Beyond Air(XAIR)

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Beyond Air, Inc. (XAIR) Reports Q4 Loss, Misses Revenue Estimates
ZACKS· 2025-06-18 06:16
公司业绩表现 - 季度每股亏损0.09美元,低于Zacks共识预期的0.14美元亏损,同比去年同期的0.36美元亏损大幅收窄 [1] - 季度营收115万美元,低于Zacks共识预期17.12%,但较去年同期47万美元增长显著 [2] - 过去四个季度中,公司四次超出每股收益预期,但仅一次超出营收预期 [2] 市场表现与估值 - 年初至今股价下跌49.9%,同期标普500指数上涨2.6% [3] - 当前Zacks评级为3级(持有),预计短期内表现与市场同步 [6] - 下季度共识预期为每股亏损0.12美元,营收199万美元;本财年预期每股亏损0.42美元,营收1366万美元 [7] 行业比较 - 所属医疗-生物医学与遗传学行业在Zacks行业排名中位列前35% [8] - 同业公司Nurix Therapeutics预计季度每股亏损0.72美元,营收1856万美元(同比增长53.5%) [9] 未来展望 - 管理层在财报电话会中的评论将影响股价短期走势 [3] - 盈利预期修订趋势显示混合信号,当前处于观望状态 [6] - 行业前景对个股表现有重要影响,排名前50%的行业平均表现优于后50%两倍以上 [8]
Beyond Air(XAIR) - 2025 Q4 - Earnings Call Transcript
2025-06-18 05:32
Beyond Air (XAIR) Q4 2025 Earnings Call June 17, 2025 04:30 PM ET Company Participants Corey Davis - Investor Relations, LifeSci AdvisorsSteve Lisi - Chairman and CEODouglas Larson - Chief Financial OfficerMarie Thibault - Managing DirectorJoseph Downing - AVP - Equity Research Conference Call Participants Jason Wittes - Managing Director & Senior Research AnalystJustin Walsh - Director & Research AnalystYale Jen - Senior Managing Director & Senior Biotech Analyst Operator Good afternoon, and welcome, every ...
Beyond Air(XAIR) - 2025 Q4 - Earnings Call Transcript
2025-06-18 05:30
Beyond Air (XAIR) Q4 2025 Earnings Call June 17, 2025 04:30 PM ET Speaker0 Good afternoon, and welcome, everyone, to the Beyond Air Financial Results Call for the Fiscal Quarter and Year Ended 03/31/2025. At this time, participants are in a listen only mode. The question and answer session will follow the formal presentation. And now, I would like to turn the call over to Corey Davis with LifeSci Advisors. Please go ahead. Speaker1 Thank you, operator. Good afternoon, everyone, and thank you for joining us. ...
Beyond Air Stock Dips After Mixed Q4 Results: Here's What To Know
Benzinga· 2025-06-18 04:32
Beyond Air, Inc. XAIR released its fourth-quarter results after Tuesday's closing bell. Here's a look at the key figures from the quarter. The Details: Beyond Air reported quarterly losses of nine cents per share, which beat the analyst consensus estimate of a loss of 12 cents.Quarterly revenue came in at $1.15 million, which missed the Street estimate of $1.39 million and is up from revenue of $470,000 from the same period last year.Read Next: Sunrun, First Solar Plunge—Solar Stocks Hit Hard By Trump Tax ...
Beyond Air® Reports Fourth Quarter and Full Year 2025 Financial Results and Provides Corporate Update
Globenewswire· 2025-06-18 04:01
