财务数据关键指标变化 - 2018年总营收为11.93323亿美元，2017年为3.07711亿美元，2016年为1.65436亿美元[247] - 2018年研发费用为3.99536亿美元，2017年为2.68461亿美元，2016年为2.03801亿美元[247] - 2018年净收入为6.81313亿美元，2017年净亏损为0.96692亿美元，2016年净亏损为1.53524亿美元[247] - 2018年基本每股净收入为4.02美元，2017年基本每股净亏损为0.62美元，2016年基本每股净亏损为1.10美元[247] - 2018年、2017年和2016年总营收分别为11.93323亿美元、3.07711亿美元和1.65436亿美元，2018年较2017年增长超100%，2017年较2016年增长86%[263] - 产品销售在2018年和2017年较上一年度下降，主要因与Ophthotech合作产品需求减少，预计2019年与2018年持平，若NKTR - 181获批将增加[263][266][267] - 特许权使用费收入在2018年和2017年较上一年度增加，主要因ADYNOVATE® /ADYNOVITM和MOVANTIK®/MOVENTIG®销售增长，预计2019年略有增加[263][268] - 非现金特许权使用费收入相关销售在2018年较2017年增长9%，2017年较2016年增长1%，预计2019年较2018年略有增加[263][270] - 许可、合作及其他收入在2018年较2017年大幅增加，主要因BMS合作协议确认10.598亿美元收入，预计2019年较2018年显著减少[263][272][274] - 2018年美国地区收入为10.90794亿美元，较2017年增加主要因BMS合作协议；欧洲地区收入为1.02529亿美元[276][277] - 2018年商品销售成本为24,412千美元，较2017年的30,547千美元减少6,135千美元，降幅20%；产品毛利为 - 3,638千美元，较2017年的2,141千美元减少5,779千美元，降幅270%；产品毛利率为 - 18% [278] - 2018年研发费用为399,536千美元，较2017年的268,461千美元增加131,075千美元，增幅49%；2017年较2016年的203,801千美元增加64,660千美元，增幅32% [281] - 2018年和2017年，公司分别记录了百时美施贵宝（BMS）对研发费用的净报销6250万美元和780万美元；根据合作协议，BMS承担NKTR - 214与Opdivo®联合开发成本的67.5%和生产NKTR - 214成本的35% [282] - 2018年NKTR - 214的研发费用为98,024千美元，2017年为33,834千美元，2016年为16,118千美元；2018年和2017年分别包含来自BMS的4700万美元和780万美元的开发成本报销 [284][285] - 2018年一般及行政费用为81,443千美元，较2017年的52,364千美元增加29,079千美元，增幅56%；2017年较2016年的44,275千美元增加8,089千美元，增幅18% [293] - 2018年基于股票的薪酬费用从2017年的1300万美元增加到2730万美元，增加了1430万美元 [293] - 公司预计2019年产品毛利率为负，若NKTR - 181获得监管批准并开始商业销售，产品销售将增加，毛利率将改善 [280] - 公司预计2019年研发费用较2018年将显著增加，主要因与BMS合作开发NKTR - 214 [286] - 公司预计2019年一般及行政费用较2018年将增加，若NKTR - 181获得监管批准，商业化成本将大幅增加 [293] - 2017年因终止阿米卡星吸入剂开发合作项目，公司对净账面价值1510万美元的特定制造设备进行费用化处理，并产生约90万美元的其他项目终止成本[294] - 2018、2017、2016年利息费用分别为2158.2万美元、2208.5万美元、2246.8万美元，2018年较2017年下降2%，2017年较2016年下降2%；非现金利息费用分别为2119.6万美元、1886.9万美元、1971.2万美元，2018年较2017年增长12%，2017年较2016年下降4%[295] - 2017、2016年公司有效税率约为35%，2018年约为0.2%，预计2019年因预期净亏损，所得税费用将减少，有效税率约为29%[299][301] - 2018年底公司现金及可交易证券投资约19亿美元，高级担保票据债务本金2.5亿美元，预计营运资金至少可支持到2020年3月1日[302][303] - 2018年4月公司从百时美施贵宝获得总计18.5亿美元，包括10亿美元预付款和8500万美元普通股溢价投资；2017年7月从礼来获得1.5亿美元NKTR - 358合作项目预付款[303] - 2018、2017、2016年经营活动产生的现金流量分别为7.182亿美元、 - 8040万美元、 - 1.17亿美元[307][308][309] - 2018、2017、2016年购买物业、厂房和设备分别支付1420万美元、970万美元、640万美元，预计2019年资本支出将显著增加[311] - 2018年公司发行普通股从百时美施贵宝获得8.5亿美元，记录为融资活动的权益金额为7.902亿美元[313] - 截至2018年底，公司合同义务总计5.35669亿美元，其中2019年到期9144.1万美元，2020 - 2021年到期2.95721亿美元，2022 - 2023年到期3106.5万美元，2024年及以后到期1.17442亿美元[316] - 2017年12月31日止三个月，协议估计有效年利率从17%增至约17.6%，预期利率为21%；2018年12月31日止三个月，增至约18.7%，预期利率为29%[328] - 若2018年使用的利率比季度估计高1个百分点，2018年非现金利息费用和2018年12月31日的特许权使用费债务余额将增加100万美元；若为29%，将增加650万美元[328] - 2019年第一季度开始采用租赁会计新准则，预计确认使用权资产8700万 - 9700万美元，租赁负债9600万 - 1.06亿美元[330] - 假设2018年12月31日利率上升50个基点，可供出售证券公允价值将减少约670万美元，降幅小于1%；2017年12月31日将减少约110万美元，降幅小于1%[332] - 截至2018年12月31日，持有18亿美元可供出售投资（不包括货币市场基金），平均到期时间为八个月[333] 业务合作相关 - 公司与BMS合作开发NKTR - 214，BMS承担NKTR - 214与Opdivo®组合开发成本的67.5%，公司承担32.5%；与Opdivo®和Yervoy®三联组合开发成本BMS承担78%，公司承担22%；NKTR - 214生产成本BMS负责35%，公司负责65%[250] - 公司与BMS合作开发NKTR - 214，公司承担的开发成本年度上限为1.25亿美元[250] - 公司与BMS合作，有权获得14.3亿美元的监管和商业发布里程碑款项，其中6.5亿美元与NKTR - 214在美国、欧盟和日本的首个适应症获批和上市相关[250] - 2017年公司与礼来达成全球许可协议开发NKTR - 358，2017年9月收到初始付款1.5亿美元，有资格获得最高额外2.5亿美元的开发和监管里程碑款项[254] - 公司与礼来合作开发NKTR - 358，礼来承担75%的2期开发成本，公司承担25%[254] - 公司历史上所有收入和大量运营资本来自合作协议，BMS合作已确认10.6亿美元收入，记录7.902亿美元额外实收资本[257] - 百时美施贵宝合作协议下，公司有权获得14.3亿美元监管和商业上市里程碑付款，其中6.5亿美元与NKTR - 214在美国、欧盟和日本的首个适应症获批和上市相关[303] 研发项目进展 - 公司计划今年为NKTR - 255提交研究性新药申请并在多发性骨髓瘤中开展1期剂量递增研究[253] - 公司为NKTR - 181治疗成人阿片类药物初治慢性下腰痛提交NDA，FDA目标行动日期为2019年8月29日[255] 业务风险 - 公司业务面临开发、临床试验结果、依赖合作方营销等重大风险[259] - 公司研发项目的持续时间、完成成本、预期完成日期以及现金流入的时间和程度存在不确定性 [291][292]