财务数据和关键指标变化 - 2021年第一季度营收约为40万美元，2020年同期约为170万美元，同比下降约130万美元或78%，主要因临床试验收入和赠款收入减少 [28] - 2021年第一季度赠款收入为20万美元，2020年同期为90万美元，同比下降约70万美元或78%，因各公司临床试验项目在本季度结束，可用研究赠款资金减少 [29] - 2021年第一季度临床试验收入约为60万美元，较2020年同期下降78%，受COVID - 19旅行限制影响，参与者对国际旅行仍有担忧 [30] - 2021年第一季度研发费用从2020年同期的约30万美元增至约140万美元，增加110万美元或367%，主要因不可由赠款报销的研发费用增加，以及记录了40万美元基于股权的薪酬费用 [31] - 2021年第一季度一般及行政费用从2020年同期的约70万美元增至约220万美元，增加约150万美元或221%，主要与本季度薪酬、保险和专业费用增加有关，包括记录了80万美元基于股权的薪酬费用 [32] - 2021年第一季度净亏损从2020年同期的20万美元增加约310万美元，截至2021年3月31日现金为2450万美元，较2020年12月31日的80万美元增加，主要因公司在2021年2月完成首次公开募股，第一季度现金增加2910万美元，现有现金足以覆盖至少到2022年第四季度的费用和资本需求 [33] 各条业务线数据和关键指标变化 阿尔茨海默病项目 - 今年4月公布1期临床研究额外结果，低剂量Lomecel - B治疗组受试者认知功能下降速度慢于安慰剂组，13周时Lomecel - B治疗组认知功能评分与基线几乎无变化，安慰剂组下降近2.7分；39周时差异仍显著；52周时安慰剂组评分下降近6分，Lomecel - B组仅下降2分，公司将推进该项目进入2期试验，计划于今年下半年启动，已提交数据以供发表，并计划在7月的阿尔茨海默病协会国际会议上展示 [10][11][12] 衰老虚弱项目 - 2021年第一季度完成两项美国临床试验，计划在今年第三季度公布试验数据 [15] - 美国2期试验有149名受试者，以六分钟步行测试为主要疗效终点评估Lomecel - B输注与安慰剂对身体功能和耐力的影响，其他终点包括握力、步行速度等 [16] - 美国1/2期HERA试验计划在第三季度公布结果，旨在评估Lomecel - B能否改善衰老虚弱受试者对流感疫苗的免疫反应，以及对虚弱终点的可能影响，主要疗效指标是血清抗体产生 [17][18] - 日本2期衰老虚弱临床研究计划今年启动，由日本国立老年医学和老年学中心牵头，日本有有利于再生医学产品的监管框架和快速上市途径 [19][20] - 巴哈马登记处试验在巴哈马国家干细胞伦理委员会批准下进行，允许向参与者收费以抵消试验成本，过去一年参与人数因COVID - 19放缓，随着旅行限制放宽和老年人口疫苗接种率提高，参与兴趣可能增加 [21][22] 急性呼吸窘迫综合征（ARDS）项目 - 2020年获美国FDA批准开展1期研究，目前正在招募受试者，预计2022年完成试验并获得数据，美国每年约20万人患全因ARDS，死亡率约40%，COVID - 19大流行可能使该数字增加 [23][24] 左心发育不全综合征（HLHS）项目 - 已完成10名患者的多中心开放标签1期临床试验，预计今年第二季度公布1期顶线结果，2期试验计划在今年下半年启动 [25] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司核心业务战略是通过开发和商业化满足未满足医疗需求的新型细胞治疗产品，成为全球领先的再生医学公司，重点关注与衰老相关的适应症 [26] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司在积极推进Lomecel - B在各种适应症的临床试验，未来两个季度Lomecel - B细胞治疗项目在三项试验中有三次数据读出，预计2021年下半年启动三项新的2期试验，将是激动人心且活跃的半年 [6][7] 问答环节所有提问和回答 问题: 从投资者角度看，今年即将到来的里程碑中哪些最重要？ - 对于进行临床研究的生物技术公司，能够产生有吸引力的数据并进入后期试验阶段是价值驱动事件，公司从1期进入2期并在阿尔茨海默病等难治疾病中开展更大规模试验是非常重要的一步，行业对此会很有热情 [37][38] - 全球尚无针对衰老虚弱适应症的获批药物或疗法，公司在该领域进行了近四年研究，有合作伙伴和日本的项目，大家应期待相关数据和潜在治疗方法 [39] - 数据发布和进入新的开发阶段是公司期待的催化剂，未来两个季度将发布大量新临床信息并在重要场合传播，这些数据将共同推动公司未来发展，优化产品获批策略 [40][41]