文章核心观点 公司公布2025财年第四季度和全年财务业绩并进行业务更新,商业势头良好,营收增长显著,产品在国内外市场取得进展,多个项目处于研发阶段,对未来营收有积极预期 [3][4] 公司概况 - 公司是商业阶段医疗设备和生物制药公司,利用一氧化氮改善患者生活,首款系统LungFit PH获FDA批准和CE认证,正推进其他LungFit系统临床试验 [20] - 旗下Beyond Cancer研究高浓度一氧化氮治疗实体瘤,NeuroNOS专注神经发育和神经退行性疾病创新疗法 [21] 商业执行 LungFit PH商业执行 - 2025财年营收增长220%达370万美元,因美国商业活动中LungFit PH需求增长,预计2026财年第一季度营收至少170万美元,全年营收1200 - 1600万美元 [7][12] - 与范德堡大学医学中心合作,将其作为LungFit PH首个杰出站点 [7] - 获新监管批准和分销协议后开始国际发货,过去几个月在多个国家达成新分销合作,分销协议覆盖超25个国家、超20亿人口 [7] 任命新董事会成员 - 6月13日任命Robert Goodman为公司董事会成员,他在生命科学行业有丰富商业领导经验 [6] 财务结果(2025年3月31日财年) - 营收增长220%至370万美元,成本为540万美元,超营收主要因设备折旧和系统一次性升级成本 [12] - 研发费用1690万美元,较上一年减少750万美元,主要因薪资、股权补偿及临床和临床前研究费用减少 [13] - 销售、一般和行政费用2600万美元,较上一年减少1130万美元,主要因薪资和股权补偿成本降低 [14] - 其他费用390万美元,较上一年增加260万美元,主要因偿还债务的非现金损失 [15] - 净亏损4660万美元,每股亏损0.69美元 [17] - 现金消耗4410万美元,截至3月31日,现金、现金等价物和有价证券690万美元,长期债务1.22亿美元,3月31日后获200万美元额外融资 [17][18] 财务指引(2026财年) - 预计2025年6月30日季度营收至少170万美元,2026财年营收1200 - 1600万美元 [24] 管线亮点 肿瘤项目 - 向FDA提交第二代LungFit PH的PMA补充申请,心脏手术PMA补充申请正在审核中 [16] - 发表LungFit GO NTM试验临床数据文章,美国专利商标局授予治疗非结核分枝杆菌肺病的一氧化氮输送方法专利 [16] - 超高压一氧化氮疗法1a期试验部分完成,1b期试验启动时间待审核 [16] 神经项目 - 发表阿尔茨海默病新机制文章,BA - 102获孤儿药认定 [16] - 任命诺贝尔奖获得者Dan Shechtman为科学顾问委员会成员,完成200万美元股权融资以加速自闭症小分子药物临床前开发 [16] 资产负债表(2025年3月31日) - 总资产3006.2万美元,较上一年减少,主要因现金和现金等价物、有价证券等减少 [33] - 总负债1572.1万美元,较上一年减少,主要因长期债务减少 [34] - 股东权益1434.1万美元,较上一年减少 [34] 运营和综合损失表 - 2025年第一季度和全年营收分别为115.2万美元和370.5万美元,成本分别为118.3万美元和536.8万美元 [36] - 2025年第一季度和全年净亏损分别为806.4万美元和4847.9万美元 [37]
Beyond Air Schedules Fiscal Year End 2025 Financial Results Conference Call and Webcast
Globenewswire· 2025-05-20 20:00
GARDEN CITY, N.Y., May 20, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Beyond Air, Inc. (NASDAQ: XAIR) ("Beyond Air" or the "Company"), a commercial-stage medical device and biopharmaceutical company focused on harnessing the power of nitric oxide (NO) to improve the lives of patients, today announced that it will report financial results for its fiscal fourth quarter and full year ended March 31, 2025 on Tuesday, June 17, 2025. The Company's management team is scheduled to host a conference call and webcast at 4:30 pm Easter ...
Beyond Air Granted U.S. Patent Covering Treatment of NTM Infections Using gaseous Nitric Oxide (gNO)
Globenewswire· 2025-04-25 04:05
GARDEN CITY, N.Y., April 24, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Beyond Air, Inc. (NASDAQ: XAIR) (“Beyond Air” or the “Company”), a commercial-stage medical device and biopharmaceutical company focused on harnessing the power of nitric oxide (NO) to improve the lives of patients, today announced that the United States Patent and Trademark Office (USPTO) has issued U.S. Patent No. 12,274,830. The issued patent gives the Company protection for its method of delivering gaseous nitric oxide (gNO) to a patient that has a c ...
NeuroNOS Granted FDA Orphan Drug Designation for Phelan-McDermid Syndrome, a Neurodevelopmental Disorder Linked to Autism
Globenewswire· 2025-04-22 04:05
The FDA designation marks a significant milestone in the development of a novel treatment for a rare neurodevelopmental disorder Plan to initiate first-in-human U.S. clinical trials of lead drug candidate for treating ASD in 2026 BOSTON, April 21, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- NeuroNOS, a biopharmaceutical company focused on developing treatments for autism and Alzheimer disorders, and a subsidiary of Beyond Air (NASDAQ: XAIR), today announced that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has granted Orphan D ...
