华森制药:关于收到药品再注册批准通知书的公告
新产品和新技术研发 - 公司收到1个化学原料药和1个药品的再注册批准通知书[1] 产品信息 - 铝碳酸镁化学原料药有效期24个月,通知书有效期至2029年09月29日[1] - 曲克芦丁注射液规格10ml:0.3g,药品有效期18个月,批准文号有效期至2029年09月29日[2] - 铝碳酸镁用于生产铝碳酸镁片,曲克芦丁注射液用于多种疾病治疗[3] 产品优势 - 铝碳酸镁片是消化系统一线用药,国内首仿上市[4] - 公司是国内第一家通过美国FDA的DMF备案的铝碳酸镁原料企业[4] - 曲克芦丁注射液是治疗缺血性脑血管病常用药,被列入A级推荐用药[4] 影响 - 获批保障铝碳酸镁原料药质量及供应,确保曲克芦丁注射液产销[5] - 短期内再注册获批不对公司经营业绩产生重大影响[5]