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Nektar(NKTR) - 2019 Q3 - Quarterly Report
NKTRNektar(NKTR)2019-11-07 08:43

公司合作开发情况 - 公司与BMS合作开发NKTR - 214,开发成本分担比例不同,如NKTR - 214与Opdivo组合,BMS承担67.5%,公司承担32.5%;与Opdivo和Yervoy三联组合,BMS承担78%,公司承担22%;制造NKTR - 214成本,BMS负责35%,公司负责65%,公司年度开发成本上限为1.25亿美元[121] - 公司与BMS的合作中,有权获得14.3亿美元的监管和商业发布里程碑款项,其中6.5亿美元与NKTR - 214在美国、欧盟和日本的首个适应症获批和上市相关[121] - 2017年公司与礼来达成NKTR - 358全球许可协议,9月收到1.5亿美元初始付款,还有最多2.5亿美元的开发和监管里程碑款项[124] - 公司与礼来合作开发NKTR - 358,分担Phase 2开发成本,礼来承担75%,公司承担25%,公司可选择为Phase 3开发提供0 - 25%的资金[124] - 公司在2018年11月6日与辉瑞达成临床合作,评估NKTR - 214与多种药物的联合方案[122] - 依据BMS合作协议,公司有权获得14.3亿美元的监管和商业发布里程碑付款,其中6.5亿美元与NKTR - 214在美国、欧盟和日本的首个适应症获批和上市相关[162] 产品研发进展 - 公司在NKTR - 181的SUMMIT - 07 Phase 3疗效研究中达到主要和关键次要终点,2018年5月31日提交NDA,FDA错过目标行动日期,预计未来几个月安排咨询委员会会议[125][126] 公司收入情况 - 公司与BMS的合作在2018年4月3日生效,确认10.6亿美元收入,记录7.902亿美元额外实收资本[129] - 公司预计近期主要收入来自合作安排,中长期计划从NKTR - 181和NKTR - 214等自有产品获得可观收入[129] - 2019年第三季度产品销售为555.8万美元,较2018年增长31%;前九个月为1430.2万美元,较2018年下降13%,预计全年与2018年持平[134][136] - 2019年第三季度特许权使用费收入为1027.5万美元,与2018年基本持平;前九个月为2900.8万美元,较2018年下降3%,预计全年与2018年持平[134][137] - 2019年第三季度与未来特许权使用费销售相关的非现金特许权使用费收入为1026.4万美元,较2018年增长23%;前九个月为2758.5万美元,较2018年增长13%[134] - 2019年第三季度许可、合作及其他收入为312.1万美元,较2018年下降36%;前九个月为986万美元,较2018年下降99%,预计全年将大幅低于2018年[134][139][140] - 2019年第三季度总收入为2921.8万美元,较2018年增长5%;前九个月为8075.5万美元,较2018年下降93%[134] - 2018年4月,公司从BMS获得总计18.5亿美元[162] 公司资金及债务情况 - 截至2019年9月30日,公司约有17亿美元现金和可交易证券投资,2.5亿美元2020年10月到期的优先担保票据债务[133] - 公司估计现有营运资金至少可支持未来十二个月的业务计划[133] - 2019年9月30日,公司现金及可交易证券投资约17亿美元,债务为2.5亿美元[161] 公司成本及费用情况 - 2019年第三季度产品销售成本为492.7万美元,较2018年增长3%;前九个月为1538.5万美元,较2018年下降9%[141] - 2019年第三季度研发费用为9904.8万美元,较2018年下降4%;前九个月为32419.7万美元,较2018年增长12%,预计全年将高于2018年[145][148] - 2019年第三季度和前九个月,公司记录BMS对研发成本的净报销分别为2830万美元和8140万美元,2018年同期分别为1890万美元和4280万美元[147] - 2019年第三季度一般及行政费用为1871.8万美元,较2018年增长28%;前九个月为7157万美元,较2018年增长24%,预计全年将高于2018年[150] - 公司预计产品毛利率未来将继续波动,2019年预计为负[144] - 2019年9月30日止三个月利息费用为544.2万美元,较2018年减少1.7万美元;九个月利息费用为1588.2万美元,较2018年减少28.5万美元,降幅2%[151] - 2019年9月30日止三个月非现金特许权使用费收入为1026.4万美元,较2018年增加189.2万美元,增幅23%;九个月收入为2758.5万美元,较2018年增加324.8万美元,增幅13%[152] - 2019年9月30日止三个月非现金利息费用为581.3万美元,较2018年增加99.9万美元,增幅21%;九个月费用为1785.3万美元,较2018年增加304.5万美元,增幅21%[152] - 2019年9月30日止三个月利息收入及其他收入(支出)净额为1184.7万美元,较2018年减少35.5万美元,降幅3%;九个月净额为3596.4万美元,较2018年增加1044.1万美元,增幅41%[157] - 2019年9月30日止三个月所得税费用为32.2万美元,较2018年增加122.2万美元,增幅超100%;九个月费用为 - 93.9万美元,较2018年减少418.9万美元,降幅超100%[158] 公司现金流及资本支出情况 - 2019年9月30日止九个月,经营活动使用的现金流量总计2.035亿美元[166] - 2018年9月30日止九个月,经营活动提供的现金流量总计8.358亿美元[167] - 2019年前九个月购买或建造物业、厂房及设备支付2260万美元,2018年同期为560万美元,2019年较2018年增加[169] - 预计2019年全年资本支出较2018年显著增加,主要因租赁改良工程建设[169] - 2019年前九个月因员工期权和股票购买计划发行普通股所得款项为1840万美元,2018年同期为5910万美元[170] - 2018年前九个月根据股份购买协议向BMS发行普通股获得7.902亿美元[170] 公司合同义务及融资情况 - 除综合财务报表附注4披露的租赁义务增加外,2019年前九个月合同义务无重大变化[171] - 公司未利用资产负债表外融资安排作为流动性或融资来源[172] 财务报表编制相关 - 编制财务报表需管理层进行估计和假设,影响资产、负债、收入和费用的报告金额[173] - 估计基于历史经验和合理假设,实际结果可能与估计不同[174] - 除采用新租赁会计准则外,关键会计政策和估计无重大变化[174] 市场风险情况 - 2019年9月30日的市场风险与2018年年报讨论的相比无重大变化[175]