Beyond Air, Inc. (NASDAQ:XAIR) Q3 2025 Results Conference Call February 10, 2025 4:30 PM ET Company Participants Corey Davis - Investor Relations, LifeSci Advisors Steve Lisi - Chairman and Chief Executive Officer Doug Larson - Chief Financial Officer Conference Call Participants Jason Wittes - Roth Partners Sam Eiber - BTIG Jason Bednar - Piper Sandler Justin Walsh - JonesTrading Yale Jen - Laidlaw & Company Operator Good afternoon, and welcome everyone to the Beyond Air Financial Results Call for the Fisc ...

Beyond Air, Inc. (XAIR) came out with a quarterly loss of $0.15 per share versus the Zacks Consensus Estimate of a loss of $0.18. This compares to loss of $0.50 per share a year ago. These figures are adjusted for non-recurring items.This quarterly report represents an earnings surprise of 16.67%. A quarter ago, it was expected that this company would post a loss of $0.30 per share when it actually produced a loss of $0.28, delivering a surprise of 6.67%.Over the last four quarters, the company has surpasse ...

公司股权结构 - 公司持有子公司Beyond Cancer 80%的所有权[136] - 2021年第四季度，子公司Beyond Cancer私募融资3000万美元，投资者获20%股权，公司持80%股权[158] 自闭症市场与项目进展 - 2023年美国疾病控制与预防中心报告显示，美国约每36名儿童中就有1人被诊断患有自闭症谱系障碍[137] - 2015年美国自闭症护理费用达到2680亿美元，若缺乏有效干预和支持，预计到2025年将增至4610亿美元[137] - 公司预计2026年将推进自闭症治疗项目从临床前研究进入一期人体临床试验[137] - 2023年6月15日，公司与耶路撒冷希伯来大学的Yissum研究开发公司达成协议，获得用于治疗自闭症谱系障碍和其他神经系统疾病的神经元一氧化氮合酶抑制剂的商业权利[170] - 预计该项目在2026年底前进入1期首次人体临床试验[171] 一氧化氮业务销售数据 - 2023年，美国、加拿大、日本、墨西哥和澳大利亚的一氧化氮销售额为3.032亿美元，低于2022年的3.397亿美元，其中美国占比超90%[142] 各业务市场规模预估 - 公司认为LungFit PH在美国的潜在市场规模约为3.5亿美元，全球约为7亿美元[142] - 排除疫情影响，美国每年约有35万例病毒性肺炎住院病例，全球多达1600万例[143] - 公司认为病毒性肺炎住院治疗在美国的市场潜力超15亿美元，全球超30亿美元[143] - 细支气管炎全球每年新增病例1.5亿例，其中2 - 3%（超300万例）需住院治疗，美国市场潜力超5亿美元，全球超12亿美元[147] - 美国NTM感染人数高达22万，亚洲患者数量超美国，美国销售潜力超10亿美元，全球超25亿美元[152] 一氧化氮治疗效果数据 - 临床实验中，吸入一氧化氮治疗组患者住院时长比对照组缩短1.8倍[145] - 住院期间氧饱和度不稳定的患者中，吸入一氧化氮治疗组有66.7%在住院期间达到≥93%的稳定饱和度，而对照组为26.7%[145] - 细支气管炎三项试点研究显示，150 - 160 ppm NO间歇性给药安全耐受，能缩短住院时间和加速出院[148] NTM肺病临床试验情况 - 2020年12月公司开展NTM肺病临床试验，获217万美元资助，15名患者成功滴定至250 ppm NO[153][154] Beyond Cancer项目进展 - 临床前试验显示，20000 - 200000 ppm NO对实体瘤有抗癌特性，25000 ppm gNO暴露1分钟后细胞活力低于10%[160] - 2022年8月Beyond Cancer开展一期临床试验，11月公布联合治疗数据，12月发表临床前数据[161] - 2023年4月Beyond Cancer公布临床前数据，显示重复给药UNO有生存益处和肿瘤体积减少[163] - 2023年10月Beyond Cancer公布临床前数据，显示UNO加抗PD1治疗有生存益处，论文发表[164] - 2024年6月公司公布UNO单药治疗数据，50000 ppm剂量下MDSCs减少54%[167] - 1b期试验获以色列卫生部批准，将招募最多20名受试者，采用UNO +抗PD - 1联合治疗[169] 公司财务数据对比（季度） - 2024年第四季度和前三季度收入分别为110万美元和260万美元，2023年同期分别为40万美元和70万美元；2024年第四季度和前三季度成本分别为130万美元和410万美元，2023年同期分别为80万美元和150万美元[175][176][177] - 2024年第四季度和前三季度研发费用分别为300万美元和1360万美元，2023年同期分别为680万美元和1870万美元[175][179][180] - 2024年第四季度和前三季度销售、一般和行政费用分别为770万美元和2210万美元，2023年同期分别为980万美元和3090万美元[175][181][182] - 2024年第四季度和前三季度其他费用分别为240万美元和310万美元，2023年同期分别为收入30万美元和60万美元[175][183][184] - 2024年第四季度和前三季度非控股股东净亏损分别为30万美元和180万美元，2023年同期分别为100万美元和320万美元[175][186] - 2024年第四季度和前三季度普通股股东净亏损分别为1310万美元和3860万美元，2023年同期分别为1620万美元和4650万美元[175][188][189] 公司财务数据对比（九个月） - 2024年前三季度经营、投资、融资活动产生的净现金分别为 - 3126.1万美元、1232.4万美元、1214.6万美元，2023年同期分别为 - 4528.9万美元、 - 1056.8万美元、2727.4万美元[190] - 2024年截至12月31日的九个月，经营活动净现金使用量为3120万美元，主要因净亏损4040万美元[191] - 2023年截至12月31日的九个月，经营活动净现金使用量为4530万美元，主要因净亏损4970万美元[192] - 2024年截至12月31日的九个月，投资活动提供净现金1230万美元；2023年同期，投资活动使用净现金1060万美元[193] - 2024年截至12月31日的九个月，融资活动提供净现金1210万美元；2023年同期为2730万美元[194][195] 公司其他财务数据 - 公司累计销售额达370万美元，2024年截至12月31日的九个月经营现金流减少680万美元，自成立至2024年12月31日累计亏损2.783亿美元[195] - 截至2024年12月31日，公司现金、现金等价物和有价证券为1090万美元（不包括Beyond Cancer为690万美元），受限现金为20万美元[195] 公司协议与债务情况 - 公司与Circassia的和解协议需支付1050万美元，分三期支付，2025年第二财季支付最后一笔450万美元，自2025年第三财季起，Circassia将按LungFit PH美国净销售额的5%收取季度特许权使用费，直至支付完最后600万美元[199] - 依据2022 ATM，公司可出售普通股，销售总额最高达5000万美元，截至2024年12月31日，受SEC规则限制，可出售最高960万美元普通股，若出售股票，需向销售代理支付3%费用[200] - 2024年12月31日，公司与Avenue Capital达成协议，一次性支付1785万美元结清高级担保定期贷款，消除2024年10月1日至2026年6月30日需支付的1200万美元债务和利息[201] - 2024年11月1日，公司敲定与部分贷款人的担保贷款协议，本金1150万美元，期限十年，年利率15%，2026年7月前12%以实物支付，2026年7月起按净销售额的8%按季度支付特许权使用费，同时向贷款人发行认股权证[202]

