公司业务类型与研发方向 - 公司是临床阶段免疫肿瘤公司,推进多TAA特异性T细胞疗法和肽基疫苗研发[60] 多TAA特异性T细胞疗法临床试验成果 - 多TAA特异性T细胞疗法在AML临床试验中,13例辅助疾病患者中11例存活,9例持续完全缓解;6例活跃疾病患者存活4 - 21个月,历史生存率约4.5个月[61] 公司产品相关审批进展 - 2020年2月FDA允许公司启动MT - 401治疗AML的2期临床试验,预计因疫情推迟[62] - 2020年4月FDA授予MT - 401治疗AML孤儿药称号[62] 2020年第一季度费用指标变化 - 2020年第一季度研发费用381.7万美元,较2019年增长35%;管理费用282.7万美元,增长1%;总运营费用664.4万美元,增长18%[69] 2020年第一季度亏损指标变化 - 2020年第一季度净亏损648.6万美元,较2019年增长22%;每股净亏损0.14美元,增长20%[69] 资金相关指标变化 - 截至2020年3月31日,现金及现金等价物4025.5万美元,较2019年12月31日减少;营运资金3883.1万美元,较2019年12月31日减少[79] - 截至2020年3月31日,公司营运资金为3880万美元,低于2019年12月31日的4350万美元[86] 2020年第一季度现金流量情况 - 2020年第一季度经营活动净现金使用409.9万美元,投资活动净现金使用10万美元,融资活动净现金流入55万美元[80] 公司收入与融资情况 - 公司自成立以来未从产品销售获得收入,主要通过债务和股权证券融资[78] 公司未来亏损预期 - 公司预计未来继续因研发投资产生净亏损[77] 2019年第一季度财务指标情况 - 2019年第一季度经营活动净现金使用量为390万美元,净亏损530万美元,预付费用和存款增加7.5万美元,应付账款和应计负债减少6.1万美元,租赁负债减少4.5万美元,应收利息增加4000美元[82] 2020年与2019年第一季度投资活动净现金使用对比 - 2020年和2019年第一季度投资活动净现金使用量分别为10万美元和20万美元,用于购买物业和设备[83] 2020年与2019年第一季度融资活动净现金对比 - 2020年和2019年第一季度融资活动提供的净现金分别为55万美元和6.3万美元,均因行使认股权证,2019年还包括行使股票期权[84] 公司与Aspire Capital普通股购买协议情况 - 2020年2月,公司与Aspire Capital签订普通股购买协议,对方承诺在30个月内最多购买3000万美元普通股,截至2020年3月31日尚未购买[90] - 签订协议时,公司向Aspire Capital发行345,357股普通股作为对价,公司有权要求对方每日最多购买10万股,双方也可协商将每日购买量增加至最多200万股[91] - 普通股购买协议规定可出售股份上限为9,232,814股,占协议签订日已发行普通股的19.99%,除非获得股东批准或平均发行价格达到或超过2.41美元[97] 公司租赁协议情况 - 2020年3月23日,公司签订总部扩张协议,初始租期10年,固定租金约560万美元;3月26日,签订模块化洁净室项目协议,预计费用600万美元;3月30日,签订制造设施租赁协议,初始租期10年,固定租金约1110万美元;4月30日,签订研究设施租赁协议,租期71个月,固定租金约110万美元[92] 新冠疫情对公司的影响 - 公司预计新冠疫情对长期流动性无重大影响,但疫情发展不确定,可能影响公司获取资本的能力和业务运营[89] 公司表外安排情况 - 公司未进行任何可能对财务状况、经营成果和资本资源产生重大影响的表外安排[99]
Marker Therapeutics(MRKR) - 2020 Q1 - Quarterly Report