股权融资情况 - 2021年2月公司进行首次公开募股，出售266万股A类普通股，每股发行价10美元，总收益2660万美元[99] - 2021年3月15日，承销商部分行使超额配售权，公司出售25万股A类普通股，每股发行价10美元，总收益250万美元[100] - 截至2021年3月31日，公司累计获得约56.1百万美元股权融资，现金及现金等价物为24.5百万美元，营运资金约22.5百万美元[134] 临床试验进展 - 截至2021年3月31日，美国FDA授权公司进行六项评估Lomecel - B的临床试验，已完成五项，剩余一项预计持续到2022年[103] - 2021年第一季度，公司宣布成功完成两项临床试验，包括150名受试者的Lomecel - B治疗老年虚弱症的2b期临床研究和10名受试者的Lomecel - B治疗左心发育不全综合征的1期临床研究[113] - 公司扩大了1期ARDS“RECOVER”试验的入组标准，纳入轻度ARDS患者，该试验正在招募与COVID - 19感染相关的ARDS受试者，部分由马里兰州干细胞研究基金的TEDCO赠款资助[110] 赠款相关情况 - 自2016年以来，公司从多个机构获得约1600万美元的赠款，其中1190万美元直接授予公司并在履行义务时确认为收入[106] - 截至2021年3月31日，公司获得约11.9百万美元政府和非营利组织赠款，未使用赠款资金约1.2百万美元[140] - 与阿尔茨海默病协会的赠款协议中，潜在付款最高可达赠款金额的5倍[144] - HLHS 2b期临床试验赠款总额460万美元，公司将直接获得约50万美元[144] - 马里兰TEDCO已发放首笔32.5万美元款项[144] - 赠款项目通常分阶段，需按指定时间提交中期报告，后续赠款取决于报告提交情况[142] 业务合作情况 - 公司与迈阿密大学签订了关于Lomecel - B技术权利的扩展和修订独家许可协议及合作研发协议[111] 财务数据关键指标变化 - 2021年第一季度营收约0.4百万美元，较2020年同期的1.7百万美元下降约1.3百万美元，降幅78%[122] - 2021年第一季度成本约0.2百万美元，较2020年同期的0.9百万美元下降约0.7百万美元，降幅75%[123] - 2021年第一季度毛利润约0.1百万美元，较2020年同期的0.8百万美元下降约0.7百万美元，降幅82%[123] - 2021年第一季度行政费用约2.2百万美元，较2020年同期的0.7百万美元增加约1.5百万美元，增幅221%[124] - 2021年第一季度研发费用约1.4百万美元，较2020年同期的0.3百万美元增加1.1百万美元，增幅367%[126] - 2021年第一季度净亏损约3.1百万美元，较2020年同期的0.2百万美元增加2.9百万美元，增幅1361%[128] - 2021年第一季度经营活动净现金使用量为3.0百万美元，2020年同期为0.4百万美元[130] - 2021年第一季度融资活动净现金流入为26.7百万美元，2020年同期为1.1百万美元[132] 未来财务预期 - 公司预计未来研发费用会增加，因增加人员支持临床项目及产生更多临床试验相关费用[117] - 公司运营成本未来将大幅增加，过去能用赠款资助大部分临床项目和行政开支[144] - 公司现有现金及现金等价物预计能支撑运营费用和资本支出至2022年下半年[145] - 公司未来资金需求受临床试验、研究、合作等多因素影响[146][151] - 公司预计通过股权发行、债务融资等多种方式满足现金需求[147] 其他财务信息 - 公司历史上的收入来源有赠款、巴哈马注册试验和合同开发与制造服务[114] - 公司目前没有产品候选库存，产品候选临床剂量按研发成本处理，商业分销开始后，新产品将分配用于商业或研发[116] - 截至2021年3月31日，公司有420万美元的经营租赁义务[149] - 公司无表外安排和重大市场风险变化[155][156]