Revenues increased 34% compared to the previous quarter ended September 30, 2024; and exceeded $1 million Received CE Mark for LungFit PH® in Europe and Market Authorization in Australia; international shipments to commence later this year Conference call at 4:30 p.m. ET today, February 10th GARDEN CITY, New York, Feb. 10, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Beyond Air, Inc. (NASDAQ: XAIR) (“Beyond Air” or the “Company”), a commercial stage medical device and biopharmaceutical company focused on harnessing the power o ...

文章核心观点 Beyond Oil公司成功向Latitude交付首单产品，标志着双方战略合作迈出重要一步，将借助Latitude的资源拓展美国市场 [1][2][3] 订单交付情况 - 2025年1月交付首单，产品为Beyond Oil，总量10.8吨，是Latitude月度最低采购量 [2] - 已全额收到1月订单款项，2025财年最低采购承诺总计830万美元，为五年协议一部分 [2] 公司评价与合作目标 - 公司CEO称首单交付是重要里程碑，体现Latitude物流和分销能力的无缝整合，有助于扩大美国市场份额 [3] - 双方合作旨在利用Latitude的分销网络和物流专长，快速提高美国市场渗透率，覆盖各类客户并保持成本效益 [3] 公司简介 - Beyond Oil是一家食品科技公司，专注为餐饮企业降低健康风险、提高可持续性和降低成本 [4] - 公司拥有FDA和加拿大卫生部监管许可的专利技术，可显著减少煎炸油中的有害化合物 [4] - 产品解决了食品行业反复使用煎炸油的问题，经研究证明能降低健康风险，还有提升食品质量等好处 [4]

GARDEN CITY, N.Y., Feb. 05, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Beyond Air, Inc. (NASDAQ: XAIR) (“Beyond Air” or the “Company”), a commercial stage medical device and biopharmaceutical company focused on harnessing the power of nitric oxide (NO) to improve the lives of patients, today announced it received a notification from The Nasdaq Stock Market LLC (“Nasdaq”) stating that the Company has been granted an additional 180-day compliance period, or until August 4, 2025 to regain compliance with Nasdaq’s minimum bid pr ...

