KSI - 301临床进展 - KSI - 301已给药约800次，用于约250名患者[68] - 公司计划2020年下半年扩大KSI - 301临床关键试验项目，2022年提交单一生物制品许可申请（BLA）[70] - 公司将KSI - 301下一阶段关键试验启动时间从6月推迟至9月2020年[77] - 计划2020年启动至少四项基于美国/欧盟的关键试验，为KSI - 301的BLA和sBLA提交做准备[91] 临床试验患者招募情况 - DAZZLE研究中患者错过访视率低于5%，且试验点持续招募新患者[76] - 2020年3 - 4月，研究访视错过率低于5% [84] - 截至2020年5月8日，DAZZLE试验已招募245名湿性AMD患者，受疫情影响3月起放缓美国招募、推迟欧盟招募[88] 公司财务状况 - 公司现金、现金等价物和有价证券达4.304亿美元，财务状况良好[76] - 截至2020年3月31日，公司现金、现金等价物和有价证券为4.304亿美元[98] - 2020年2月公司签订特许权融资协议，获得1亿美元初始付款，截至2020年3月31日，公司拥有现金、现金等价物和有价证券4.304亿美元[115] 公司融资情况 - 2019年12月1日，公司与BBA达成融资协议，BBA支付2.25亿美元获KSI - 301未来净销售额4.5%的特许权使用费[85] - 2020年2月4日，BBA支付首笔1亿美元，剩余1.25亿美元在RVO临床项目完成50%入组后支付[85] - 2019年12月6日完成后续股权发行，发行690万股普通股，每股46美元，总收益3.174亿美元，扣除成本后净收益2.976亿美元[86] - 2020年2月签订特许权使用费资助协议，获得1亿美元初始付款[95] - 2020年第一季度融资活动提供的现金增加9970万美元，源于向BBA出售未来特许权使用费的收益[126] 其他产品进展 - 公司将OG2072的GMP生产提前六个月以上[84] - 公司计划2020年第三季度末或第四季度初开始DME和RVO关键试验入组，第四季度开始非增殖性DR关键试验入组[84] 2020年第一季度财务指标变化 - 2020年第一季度净亏损2440万美元，截至2020年3月31日累计亏损1.825亿美元[96] - 2020年第一季度研发费用2017万美元，较2019年增加1444.7万美元，增幅252%[105] - 2020年第一季度一般及行政费用555.3万美元，较2019年增加281.6万美元，增幅103%[105] - 2020年第一季度运营亏损2572.3万美元，较2019年增加1726.3万美元，增幅204%[105] - 2020年第一季度净亏损2439.2万美元，较2019年增加1640.8万美元，增幅206%[105] - 2020年第一季度研发总费用为2.017亿美元，较2019年的5723万美元增加1.4447亿美元[106] - 2020年第一季度一般及行政费用增加280万美元，主要归因于专业服务费用增加40万美元和薪资增加230万美元[112] - 2020年第一季度利息收入增加70万美元，主要源于现金、现金等价物和有价证券余额增加带来的利息收入[113] - 2020年第一季度其他收入（支出）净额增加10万美元，主要是有价债务证券的增值收入与未来特许权使用费销售相关负债的摊销发行成本相抵的结果[114] - 2020年第一季度公司净亏损2440万美元，截至2020年3月31日，累计亏损1.825亿美元[116] - 2020年第一季度经营活动使用的现金增加1070万美元，主要是净亏损增加所致[124] - 2020年第一季度投资活动使用的现金增加4330万美元，是由于有价证券的净购买[125] 公司资产负债表外安排情况 - 自成立以来公司未开展任何符合美国证券交易委员会规则和条例定义的资产负债表外安排[130]