中经记者 罗辑 北京报道 科创板上市对未盈利企业意味着什么？如何助力研发创新及成果转化？企业如何规划扭亏为盈的"时间 表""路线图"？如何用好用足成长"工具箱"？…… 2025年6月18日，科创板启动"1+6"改革，设置科创成长层。目前，科创成长层正成为培育"硬科技"企业 的核心土壤。2025年前三季度，35家科创成长层公司营收同比增长39%，净利润同比大幅减亏65%，研 发强度中位数高达44.3%，远超市场平均水平。科创板上市公司在新一代信息技术、生物医药等前沿领 域，屡现重大技术突破和重磅创新成果。 在科创板机制推动下，截至2025年11月，有57家未盈利公司在科创板上市。其中有22家公司在上市后实 现盈利"摘U"（撤销未盈利标识）。 《沪市汇·硬科硬客》第二季第7期邀请两家科创成长层公司、一家扭亏"摘U"公司，深入解读科创成长 层赋能科技创新的制度与实践，探寻"硬科技"企业研发突破与稳健成长路径。 本期做客嘉宾包括芯联集成（688469.SH）董事长兼总经理赵奇，康希诺（688185.SH）联合创始人、 董事长兼首席执行官宇学峰，埃夫特（688165.SH）董事长兼总经理游玮。东方证券（600958.S ...

中信证券投资有限公司（参与跟投的保荐机构相关公司）获配股票数量为49.60万股，占本次发行总股 数的2.00%，跟投金额为1.04亿元。 (责任编辑：马欣) 康希诺首次公开发行股票募集资金总额为52.01亿元，扣除发行费用后，募集资金净额为49.79亿元。康 希诺最终募集资金净额较原计划多39.79亿元。康希诺于2020年8月6日发布的招股说明书显示，该公司 计划募集资金10亿元，分别用于"生产基地二期建设""在研疫苗开发""疫苗追溯、冷链物流体系及信息 系统建设""补充流动资金"。 康希诺首次公开发行股票的发行费用为2.21亿元，其中保荐及承销费用2.05亿元。 中国经济网北京12月16日讯 康希诺(688185.SH)今日股价下跌，收报62.84元，跌幅2.56%。 康希诺于2020年8月13日在上交所科创板上市，发行数量为2480万股，发行价格209.71元/股，保荐机构 （主承销商）为中信证券，保荐代表人为焦延延、马可；联席主承销商为中金公司，副主承销商为渤海 证券。该股目前处于破发状态。 ...

芯联集成董事长兼总经理赵奇、康希诺生物董事长兼CEO宇学峰、埃夫特董事长兼总经理游玮等上市前 未盈利企业代表，共探扭亏为盈"时间表"与"路线图"。 《沪市汇·硬科硬客》第二季第7期"科创成长层'成长记'"即将开播上线。 C 央广资本服 中国经营报 TE = 海 游 游 交 易 所 > S H ANGE FIZY [第二期第7期]科创成长层"成长记" 12月16日起融媒体产品全线输出 x 康希诺生物 芯联集成 重事长兼CEO 董事长兼总经理 4 用用! 东方证券 研究所副所 ...

