存净额，以及4540万美元和5230万美元的散装rHuPH20[37] - 现金等价物包括购买日期起90天或更短时间内到期的高流动性投资，截至2022年3月31日，由货币市场基金和国债组成[30] - 可销售证券是购买日期起原始期限超过90天的投资，被视为可供出售，按公允价值计量[31] 公司租赁相关情况 - 公司经营租赁主要用于房地产和汽车，租赁期限为3至8年[38] - 2023年1月1日起，公司将承担Seismic约72,534平方英尺办公和研究设施的办公室租约，该场地将作为新总部[40] - 2023年1月1日起，公司将承担Seismic Software约72,534平方英尺办公和研究设施的租赁，作为新总部[130] 公司债务相关情况 - 2021年3月，公司出售了本金总额为8.05亿美元的0.25%可转换优先票据，扣除初始购买者费用2010万美元后，净收益约为7.849亿美元，还产生了40万美元的额外债务发行成本[90] - 2027可转换票据初始转换率为每1000美元本金对应12.9576股普通股，相当于每股约77.17美元的转换价格[93] - 2019年11月，公司出售4.6亿美元2024可转换优先票据，扣除1270万美元初始购买者费用后，净收益约4.473亿美元，还产生30