候选产品研发进展 - 公司首个候选产品SRK - 015的TOPAZ 2期概念验证试验于2019年第二季度启动，2020年1月完成58名患者入组，2019年11月公布前29名患者初步数据，显示剂量比例药物暴露和靶标结合，治疗后血清潜伏肌生长抑制素水平剂量依赖性增加达100倍，2020年第四季度计划进行中期分析，2021年上半年预计公布12个月治疗期的顶线数据[60] - 公司第二个候选产品SRK - 181的DRAGON 1期概念验证临床试验于2020年第一季度启动，4月开始患者给药，2020年第四季度预计更新单药及联合用药剂量递增情况，2021年预计公布临床反应和安全数据[61][63] - 公司利用专有平台创建候选产品管线，与吉利德合作开发TGFβ激活的强效选择性抑制剂治疗纤维化疾病，2020年拟提名针对RGMc的候选产品用于治疗铁限制性贫血[64] 财务数据关键指标变化 - 截至2020年6月30日和2019年6月30日的六个月，公司净亏损分别为3640万美元和2330万美元，截至2020年6月30日累计亏损1.942亿美元[65] - 2020年和2019年截至6月30日的三个月，公司收入分别为390万美元和503.9万美元，减少113.9万美元，降幅22.6%[79][80] - 2020年和2019年截至6月30日的三个月，研发费用分别为1700万美元和1371.5万美元，增加328.2万美元，增幅23.9%[79][81] - 2020年和2019年截至6月30日的三个月，一般及行政费用分别为640万美元和471万美元，增加165.5万美元，增幅35.1%[79][84] - 2020年和2019年截至6月30日的三个月，运营亏损分别为1946.2万美元和1338.6万美元，增加607.6万美元，增幅45.4%[79] - 2020年和2019年截至6月30日的六个月，公司收入分别为893万美元和814.5万美元，增加78.5万美元，增幅9.6%[88][89] - 2020年和2019年截至6月30日的六个月，研发费用分别为3389.9万美元和2445.4万美元，增加944.5万美元，增幅38.6%[88][90] - 2020年和2019年截至6月30日的六个月，一般及行政费用分别为1218.7万美元和878万美元，增加340.7万美元，增幅38.8%[88][93] - 2020年和2019年截至6月30日的六个月，运营亏损分别为3715.6万美元和2508.9万美元，增加1206.7万美元，增幅48.1%[88] - 2020年6月30日和2019年12月31日，公司现金、现金等价物和有价证券总额分别为1.41176亿美元和1.57448亿美元，减少约1630万美元[97] - 2020年上半年经营活动净现金使用量为1720万美元，2019年同期为3190万美元[101][102][105] - 2020年上半年投资活动净现金流入为9500万美元，2019年同期净现金使用量为1130万美元[101][106] - 2020年上半年融资活动净现金流入为100万美元，2019年同期为4190万美元[101][107] 公司收入来源 - 公司目前无产品销售收入，收入仅来自与吉利德的合作协议，协议于2018年12月19日签订，2019年开始确认相关收入[68] 费用趋势预测 - 公司研发费用主要包括员工相关费用、第三方协议费用、临床试验费用等，预计未来随着候选产品开发项目推进，研发成本将增加[70][72] - 公司预计未来随着业务扩张，一般及行政费用将增加，包括招聘人员成本、外部咨询费用等，以及作为上市公司的相关费用[76] - 公司预计未来将继续产生重大费用和运营亏损，若候选产品成功完成临床开发并获得监管批准，可能产生产品销售收入，但也将产生商业化相关费用[65] 其他收入（费用）净额情况 - 其他收入（费用）净额主要包括现金及现金等价物和有价证券的利息收入、信贷安排的利息费用、外币发票的损益等，信贷安排于2019年6月全额偿还[77] 新冠疫情影响 - 新冠疫情对公司业务、临床前研究和临床试验造成干扰，包括影响访问和监测临床试验站点、患者给药和评估延迟等，可能导致数据读取延迟和患者入组延迟[67] 公司融资情况 - 2019年6月和7月，公司通过包销公开发行出售345万股普通股，获得约4830万美元的净收益[98] - 2018年12月公司与吉利德达成合作协议，获8000万美元不可退还付款[99] - 2018年5月公司完成首次公开募股，发行616.4万股普通股，净收益7780万美元[100] 资金支持与需求 - 公司预计现有现金及现金等价物可支持运营至2021年第四季度[109] - 公司完成当前项目临床开发需额外资金，未来资本需求受多因素影响[109][110][116] - 公司预计通过股权发行、债务融资等方式满足现金需求[113] 会计政策与报表情况 - 公司无重大会计政策变更，近期会计准则对财务报表无重大影响[118][120] - 公司无表外安排[119]