核心观点 - 中国疫苗行业正经历由产品同质化与供给过剩引发的激烈价格战 导致行业整体业绩大幅下滑 陷入寒冬 [1][2][3] - 价格战是行业结构性问题的集中爆发 极限压缩企业盈利空间 威胁行业长期健康发展根基 [4][5] - 通过原始创新与差异化研发打造具有临床价值的产品 是跳出价格战、实现逆势增长的关键路径 [6][7] - 行业破局需克服创新困境 并依靠行业自律、企业多元化策略及释放需求端潜力等多方协同发力 [8][9][10][11] 行业现状与价格战表现 - HPV疫苗价格暴跌：二价HPV疫苗中标价从245元/支骤降至27.5元/支 降价幅度接近90% 九价HPV疫苗从全程接种超5000元到推出“买一送一”促销 [1][3] - 其他核心品种卷入价格战：三价流感疫苗采购价低至5.5元/支 四价流感疫苗从128元/支普遍降至88元/支 进口带状疱疹疫苗推出“打一赠一”活动 全程接种价腰斩 [3] - 企业业绩集体滑坡：2025年前三季度 国内14家疫苗上市公司中仅5家营收同比增长 10家归母净利润同比下滑 行业龙头智飞生物营收同比下降66.53% 归母净利润暴跌156.86% 亏损12.06亿元 [3] 价格战根源与创新破局案例 - 价格战根源在于技术复制与产品同质化：以HPV疫苗为例 数十家企业争相涌入进行重复性技术复制 导致市场供给严重过剩 [6] - 创新企业实现逆势增长：康希诺凭借国内首创四价流脑结合疫苗 2025年第三季度营收3.10亿元 同比增长17.67% 归母净利润2792.56万元 同比大幅增长842.01% 前三季度成功扭亏为盈 实现净利润1444.01万元 [6] - 差异化产品避开价格竞争：采用新技术的“四价流感病毒亚单位疫苗”瞄准自费市场 价格保持在300元以上 市场份额稳定 证明市场愿为更好的保护效果和安全工艺支付溢价 [6][7] 行业创新困境与破局路径 - 原始创新面临多重困境：全新疫苗研发需超10年、耗资数十亿且失败率高 监管审核存在不确定性 缺乏明确的支付渠道 企业面临股价波动与投资者质疑压力 [9] - 行业倡议引导良性生态：中国疫苗行业协会发布反对“内卷式”竞争的倡议 寻求从政策层面给予规范化引导 [10] - 企业应采取差异化与多元化策略：聚焦未被满足的临床需求（如特殊人群疫苗、多联多价疫苗）并积极开拓国际市场（如通过世卫组织预认证） [10] - 需供需两端协同发力：当前挑战包括公众接种意愿波动、有效订单不足 需加强科普宣传、优化接种服务体验以释放需求端市场潜力 [10]

行业整体趋势 - 国产疫苗出口正在回暖，2024年中国人用疫苗出口金额为2.12亿美元，同比增长6%，为自2022年以来首次恢复增长 [1] - 行业观点认为中国疫苗出口处于爆发前夜，目前尚未放量，预计未来三年出口金额将在2024年基础上显著增长 [1] - 2024年出口增长由平均单价驱动，出口平均单价同比增长9.42%，较2019年同期水平增长34.04% [9] - 疫苗出口产品结构升级，从基础型延展至更具竞争力的创新型，价格区间同步上移，从低价疫苗推进到高附加值品类 [8] 出口市场与订单 - 2024年中国人用疫苗前三大出口市场为摩洛哥、巴基斯坦和埃及，对三者出口均取得超70%的增长，其中对巴基斯坦出口增幅达114.6% [9] - 前五大出口市场合计占比55.39%，对土耳其、巴西、泰国等市场出口金额均在千万美元以上 [9] - 科兴与巴西卫生部签署两项产品开发伙伴关系项目，将在未来10年向巴西提供总计约6000万剂水痘和狂犬疫苗，合同价值超7亿美元，为中国疫苗企业迄今最长期、金额最大的国际订单 [1][21] 主要公司出海进展 - **康希诺生物**：正推进四价脑膜炎球菌结合疫苗在东南亚、中东、北非和南美等市场的海外注册与商业化，该疫苗已获得印度尼西亚注册证书 [10] - **科兴**：甲肝疫苗已在全球40多个国家使用约1.2亿剂，季节性流感疫苗已在全球近20个国家供应超1亿剂 [10]；甲肝疫苗是多个上合组织国家免疫规划首选，已累计供应超3000万剂，在乌兹别克斯坦私人市场占有率超95% [11]；独家中标智利2025年全国公费流感疫苗项目，已在该国累计接种约830万剂 [10] - **沃森生物**：2025年上半年海外业务实现营收2.14亿元，其13价和23价肺炎球菌多糖结合疫苗是出海主力产品 [11]；公司多款产品已累计出口至24个国家和地区，累计出口数量突破6300万剂 [11]；与马来西亚Pharmaniaga Berhad公司达成13价肺炎疫苗在马的成品分销与本地化生产合作协议 [20] - **万泰生物**：2025年前三季度，双价HPV疫苗出口发运约1500万支，较2024年提升3倍，较2023年提升6倍 [12]；该疫苗已在23个海外国家获得市场准入，并在11个国家实现销售 [12] 国内市场竞争与出海动因 - 国内市场疲软，国内外疫苗价格出现倒挂，国内单价下行而出口单价小幅上涨 [13] - 2021年至2024年，中国疫苗整体批签发次数从5343次下降至4202次，其中一类疫苗从2249次降至1739次，二类疫苗从3185次降至2463次 [14] - 受经济下行、新生儿数量下降、疫苗接种意愿降低、市场竞争加剧等因素影响，国内疫苗行业进入存量博弈阶段 [14] - 非免疫规划疫苗研发管线高度密集，竞争白热化，例如流感疫苗有10款产品申报上市，HPV疫苗有10款处于临床三期 [15] - 行业研发竞争密度高，约五十家企业每家推进约五条管线，总量约二百五十个产品，平均每个核心品类约有二十五条管线在同时推进 [17] - 推动出口业务有助于企业降低供应成本和提升产能利用率，通过规模效应摊薄单位成本 [18] 出海机遇与策略 - 具有竞争力的创新疫苗是中国企业出海的结构性机会，企业正从常规仿制苗向同类最优、同类领先的改良型路线迈进 [19] - 跨国药企全球布局重点在欧美和中国市场，对余下国家市场投入有限，为中国企业留下进入空间 [19] - 成功的国际化需要建立本地化体系，包括技术支持、质量体系、供应链稳定性等，而非单次贸易 [20] - 出海模式正从单一的成品出口，向技术转移、海外建厂生产、海外临床试验、合作研发及授权等全链条合作过渡 [20] - 例如科兴与巴西合作建设项目，旨在帮助巴西提升本土疫苗生产能力，体现了全产业链合作模式 [21] 出海面临的挑战 - 全球疫苗市场高度集中且保守，90%的销售发生在政府主导的免疫规划中，并被辉瑞、赛诺菲、默沙东和葛兰素史克四家跨国药企垄断 [22] - 免疫规划疫苗多用于儿童，卫生部门倾向于选择熟悉的供应商，引入新供应商被视为高风险 [22] - 全国统一招标模式风险高，中标即可获得全国市场，不中标则意味着归零，因此各国采购时对安全与信任的权衡极为谨慎 [22]