文章核心观点 Beyond Air公司计划于2025年2月10日美股收盘后公布2024年12月31日结束的2025财年第三季度财务结果 [1] 分组1：会议信息 - 会议时间为2月10日下午4:30（美国东部时间） [2] - 国内参会电话为1 - 877 - 407 - 0784，国际参会电话为1 - 201 - 689 - 8560，会议ID为13750714 [2] - 可通过公司网站活动板块或直接链接观看会议直播，会议结束一小时后可在公司网站或直接链接查看在线回放 [2] 分组2：公司介绍 - Beyond Air是一家商业阶段的医疗设备和生物制药公司，致力于利用一氧化氮改善患者生活 [1][3] - 公司首款系统LungFit® PH获FDA批准，用于治疗足月和近足月新生儿低氧性呼吸衰竭 [3] - 公司正推进其他LungFit系统临床试验，用于治疗严重肺部感染等疾病 [3] - 公司与耶路撒冷希伯来大学合作推进针对自闭症谱系障碍等神经系统疾病的临床前项目 [3] - 公司附属公司Beyond Cancer正研究用专有递送系统输送超高浓度一氧化氮治疗特定实体瘤的临床前项目 [3] 分组3：联系方式 - 联系人是Corey Davis，邮箱为Cdavis@lifesciadvisors.com，电话为(212) 915 - 2577 [6]

文章核心观点 - 公司宣布LungFit PH获澳大利亚药品管理局市场授权，将在数月内通过亚太地区合作伙伴发货，还期望2025年获更多市场批准并拓展全球合作伙伴网络 [1][2] 产品相关 LungFit PH - 是LungFit一氧化氮发生器治疗平台首个设备，已获美国FDA批准、欧盟CE认证和澳大利亚市场授权，可作为IIb类医疗器械销售，能将设备产生的一氧化氮输送到呼吸机患者呼吸回路吸气端，为患者提供恒定浓度一氧化氮 [1][2] - 利用公司专利电离器技术，能从环境空气中按需无限量生成一氧化氮并输送到呼吸机回路，通过压缩机驱动室内空气通过等离子体室，电离氮和氧分子形成一氧化氮，副产物二氧化氮经智能过滤器去除 [3] - 是可持续医疗解决方案重要进步，无需储罐或化学品，仅需60瓦灯泡功率，消除运输和钢瓶灌装排放，支持医院可持续发展并减少碳足迹 [4] - 设计为向肺部输送一氧化氮剂量与当前20 ppm一氧化氮护理标准一致，范围为0.5 ppm - 80 ppm，适用于通气患者，每个智能过滤器可持续12小时，更换仅需数秒 [5] LungFit系统 - 是无钢瓶、相流发生器和输送系统，被美国FDA指定为医疗器械，呼吸机兼容版本可按需从环境空气中生成一氧化氮，浓度范围为1 ppm - 80 ppm，有望取代大型高压一氧化氮钢瓶，减少库存和存储需求，消除二氧化氮净化步骤，提高安全性 [8][9] - 可在医院环境中以80 ppm或更高浓度输送一氧化氮，用于治疗严重急性肺部感染，也可在家庭环境中治疗慢性难治性肺部感染，公司打算在家庭环境中提供一氧化氮治疗 [9] 公司业务 - 是商业阶段医疗设备和生物制药公司，致力于利用内源性和外源性一氧化氮改善患者生活，首个系统LungFit PH获FDA批准用于治疗足月和近足月新生儿缺氧性呼吸衰竭 [7] - 正推进其他LungFit系统临床试验，用于治疗严重肺部感染，还与耶路撒冷希伯来大学合作推进自闭症谱系障碍等神经系统疾病临床前项目，附属公司Beyond Cancer正在临床前研究中研究超高浓度一氧化氮治疗某些实体瘤 [7] 一氧化氮作用 - 是人体自然合成的强大分子，在气道中作用于肺部小阻力动脉周围血管平滑肌细胞，目前外源性吸入一氧化氮用于治疗成人呼吸窘迫综合征、某些心脏手术后和新生儿持续性肺动脉高压引起的低氧血症 [11] - 被认为在先天免疫系统中起关键作用，体外研究表明其对多种病原体有抗菌活性，有可能消除多重耐药菌株 [11] 其他信息 - 潜在客户可访问LungFit PH网站获取产品标签等信息并注册更新 [6] - 公司投资者关系联系人是Corey Davis，邮箱为Cdavis@lifesciadvisors.com，电话为(212) 915 - 2577 [13]

