候选产品研发进展 - 公司首个候选产品SRK - 015的TOPAZ 2期概念验证试验于2019年第二季度启动,2020年1月完成58名患者入组,2019年11月公布前29名患者初步数据,显示剂量比例药物暴露和靶标结合,治疗后血清潜伏肌生长抑制素水平剂量依赖性增加达100倍,2020年第四季度计划进行中期分析,2021年上半年预计公布12个月治疗期的顶线数据[60] - 公司第二个候选产品SRK - 181的DRAGON 1期概念验证临床试验于2020年第一季度启动,4月开始患者给药,2020年第四季度预计更新单药及联合用药剂量递增情况,2021年预计公布临床反应和安全数据[61][63] - 公司利用专有平台创建候选产品管线,与吉利德合作开发TGFβ激活的强效选择性抑制剂治疗纤维化疾病,2020年拟提名针对RGMc的候选产品用于治疗铁限制性贫血[64] 财务数据关键指标变化 - 截至2020年6月30日和2019年6月30日的六个月,公司净亏损分别为3640万美元和2330万美元,截至2020年6月30日累计亏损1.942亿美元[65] - 2020年和2019年截至6月30日的三个月,公司收入分别为390万美元和503.9万美元,减少113.9万美元,降幅22.6%[79][80] - 2020年和2019年截至6月30日的三个月,研发费用分别为1700万美元和1371.5万美元,增加328.2万美元,增幅23.9%[79][81] - 2020年和2019年截至6月30日的三个月,一般及行政费用分别为640万美元和471万美元,增加165.5万美元,增幅35.1%[79][84] - 2020年和2019年截至6月30日的三个月,运营亏损分别为1946.2万美元和1338.6万美元,增加607.6万美元,增幅45.4%[79] - 2020年和2019年截至6月30日的六个月,公司收入分别为893万美元和814.5万美元,增加78.5万美元,增幅9.6%[88][89] - 2020年和2019年截至6月30日的六个月,研发费用分别为3389.9万美元和2445.4万美元,增加944.5万美元,增幅38.6%[88][90] - 2020年和2019年截至6月30日的六个月,一般及行政费用分别为1218.7万美元和878万美元,增加340.7万美元,增幅38.8%[88][93] - 2020年和2019年截至6月30日的六个月,运营亏损分别为3715.6万美元和2508.9万美元,增加1206.7万美元,增幅48.1%[88] - 2020年6月30日和2019年12月31日,公司现金、现金等价物和有价证券总额分别为1.41176亿美元和1.57448亿美元,减少约1630万美元[97] - 2020年上半年经营活动净现金使用量为1720万美元,2019年同期为3190万美元[101][102][105] - 2020年上半年投资活动净现金流入为9500万美元,2019年同期净现金使用量为1130万美元[101][106] - 2020年上半年融资活动净现金流入为100万美元,2019年同期为4190万美元[101][107] 公司收入来源 - 公司目前无产品销售收入,收入仅来自与吉利德的合作协议,协议于2018年12月19日签订,2019年开始确认相关收入[68] 费用趋势预测 - 公司研发费用主要包括员工相关费用、第三方协议费用、临床试验费用等,预计未来随着候选产品开发项目推进,研发成本将增加[70][72] - 公司预计未来随着业务扩张,一般及行政费用将增加,包括招聘人员成本、外部咨询费用等,以及作为上市公司的相关费用[76] - 公司预计未来将继续产生重大费用和运营亏损,若候选产品成功完成临床开发并获得监管批准,可能产生产品销售收入,但也将产生商业化相关费用[65] 其他收入(费用)净额情况 - 其他收入(费用)净额主要包括现金及现金等价物和有价证券的利息收入、信贷安排的利息费用、外币发票的损益等,信贷安排于2019年6月全额偿还[77] 新冠疫情影响 - 新冠疫情对公司业务、临床前研究和临床试验造成干扰,包括影响访问和监测临床试验站点、患者给药和评估延迟等,可能导致数据读取延迟和患者入组延迟[67] 公司融资情况 - 2019年6月和7月,公司通过包销公开发行出售345万股普通股,获得约4830万美元的净收益[98] - 2018年12月公司与吉利德达成合作协议,获8000万美元不可退还付款[99] - 2018年5月公司完成首次公开募股,发行616.4万股普通股,净收益7780万美元[100] 资金支持与需求 - 公司预计现有现金及现金等价物可支持运营至2021年第四季度[109] - 公司完成当前项目临床开发需额外资金,未来资本需求受多因素影响[109][110][116] - 公司预计通过股权发行、债务融资等方式满足现金需求[113] 会计政策与报表情况 - 公司无重大会计政策变更,近期会计准则对财务报表无重大影响[118][120] - 公司无表外安排[119]
Scholar Rock(SRRK) - 2020 Q2 - Quarterly Report