华森制药:关于收到药品再注册批准通知书的公告
华森制药华森制药(SZ:002907)2024-10-21 19:05

新产品和新技术研发 - 公司收到1个化学原料药和8个药品的再注册批准通知书[1] - 公司获得阿魏酸钠《化学原料药再注册批准通知书》[15] - 公司获得肌苷片、甲硝唑片、西咪替丁胶囊《药品再注册批准通知书》[15] - 公司获得鲨肝醇片(20mg、50mg)《药品再注册批准通知书》[15] - 公司获得异烟肼片(0.1g、0.3g、50mg)《药品再注册批准通知书》[14] 产品信息 - 阿魏酸钠化学原料药有效期24个月,通知书有效期至2029年10月16日[1] - 肌苷片规格0.2g,有效期24个月,批准文号有效期至2029年10月16日[3] - 甲硝唑片规格0.2g,有效期24个月,批准文号有效期至2029年10月16日[3] - 鲨肝醇片有20mg和50mg规格,有效期24个月,批准文号有效期至2029年10月16日[5] - 西咪替丁胶囊规格0.2克,有效期24个月,批准文号有效期至2029年10月16日[6] - 异烟肼片有0.1g、0.3g、50mg规格,有效期24个月,批准文号有效期至2029年10月16日[6][8] 产品用途 - 阿魏酸钠用于生产注射用阿魏酸钠[10] - 肌苷片用于急、慢性肝炎的辅助治疗[10] - 甲硝唑片用于治疗肠道和肠外阿米巴病等多种疾病[10] 影响说明 - 再注册批准确保药品正常生产和销售[12] - 短期内再注册对公司经营业绩无重大影响[12]