市场规模数据 - 美国LG UTUC、LG NMIBC和CIS膀胱癌的年度可治疗人群分别约为6000 - 7000、80000和2000[115] UGN - 101临床试验数据 - UGN - 101的3期临床试验于2018年11月完成71名患者的入组[119] - UGN - 101的3期临床试验中期结果显示,71名患者中42人(59%)达到完全缓解,41人进入随访,27人完成6个月评估,其中24人(89%)6个月无疾病[120] - 71名患者中34人基线时肿瘤内镜下不可切除,其中20人(59%)在主要疾病评估时达到完全缓解[121] UGN - 101治疗不良事件数据 - UGN - 101治疗出现严重不良事件的患者共26人(36.6%),其中输尿管狭窄5人(7.0%)、肾积水4人(5.6%)等[124] 公司过往收入数据 - 公司于2016年获得Allergan 1750万美元不可退还的前期许可费,2017年获得750万美元里程碑付款[130] 公司股权融资数据 - 2019年1月公司完成4207317股普通股的包销公开发行,每股41美元,净收益约1.614亿美元[132] - 2019年1月,公司完成公开发行4207317股普通股,净收益约1.614亿美元[165] UGN - 101药物认定及申请数据 - 公司为UGN - 101治疗LG UTUC获得孤儿药、快速通道和突破性疗法认定,预计2019年完成新药申请提交[125] UGN - 102临床试验数据 - 公司正在为UGN - 102治疗LG NMIBC开展2b期临床试验[127] 公司产品线数据 - 公司临床阶段产品线还包括用于治疗高级别NMIBC的UGN - 201[128] RTGel销售数据 - 2019年和2018年截至6月30日的三个月,公司RTGel销售分别实现收入1.8万美元和18万美元;六个月分别实现收入40万美元和80万美元[133] 公司研发资助数据 - 截至2019年6月30日,公司累计获得以色列创新局(IIA)210万美元的研发资助[137] 公司特许权使用费数据 - 截至2019年6月30日,公司已向IIA支付80万美元特许权使用费,特许权使用费率为3% - 5% [139] 公司税务亏损数据 - 截至2018年12月31日,公司累计经营亏损产生的可结转税务亏损约为7210万美元[149] 公司收入对比数据 - 2019年和2018年截至6月30日的三个月,公司收入分别为1.8万美元和36.4万美元,减少34.6万美元[152] - 2019年和2018年截至6月30日的六个月,公司收入分别为1.8万美元和84.5万美元,减少82.7万美元[158] 公司研发费用对比数据 - 2019年和2018年截至6月30日的三个月,研发费用分别为1000万美元和830万美元,增加170万美元[154] - 2019年和2018年截至6月30日的六个月,研发费用分别为1970万美元和1590万美元,增加380万美元[160] 公司管理费用对比数据 - 2019年和2018年截至6月30日的三个月,管理费用分别为1380万美元和1020万美元,增加360万美元[155] 公司利息及其他净收入对比数据 - 2019年和2018年截至6月30日的三个月,利息及其他净收入分别为130万美元和40.8万美元,增加90万美元[156] 公司一般及行政费用对比数据 - 2019年和2018年上半年,公司一般及行政费用分别为2650万美元和1630万美元,增长1020万美元[161] 公司利息及其他(收入)费用净额对比数据 - 2019年和2018年上半年,公司利息及其他(收入)费用净额分别为230万美元和80万美元,增长150万美元[162] 公司资金状况数据 - 截至2019年6月30日,公司现金及现金等价物和有价证券为2.333亿美元,可满足至少未来12个月运营资金需求[163] 公司累计亏损数据 - 截至2019年6月30日,公司累计亏损1.668亿美元,预计未来几年将继续亏损[166] 公司经营活动净现金使用量对比数据 - 2019年和2018年上半年,公司经营活动净现金使用量分别为3250万美元和1780万美元,增加1470万美元[168][169] 公司投资活动净现金使用量对比数据 - 2019年和2018年上半年,公司投资活动净现金使用量分别为1.422亿美元和提供3560万美元,减少1.778亿美元[168][170] 公司融资活动净现金提供量对比数据 - 2019年和2018年上半年,公司融资活动净现金提供量分别为1.639亿美元和6420万美元,增加主要因2019年1月发行收益增加[168][171] 公司利率影响数据 - 若2019年6月30日利率变动10%,对公司现金及现金等价物和有价证券公允价值无重大影响[173] 公司外汇风险数据 - 2018年美元兑新谢克尔升值8.1%,2017年美元兑新谢克尔贬值9.8%,公司面临外汇风险[175]
UroGen Pharma(URGN) - 2019 Q2 - Quarterly Report