临床试验与研发进展 - KSI-301在2019年和2020年期间的安全性、有效性和耐久性概念验证已建立，并启动了DAZZLE wAMD关键研究[10] - 2020年计划启动2项DME III期临床试验和1项RVO III期临床试验[10] - 2021年计划完成DME和RVO III期研究的入组，并进行DAZZLE wAMD关键研究的结果读取[10] - KSI-301的DAZZLE研究目前正在招募120名患者，评估其在治疗初次接受治疗的wAMD、DME和RVO中的安全性和有效性[5] - 2022年计划进行KSI-501的1a/1b期临床试验数据读取，KSI-601的IND提交[9] - KSI-301在治疗初次接受治疗的BRVO或CRVO患者中，计划进行525名患者的III期临床试验[5] - 2022年计划进行KSI-301在DR无DME患者中的III期临床试验，预计招募400名患者[5] - KSI-301的关键临床试验结果预计在2022年发布，可能影响未来的市场策略[9] 市场与监管展望 - 2021年计划每年提交1个IND，预计到2023年实现中国市场的监管批准[10] - 2022年预计提交wAMD、DME、RVO和潜在DR的生物制剂许可申请（BLA）[9]