文章核心观点 Beyond Air公司宣布其董事长兼首席执行官Steve Lisi将参加Lytham Partners 2025投资者医疗峰会，介绍公司利用一氧化氮改善患者生活的业务进展 [1] 公司参会信息 - 公司董事长兼首席执行官Steve Lisi将参加Lytham Partners 2025投资者医疗峰会的一对一会议和演讲 [1] - 演讲时间为美国东部时间2025年1月13日上午10:30，可通过会议主页或指定链接观看直播和回放 [2] - 活动期间可通过联系Lytham代表申请一对一投资者会议 [2] 公司业务介绍 - 公司是商业阶段的医疗设备和生物制药公司，致力于利用一氧化氮改善患者生活 [1][3] - 公司首款系统LungFit PH获FDA批准和CE认证，用于治疗新生儿低氧性呼吸衰竭和围手术期及术后肺动脉高压 [3] - 公司正推进其他LungFit系统用于治疗严重肺部感染，还与耶路撒冷希伯来大学合作开展自闭症治疗项目 [3] - 公司关联公司Beyond Cancer正在研究用一氧化氮治疗实体肿瘤 [3] 产品LungFit介绍 - LungFit是无气瓶、相流发生器和输送系统，被FDA指定为医疗设备 [4] - 该设备可按需从环境空气中产生一氧化氮，浓度范围为1 ppm至80 ppm，能替代高压气瓶 [4] - LungFit还可提供80 ppm及以上浓度的一氧化氮，用于治疗严重急性和慢性肺部感染 [4] - LungFit PH在美国和欧盟获批商业使用，其他LungFit系统仅用于研究 [5] 一氧化氮介绍 - 一氧化氮是人体自然合成的强大分子，在生物功能中起关键作用 [6] - 外源性吸入一氧化氮用于治疗成人呼吸窘迫综合征、特定心脏手术后和新生儿持续性肺动脉高压 [6] - 一氧化氮在先天免疫系统中起关键作用，具有抗菌活性，可消除多重耐药菌株 [7] 联系方式 - 投资者关系联系人Corey Davis，邮箱Cdavis@lifesciadvisors.com，电话(212) 915 - 2577 [9]

文章核心观点 - Beyond Cancer, Ltd. 宣布以色列卫生部批准了低剂量UNO (LV UNO) 与抗PD-1疗法联合使用的1b期临床试验，旨在评估其在不可切除的皮肤或皮下原发性或转移性实体瘤患者中的初步疗效和安全性 [1][2] 临床试验设计 - 1b期试验将评估LV UNO在不可切除的皮肤或皮下原发性或转移性实体瘤患者中的初步疗效，这些患者在单药PD-1抑制剂治疗后出现疾病进展或长期稳定疾病（≥12周） [2] - 试验的主要目标是评估客观反应率 (ORR) 和反应持续时间 (DOR) 根据RECIST 1.1标准，次要目标是通过iRECIST评估免疫相关反应 [2] - 试验将在以色列的四个站点进行，预计招募最多20名患者，初步数据预计在2025年下半年公布 [2] 公司观点 - 公司首席医疗官Dr. Jedidiah Monson表示，预临床研究表明，单次UNO剂量可以增加PD-L1表达并改善动物模型的总体生存率，期待1b期试验结果以进一步研究UNO与PD-1抑制剂的联合使用 [3] - 公司首席执行官Dr. Selena Chaisson表示，1b期试验的启动代表了个性化癌症治疗愿景的重要一步，UNO可能成为未来癌症治疗范式的补充疗法，特别是对于抗PD-1难治或耐药的患者 [3] 关于UNO疗法 - UNO疗法是一种全新的预防复发或转移性疾病的方法，体外小鼠数据显示，局部肿瘤消融与UNO刺激了实体瘤癌症模型的抗肿瘤免疫反应 [5] - 公司认为UNO有可能通过单次5分钟的低毒性或非靶向效应治疗预防复发或转移性疾病 [5] 关于Beyond Cancer, Ltd. - Beyond Cancer, Ltd. 是一家开发阶段的生物制药和医疗设备公司，利用超高浓度一氧化氮 (UNO) 通过专有递送平台治疗原发性肿瘤并预防转移性疾病 [7] - 公司正在进行UNO在多种实体瘤模型中的预临床研究，以指导额外的治疗方案 [7]