丙肝市场与临床试验情况 - 全球约5800万人患有慢性丙肝感染，每年新增感染150万例，死亡29万例；美国约240万人感染丙肝[68] - 公司用于治疗丙肝的bemifosbuvir与ruzasvir组合的全球2期临床试验已招募275名患者，其中导入期队列60人[68] - 导入期队列数据显示，疗效可评估人群的12周持续病毒学应答（SVR12）率为97%，基因3型感染患者SVR12率达100%[68][70] - 若2期临床试验成功，公司预计2025年启动3期临床开发计划[70] COVID - 19研发情况 - 2024年9月，评估bemifosbuvir治疗COVID - 19的全球3期SUNRISE - 3试验未达到主要终点，公司停止相关研发[71] 公司资金状况 - 截至2024年9月30日，公司现金、现金等价物和有价证券为4.828亿美元，9个月经营活动净现金使用量为1.051亿美元[73][77] - 公司预计现有资金可支持运营至2027年，但该估计可能有误[73][77] - 截至2024年9月30日，公司现金、现金等价物和有价证券为4.828亿美元，预计可支撑到2027年运营[88] - 截至2024年9月30日，公司有现金、现金等价物和有价证券4.828亿美元[101] 公司与默克合作协议 - 公司与默克的许可协议规定，达到某些里程碑需支付款项，首个潜在里程碑金额为500万美元，预计2025年启动丙肝3期临床试验时支付[76] - 公司向默克支付的产品年度净销售额分层特许权使用费为高个位数至中两位数百分比[76] 公司收入情况 - 公司尚无获批销售产品，自成立以来未产生产品收入，预计短期内也不会有[73][77][79] - 公司尚未产生产品收入，未来需额外资金，融资可能面临困难和不利条款[89][91] 研发费用变化 - 2024年和2023年三季度研发费用分别净减少0和370万美元，前九个月分别净减少130万和1260万美元[80] - 2024年和2023年三季度新冠外部成本分别为623.6万和1012.2万美元，丙肝外部成本分别为857.8万和534.5万美元[81] - 2024年和2023年前九个月研发总成本分别为1.1843亿和7919.8万美元[81] - 2024年三季度研发费用从2820万美元降至2620万美元，减少200万美元；管理费用从1260万美元降至1100万美元，减少160万美元[83][84] - 2024年前九个月研发费用从7920万美元增至1.184亿美元，增加3920万美元；管理费用从3840万美元降至3550万美元，减少290万美元[86][87] 其他财务指标变化 - 2024年三季度利息收入及其他净额减少160万美元，前九个月减少170万美元，主要因投资余额降低[85][87] - 2024年三季度和前九个月所得税费用分别为20万和70万美元[85][87] - 2024年前9个月经营活动净现金使用量为1.051亿美元，2023年同期为6360万美元[92][94] - 2024年前9个月投资活动净现金提供量为5950万美元，2023年同期为1250万美元[92][95] - 2024年前9个月融资活动净现金提供量为30万美元，2023年同期为30万美元[92][96] - 2024年前9个月现金及现金等价物净减少4536万美元，2023年同期为5077.2万美元[92] - 2024年前9个月经营活动现金使用主要因净亏损1.348亿美元等因素，2023年同期主要因净亏损9680万美元等因素[94] - 2024年前9个月投资活动现金提供主要因有价证券销售和到期4.621亿美元，2023年同期为5.277亿美元[95] 公司销售协议 - 公司与Jefferies签订销售协议，可出售最高2亿美元普通股，截至2024年9月30日未发行[88] 公司合同与会计政策情况 - 2024年前9个月和截至9月30日的三个月，公司合同义务无重大变化[97] - 2024年前9个月和截至9月30日的三个月，公司关键会计政策和估计无重大变化[98] 利率影响情况 - 截至2024年9月30日，利率立即相对变动10%不会对现金等价物公允价值或未来利息收入产生重大影响[101]