公司合作开发情况 - 公司与BMS合作开发NKTR - 214,在与Opdivo组合中,BMS承担67.5%开发成本,公司承担32.5%;与Opdivo和Yervoy三联组合中,BMS承担78%,公司承担22%;生产NKTR - 214成本,BMS负责35%,公司负责65%[120] - 公司与BMS合作开发成本年度上限为1.25亿美元,超上限部分BMS将报销,若NKTR - 214获批,公司从净利润分成中偿还[120] - 公司与BMS合作可获14.3亿美元监管和商业里程碑款,其中6.5亿美元与NKTR - 214在美国、欧盟和日本首次获批和上市相关[120] - 2017年公司与礼来达成NKTR - 358全球许可协议,获1.5亿美元初始付款,还有最多2.5亿美元开发和监管里程碑款[124] - 公司与礼来分担NKTR - 358二期开发成本,礼来承担75%,公司承担25%;公司可选择承担零至25%的三期开发成本[124] 产品审评情况 - 公司NKTR - 181的FDA处方药用户付费法案目标行动日期为2019年8月29日,但FDA推迟相关咨询委员会会议,可能无法按时完成审评[126] 合作收入确认情况 - 2018年4月3日生效的与BMS合作协议,公司确认10.6亿美元收入,记录7.902亿美元额外实收资本[129] 公司收入规划 - 公司预计近期主要收入来自合作安排,中长期计划从NKTR - 181和NKTR - 214等自有产品获得显著收入[129] 公司资金状况 - 截至2019年6月30日,公司约有18亿美元现金和有价证券投资,2.5亿美元2020年10月到期的优先担保票据债务[133] - 公司估计现有营运资金至少可支持未来十二个月的业务计划[133] - 2019年6月30日,公司现金及可交易证券投资约18亿美元,高级担保票据债务本金为2.5亿美元,预计至少未来十二个月有营运资金支持业务计划[159][160] 各业务线营收数据变化 - 2019年Q2产品销售434.6万美元,较2018年减少151.7万美元,降幅26%;H1产品销售874.4万美元,较2018年减少341.4万美元,降幅28%[134] - 2019年Q2特许权收入734.3万美元,较2018年减少122万美元,降幅14%;H1特许权收入1873.3万美元,较2018年减少90.6万美元,降幅5%[134] - 2019年Q2非现金特许权收入909.1万美元,较2018年增加4.6万美元,增幅1%;H1非现金特许权收入1732.1万美元,较2018年增加135.6万美元,增幅8%[134] - 2019年Q2许可、合作及其他收入253.5万美元,较2018年减少10617.11万美元,降幅100%;H1许可、合作及其他收入673.9万美元,较2018年减少10712.34万美元,降幅99%[134] - 2019年Q2总营收2331.5万美元,较2018年减少10644.02万美元,降幅98%;H1总营收5153.7万美元,较2018年减少10741.98万美元,降幅95%[134] 产品销售成本及毛利润数据变化 - 2019年Q2产品销售成本501.8万美元,较2018年减少50.4万美元,降幅9%;H1产品销售成本1045.8万美元,较2018年减少171万美元,降幅14%[144] - 2019年Q2产品毛利润 -67.2万美元,较2018年减少101.3万美元,降幅超100%;H1产品毛利润 -171.4万美元,较2018年减少170.4万美元,增幅超100%[144] 研发费用数据变化 - 2019年Q2研发费用10668.6万美元,较2018年增加1835.2万美元,增幅21%;H1研发费用22514.9万美元,较2018年增加3739.1万美元,增幅20%[148] - 2019年Q2和H1公司分别记录BMS成本报销净额2460万美元和5340万美元,2018年同期分别为2150万美元和2380万美元[149] - 公司预计2019年全年研发费用较2018年大幅增加,主要因BMS合作协议下NKTR - 214的开发以及NKTR - 358、NKTR - 255和NKTR - 262的持续开发[149] 一般及行政费用数据变化 - 2019年上半年和前三个月的一般及行政费用分别为4758.7万美元和2258.1万美元,较2018年同期分别增长22%和11%,主要因NKTR - 181商业化准备活动和非现金股票薪酬成本增加[152] 利息费用及收入数据变化 - 2019年前三个月和上半年利息费用分别为523.1万美元和1045.7万美元,较2018年同期分别下降3%和2%,预计2019年全年与2018年持平[153] - 2019年前三个月和上半年与未来特许权使用费销售相关负债的非现金利息费用分别为597.5万美元和1204万美元,较2018年同期均增长20%,预计2019年全年将因预估利率上升而增加[153][155] - 2019年前三个月利息收入和其他收入(费用)净额为1198.9万美元,较2018年同期下降1%;上半年为2447.2万美元,较2018年同期增长79%,预计2019年全年将因投资余额增加带来的利息收入增加而上升[156] 所得税情况 - 2019年上半年和前三个月,公司Nektar India业务的所得税有效税率约为29%,因可供出售证券未实现收益分别记录了40万美元和150万美元的税收抵免[157] 现金流量情况 - 2019年上半年经营活动使用现金流量为1.348亿美元,2018年上半年为提供9.072亿美元,预计2019年全年经营活动使用现金流量将因研发费用增加而上升[164][165][166] 资本支出情况 - 2019年和2018年上半年购买或建造物业、厂房及设备分别支付1730万美元和370万美元,预计2019年全年资本支出将因租赁改良而显著增加[167] 普通股所得款项情况 - 2019年和2018年上半年员工期权和股票购买计划发行普通股所得款项分别为1220万美元和5520万美元,2018年上半年向BMS发行普通股获得7.002亿美元[168] 公司义务及融资安排情况 - 2019年6月30日止六个月,公司义务无重大变化,未使用负债表外融资安排[169][170] 会计政策及估计情况 - 公司依据经验和合理假设进行估计,以判断资产和负债账面价值[172] - 除采用新租赁会计准则(ASC 422)外,关键会计政策和估计无重大变化[172] 风险风险情况 - 2019年6月30日风险风险与2018年12月31日相比无重大变化[173]
Nektar(NKTR) - 2019 Q2 - Quarterly Report