业务目标市场规模 - 美国LG UTUC的年度可治疗人口约为6000 - 7000人，中间风险LG NMIBC的年度可治疗人口约为80000人[120] OLYMPUS试验结果 - OLYMPUS试验于2018年11月完成74名患者入组，71名患者接受治疗，UGN - 101对LG UTUC患者的完全缓解率为59% [124] - OLYMPUS试验中，完全缓解患者反应持续率在PDE后6个月为89%，12个月为84%，估计中位复发时间为13.0个月[125] - OLYMPUS试验中，最常见治疗突发不良事件包括输尿管狭窄（43.7%）、尿路感染（32.4%）等[126] - OLYMPUS试验中，至少报告一次严重不良事件的患者占比36.6% [127] 产品临床试验进展 - 公司已完成UGN - 102治疗中间风险LG NMIBC的2b期临床试验患者入组[129] - 公司计划在2019年第四季度启动HG NMIBC的进一步研发工作[135] 公司合作协议 - 2016年10月公司与Allergan达成协议，授予其含RTGel和肉毒杆菌毒素产品的全球独家许可，Allergan按低个位数支付分级特许权使用费[132][133] - 2019年11月公司与Agenus达成协议，支付1000万美元前期费用，后续根据里程碑最高支付2亿美元，并按净销售额的14% - 20%支付特许权使用费[134][136] 产品审批情况 - UGN - 101获得孤儿药、快速通道和突破性疗法认定，已完成新药申请提交，等待FDA受理[127] 公司股权融资情况 - 2019年1月公司完成4207317股普通股公开发行，每股价格41美元，净收益约1.614亿美元[138] - 2019年1月，公司完成公开发行4207317股普通股，净收益约1.614亿美元[169] RTGel销售情况 - 2019年和2018年第三季度及前九个月，RTGel销售分别实现收入0美元、1.8万美元和30万美元、110万美元[139] 公司研发补助与特许权使用费 - 截至2019年9月30日，公司累计获得以色列创新局210万美元研发补助[143] - 公司需按3% - 5%的比例向以色列创新局支付产品销售特许权使用费，截至2019年9月30日已支付80万美元[145] 公司税务亏损情况 - 截至2018年12月31日，公司累计经营亏损产生的可结转税务亏损约7210万美元[153] 公司季度收入对比 - 2019年和2018年第三季度，公司收入分别为0美元和30万美元，减少30万美元[156][157] - 2019年和2018年前九个月，公司收入分别为1.8万美元和110万美元，减少110万美元[162][163] 公司季度研发费用对比 - 2019年和2018年第三季度，研发费用分别为950万美元和960万美元，剔除股份支付费用后整体增加160万美元[158] - 2019年和2018年前九个月，研发费用分别为2920万美元和2550万美元，增加370万美元[164] 公司季度管理费用对比 - 2019年和2018年第三季度，管理费用分别为1400万美元和1070万美元，增加330万美元[159] - 2019年和2018年前九个月，一般及行政费用分别为4050万美元和2700万美元，增长1350万美元[165] 公司季度利息及其他费用对比 - 2019年和2018年前九个月，利息及其他（收入）费用净额分别为350万美元和130万美元，增长220万美元[166] 公司资金状况 - 截至2019年9月30日，公司现金及现金等价物和有价证券为2.217亿美元[167] - 截至2019年9月30日，公司累计亏损1.89亿美元[170] 公司现金流情况 - 2019年和2018年前九个月，经营活动净现金使用量分别为4500万美元和2710万美元，增加1790万美元[173] - 2019年和2018年前九个月，投资活动净现金使用量分别为1.549亿美元和提供3530万美元，减少1.902亿美元[174] - 2019年和2018年前九个月，融资活动净现金提供量分别为1.65亿美元和6420万美元[175] 汇率变动情况 - 2018年美元兑新谢克尔升值8.1%，2017年美元兑新谢克尔贬值9.8%[179] 利率变动影响 - 若2019年9月30日利率变动10%，不会对现金及现金等价物和有价证券公允价值产生重大影响[177]