公司产品技术情况 - 公司的LungFit™系统可从环境空气中产生最高400 ppm的一氧化氮（NO），用于治疗呼吸机患者和肺部感染患者[105] - 公司针对实体瘤开发的递送系统可安全递送超过10,000 ppm的NO，该项目处于临床前开发阶段[106] - 公司实体瘤项目在临床前研究中展示了向肿瘤直接递送25,000 - 200,000 ppm NO的前景，30只小鼠中有5只肿瘤完全根除[117] 产品市场潜力 - 2019年美国低浓度NO的总销售额超过5亿美元，公司认为LungFit™在美国PPHN的销售潜力超过3亿美元，全球销售潜力超过6亿美元[109] - 公司的NTM项目已对13名患者进行治疗，预计2021年上半年获得初步数据，下半年获得完整数据集，若试验成功，2022年将开展关键研究，美国销售潜力超10亿美元，全球超25亿美元[114] 临床试验情况 - 公司在2019年第四季度启动了一项针对细支气管炎的双盲对照试验，涉及89名受试者，150 ppm NO组在主要和关键次要终点上有统计学意义[111] 疾病相关数据 - 全球每年报告超过300万例新的细支气管炎病例，美国每年约有13万例2岁及以下儿童和17.7万例老年人因RSV感染住院[112] - 美国约有5万名患者被诊断患有NTM，估计还有10万名未被诊断，亚洲患者数量超过美国[115] - 1997 - 2007年研究发现，美国NTM患病率约每年增长8%，65岁以上医保NTM患者比无病患者死亡可能性高40%[116] 项目延迟情况 - 受COVID - 19影响，公司细支气管炎项目至少延迟一年，PPHN和NTM项目估计延迟4 - 6个月[119] 财务数据关键指标变化 - 2020年第二季度许可收入为229,161美元，2019年同期为627,469美元[122][123] - 2020年第二季度研发费用为4,331,814美元，较2019年同期的2,323,513美元增加2,008,300美元[122][124] - 2020年第二季度一般及行政费用为2,494,014美元，较2019年同期的2,182,558美元增加311,456美元[122][125] - 2020年第二季度其他损失为145,137美元，2019年同期为2,302,219美元[122][126] - 2020年第二季度净亏损为6,741,804美元，2019年同期为6,180,821美元；基本和摊薄后每股净亏损分别为0.40美元和0.67美元[122] - 2020年第二季度经营活动净现金使用量为5,485,465美元，2019年同期为2,909,911美元[127] - 2020年第二季度投资活动净现金使用量为243,527美元，2019年同期为6,775,002美元[127][129] - 2020年第二季度融资活动净现金流入为4,709,098美元，2019年同期为8,980,796美元[127][130] - 截至2020年6月30日，公司经营现金流减少550万美元，自成立以来累计亏损6420万美元，现金、现金等价物和受限现金为2440万美元[131] 融资协议情况 - 2020年公司签订多项融资协议，包括2500万美元的贷款协议、5000万美元的股权发售协议和4000万美元的股票购买协议[132][133][134]