证券代码：688185 证券简称：康希诺 公告编号：2024-054 康希诺生物股份公司 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 自愿披露关于婴幼儿用吸附无细胞百（组分）白破联合疫苗 药品注册申请获得受理的公告 康希诺生物股份公司（以下简称"公司"）研发的婴幼儿用吸附无细胞百（组 分）白破联合疫苗（以下简称"婴幼儿用 DTcP"）境内生产药品注册上市许可 申请（以下简称"药品注册申请"）于近日获得国家药品监督管理局出具的《受 理通知书》，受理号：CXSS2400139。现将相关情况公告如下： 一、产品基本情况 目前国内在售的共纯化百白破疫苗（以下简称"DTaP"）的制造过程使用百 日咳抗原共纯化的工艺，公司的婴幼儿用 DTcP 为组分百白破疫苗，每种百日咳 抗原进行单独纯化，以确定的比例配制，从而可以确保产品质量的批间一致性， 使产品的质量更加稳定。 截至目前，暂无国内疫苗厂商研发的组分百白破疫苗获批上市，公司的婴幼 儿用 DTcP 定位即为进口替代。同时，该款疫苗的开发，也是青少年及成人用组 分百白破疫苗和以组分 ...