CellFX System产品审批计划 - 公司预计在未来60 - 90天完成GLP研究后向FDA提交CellFX System的510(k)申请以获得一般皮肤科适应症许可[86] - 公司预计2020年第三季度向FDA提交CellFX System治疗皮脂腺增生适应症的IDE申请，并于第四季度开始相关研究[87] - 公司寻求2021年第一季度为CellFX System获得CE认证，2020年第四季度末提交加拿大卫生部许可证申请并争取2021年上半年获得该许可证[88] 2020年第二季度财务数据关键指标变化 - 2020年第二季度，公司一般及行政费用增至531.7万美元，较2019年同期增加17.1万美元；研发费用降至587万美元，较2019年同期减少46.7万美元；利息收入降至2.1万美元，较2019年同期减少26.9万美元；净亏损为1133.3万美元，较2019年同期减少2.6万美元[96] - 2020年第二季度，一般及行政费用增加主要因薪酬成本增加60万美元和专业服务费用增加20万美元，部分被咨询和外部服务成本减少60万美元抵消[97] - 2020年第二季度，研发费用减少主要因临床试验成本减少70万美元和原型材料及设备成本减少20万美元，部分被咨询和外部服务成本增加30万美元和设施相关费用增加20万美元抵消[98] 2020年上半年财务数据关键指标变化 - 2020年上半年，公司一般及行政费用增至1092万美元，较2019年同期增加137.3万美元；研发费用降至1205.1万美元，较2019年同期减少12.8万美元；利息收入降至9.9万美元，较2019年同期减少52.3万美元；净亏损为2320.5万美元，较2019年同期增加176.8万美元[100] - 2020年上半年，一般及行政费用增加主要因薪酬成本增加150万美元和专业服务费用增加30万美元，部分被咨询和外部服务成本减少60万美元抵消[101] - 2020年上半年，研发费用减少主要因临床试验成本减少80万美元和原型材料及设备成本减少40万美元，被员工相关费用增加40万美元、咨询和外部服务成本增加30万美元和设施相关费用增加50万美元抵消[102] - 2020年上半年经营活动使用现金1760万美元，2019年同期为1700万美元[107][108] - 2020年上半年投资活动提供现金1840万美元，主要来自投资到期收益1700万美元和投资出售收益450万美元，部分被300万美元的可供出售证券购买抵消；2019年同期使用现金2320万美元，来自5510万美元的投资出售，被3200万美元的投资到期收益抵消[109][110] - 2020年上半年融资活动提供现金3000万美元，主要来自配股、股票期权行使和员工股票购买计划；2019年同期使用现金10万美元，主要因0.5万美元的股票期权行使和员工股票购买计划收入，被0.6万美元的限制性股票单位相关税款支付抵消[111][112] - 2020年上半年现金净增加3086.6万美元，2019年同期净减少4032.3万美元[105] - 截至2020年6月30日，公司拥有现金、现金等价物和投资3780万美元[105] 公司业务资金与收入情况 - 公司尚未从产品销售中获得任何收入，自成立以来主要通过发行股权证券为业务提供资金，未来几年将投资研发[104] - 2020年6月完成配股，出售4279600股普通股和641571份认股权证，净收益2950万美元[105] 公司会计准则选择 - 公司不可撤销地选择不利用《创业企业融资法案》（JOBS Act）对新的或修订的会计准则的豁免[117] 公司市场风险情况 - 除COVID - 19对全球经济和金融市场的广泛影响外，市场风险与2019年年报相比无重大变化，市场风险主要来自利率波动[123] 公司披露控制与财务报告内部控制情况 - 截至2019年6月30日，公司的披露控制和程序有效[124] - 2020年第二季度，公司财务报告内部控制无重大变化[125] 公司法律诉讼与索赔情况 - 公司可能涉及证券法律、产品责任、专利侵权等多种法律诉讼和索赔[128] - 第三方可能不时以信件等形式向公司提出索赔[128] - 公司认为目前未决事项不会对业务产生重大不利影响[129] - 无论诉讼结果如何，都会因辩护和和解成本等因素对公司产生不利影响[129]