证券代码：600513 证券简称：联环药业 公告编号：2024—058 江苏联环药业股份有限公司 关于公司获得药物临床试验批准通知书的公告 公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 江苏联环药业股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到国家药品监督 管理局（以下简称"国家药监局"）核准签发的关于利多卡因丙胺卡因气雾剂 的《药物临床试验批准通知书》，并将于近期开展临床试验，现将相关情况公告 如下： 一、药品基本情况 药品名称：利多卡因丙胺卡因气雾剂 剂型：气雾剂 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2024 年8月26日受理的利多卡因丙胺卡因气雾剂临床试验申请符合药品注册的有关 要求，同意本品开展临床试验。 二、药品的其他情况 利多卡因丙胺卡因气雾剂用于治疗成年男性的原发性早泄。本品原研未进 口，国内尚未有仿制药上市。 截至目前，公司该项目累计已投入研发费用约为人民币 664.80 万元（未经 审计）。 三、风险提示 根据我国药品注册相关的法律法规要求，药物在获得药物临床试验批准通 知书后，尚需开展 ...