NeuroNOS Appoints Nobel Prize Laureate, Professor Dan Shechtman, to Scientific Advisory Board
Globenewswire· 2025-04-16 04:05
文章核心观点 - 生物制药公司NeuroNOS宣布任命诺贝尔奖得主Dan Shechtman教授加入科学顾问委员会,与Roger Kornberg教授共同推动自闭症谱系障碍和阿尔茨海默病治疗的发展,公司有望在2026年在美国启动针对自闭症的首次人体临床试验 [1][2] 公司动态 - NeuroNOS宣布任命诺贝尔奖得主Dan Shechtman教授加入科学顾问委员会,与来自斯坦福大学的Roger Kornberg教授一起为团队带来科学专业知识,增强公司开发复杂神经疾病治疗方法的能力 [1][2] - 公司目前正在执行一系列关键临床前研究,以支持向FDA提交的新药研究申请计划,其项目有望在2026年在美国启动针对自闭症的首次人体临床试验 [2] 教授信息 - Dan Shechtman教授因发现准晶体获得2011年诺贝尔化学奖,在先进材料科学、结构化学和创新领域拥有数十年专业知识,是以色列理工学院杰出教授和材料科学与晶体学领域全球公认的领导者 [3] - 教授表示很高兴与NeuroNOS及其世界级科学家团队合作,开发治疗自闭症和阿尔茨海默病的变革性疗法 [4] 公司业务 - NeuroNOS专注于开发神经发育和神经退行性疾病的创新疗法,通过小分子调节大脑中一氧化氮水平,临床前研究表明该方法对维持正常大脑功能至关重要 [5] 母公司信息 - Beyond Air是商业阶段的医疗设备和生物制药公司,致力于利用一氧化氮改善呼吸系统疾病、神经系统疾病和实体肿瘤患者的生活,其首款系统LungFit PH已获FDA批准 [7] - 公司正推进其他LungFit系统的临床试验,还与耶路撒冷希伯来大学合作推进针对自闭症谱系障碍和其他神经系统疾病的临床前项目 [7] 投资者关系 - 投资者关系联系人Corey Davis博士,联系方式为Cdavis@lifesciadvisors.com,电话(212) 915 - 2577 [9]
Beyond Air Publishes Article in Annals of the American Thoracic Society Journal Highlighting NTM-PD Patients' Ability to Safely Self-Administer High-Dose Intermittent iNO Treatments Using the LungFit™ GO at Home
GlobeNewswire News Room· 2025-04-10 04:05
文章核心观点 - 公司公布科学文章,显示吸入一氧化氮(iNO)治疗非结核分枝杆菌(NTM)肺病有潜在价值,支持进一步研究 [1][2] 公司动态 - 公司宣布其科学文章《评估间歇性吸入一氧化氮治疗非结核分枝杆菌肺部感染的效果的试点研究》在《美国胸科学会年鉴》上发表 [1] - 公司董事长兼首席执行官表示文章有望提高吸入NO治疗慢性难治性NTM的认知,数据支持进一步评估使用LungFit GO递送吸入NO治疗NTM感染 [3] 研究情况 研究背景 - 非结核分枝杆菌肺病是全球重大临床问题,耐药菌株增多且患者常不耐受抗生素 [2] 研究设计 - LungFit GO NTM试验是一项为期12周的多中心开放标签临床试验,由美国囊性纤维化基金会资助,在澳大利亚进行,招募成年慢性难治性NTM肺病患者 [3] - 试验包括导入期和两个治疗阶段,导入期提供疗效终点基线,第一治疗阶段在医院进行,患者从150 ppm NO滴定至250 ppm NO,后续在家完成剩余两周治疗,第二治疗阶段为10周维持期,每天两次吸入250 ppm NO,治疗结束后再评估12周 [3] 研究结果 - 15名受试者参与试点研究,平均年龄62.1岁,80%为女性,四种NTM菌株在基线时均有代表 [4] - 所有受试者在医院成功滴定至250 ppm NO,在家治疗期间无需减量,无高铁血红蛋白血症发生,无受试者因二氧化氮浓度停药 [4] - 11周在家治疗期间,自我给药超过2400次,治疗依从性超90%,12周治疗和12周随访期间无因严重不良事件导致的治疗中断 [4] - 关键疗效终点显示出良好结果,部分受试者在所有生活质量领域尤其是呼吸症状、NTM症状和情绪功能方面有显著改善,治疗和随访期间呼吸和身体功能维持稳定,113/114天时间点微生物负荷有下降趋势,一名受试者在停药阶段两个时间点无分枝杆菌生长 [5] 公司介绍 - 公司是商业阶段的医疗设备和生物制药公司,致力于利用一氧化氮改善患者生活,其LungFit PH系统获FDA批准和CE认证,用于治疗足月和近足月新生儿低氧性呼吸衰竭,其他LungFit系统正进行治疗严重肺部感染和NTM的临床试验 [7] - 公司与耶路撒冷希伯来大学合作推进治疗自闭症谱系障碍和其他神经系统疾病的临床前项目,其附属公司Beyond Cancer正在临床前研究中研究用专有递送系统输送超高浓度NO治疗某些实体瘤 [8] 产品介绍 LungFit系统 - 是无气瓶、相流发生器和输送系统,被FDA指定为医疗设备,呼吸机兼容版本可按需从环境空气中产生NO,浓度范围为1 ppm至80 ppm,可替代大型高压NO气瓶,在医院环境有诸多优势 [9] - 可输送浓度等于或高于80 ppm的NO,用于治疗医院环境中的严重急性肺部感染和家庭环境中的慢性难治性肺部感染,公司打算在家庭环境中提供NO治疗 [10] 一氧化氮 - 是人体自然合成的强大分子,在气道中作用于肺部小阻力动脉周围的血管平滑肌细胞,目前外源性吸入NO用于成人呼吸窘迫综合征、心脏手术后和新生儿持续性肺动脉高压治疗低氧血症 [12] - 被认为在先天免疫系统中起关键作用,体外研究表明其具有抗菌活性,可对抗多种病原体,有消除多重耐药菌株的潜力 [13]