公司产品特性 - 公司LungFit™系统可从环境空气中产生一氧化氮（NO），最高可达400 ppm[95] - 公司LungFit™可输送150 ppm及以上浓度的NO，有望消除肺部细菌、病毒等微生物[109] 公司产品市场计划与潜力 - 公司计划2020年上半年申请LungFit™用于PPHN的FDA上市前批准（PMA），美国PPHN市场销售潜力超3亿美元，全球超6亿美元[99] - 公司于2020财年第三季度启动婴儿毛细支气管炎试验，预计2021财年第一季度获得数据，美国销售潜力超5亿美元，全球超12亿美元[100] - 公司非结核分枝杆菌（NTM）项目已产生数据，预计2020年开展患者在家自行使用高浓度NO的研究，美国销售潜力超10亿美元，全球超25亿美元[101] 相关疾病市场情况 - 美国每年因下呼吸道感染（LRTI）住院人数超150万，LRTI是第四大死因[103] - 美国约有5万例确诊NTM患者，估计还有10万例未确诊，NTM脓肿形式约占所有NTM的20 - 25%，占美国所有确诊囊性纤维化NTM患者的37%[104] - 1997 - 2007年研究显示，美国NTM患病率约每年增长8%，65岁以上医保NTM患者比无病患者死亡可能性高40%[106] - 全球每年报告超1.5亿例新的毛细支气管炎病例，美国2岁及以下儿童每年因毛细支气管炎住院超12.5万例，老年人因RSV感染每年住院约17.7万例[107] 公司资产负债表外安排情况 - 截至2019年12月31日，公司没有任何美国证券交易委员会规则和条例所定义的资产负债表外安排[114] 公司股权发行情况 - 2019年12月10日，公司与承销商签订协议发行232.5万股普通股，公开发行价为每股3.66美元，承销商购买价为每股3.4038美元，承销商30天内可额外购买34.875万股，部分行使购买29.5199万股[117] - 2019年12月10日，公司与投资者签订协议，以每股3.66美元价格发行53.2786万股未注册普通股[118] - 2019年7月2日，美国证券交易委员会宣布公司的S - 3架上注册声明生效，允许公司出售至多1亿美元的股权证券[145] - 公司与LPC签订购买协议和注册权协议，可酌情在2021年8月前向LPC发行和出售至多2000万美元的普通股，截至2019年12月31日，购买协议剩余约1667.4万美元[146] 公司合同承诺情况 - 截至2019年12月31日，公司与合同研究组织协议的剩余承诺约为53.5万美元[119] 公司2019年第四季度财务数据关键指标变化 - 2019年第四季度，公司许可收入为31.4379万美元，2018年同期为0[122][123] - 2019年第四季度，公司研发费用为258.0622万美元，较2018年同期的58.8256万美元增加199.2366万美元[122][127] - 2019年第四季度，公司行政及一般费用为247.1714万美元，较2018年同期的181.4305万美元增加65.7409万美元[122][129] 公司2019年前九个月财务数据关键指标变化 - 2019年前九个月，公司许可收入为158.745万美元，2018年同期为0[132][133] - 2019年前九个月，公司研发费用为775.4125万美元，较2018年同期的229.9267万美元增加545.4858万美元[132][136] - 2019年前九个月，公司行政及一般费用为671.9144万美元，较2018年同期的427.2799万美元增加244.6345万美元[132][138] - 2019年前九个月，公司经营活动净现金使用量为1039.1万美元，投资活动净现金使用量为803.5万美元，融资活动净现金流入为1984.5178万美元[140][141][142] - 2019年截至12月31日的九个月，融资活动提供的净现金为1984.5万美元，主要来自承销发行和私募所得1016.9万美元、私募所得783.9万美元以及向LPC发行和出售普通股所得198.2万美元；2018年同期为2.7万美元[143] - 2019年截至12月31日的九个月，公司经营活动使用现金1040万美元，截至该日累计亏损5230万美元[144] 公司现金等价物和有价证券情况 - 截至2019年12月31日，公司现金等价物和有价证券（不包括受限现金）为1480万美元[144]