涉及的行业与公司 * **行业**：医疗器械、生命科学上游、疫苗 [1] * **公司**：华大集团、圣湘、安图、亚辉龙、正德、三星（医疗）、爱博医疗、欧普康视、赛诺医疗、乐普医疗、智飞生物、万泰生物、康希诺、泰坦科技 [9][14][19][20][21][23][24] 核心观点与论据 一、 医疗器械行业整体表现与影响因素 * **整体业绩承压但Q3改善**：2025年前三季度，医疗器械样本公司收入1,457亿元，同比下降2.4%，归母净利润265亿元，同比下降14.4% [3] 第三季度收入端同比转正，归母净利润下滑收窄 [1][3] * **国内主要影响因素**： * **医保控费与招投标节奏**：国内医保控费是主要影响因素之一 [3] 2024年医院招投标节奏放缓，影响收入兑现周期至2025年上半年 [4] * **政策影响**：以旧换新政策预计2025年底开始推动设备板块增长 [1][4] IVD板块受集采调价和补税影响，业绩承压 [1][4] * **海外主要影响因素**： * **地缘政治与关税**：海外地缘政治是主要影响因素之一 [3] 中美关税对低值耗材情绪影响显著 [1] 企业加强海外布局，但前期费用较高，短期内利润承压 [1][4] * **未来展望**：预计2026年行业将恢复正常增速 [1][8] 二、 各细分板块表现与趋势 * **医疗设备板块**： * **表现**：2025年前三季度收入持平，利润增速略高 [1][15] 第三季度影像设备收入同比增速3%，内窥镜板块同比增速33%，回暖明显 [15] * **趋势**：国产化率提升显著，如消化道软件国产化率达17%，硬件达45% [15] * **IVD（体外诊断）板块**： * **表现**：2025年前三季度同比下滑14.5% [16] 但单三季度收入110.2亿元，同比有所好转 [16] * **趋势**：受益于省联盟集采落地及DRG/DIP 2.0发布 [16] 免疫诊断利好国产龙头替代，生化诊断行业集中度提升 [1][16] * **高值耗材板块**： * **表现**：2025年前三季度收入同比增速6.6%，归母净利润持平 [17] 骨科同比增速18.7%，利润端增长66% [17] * **趋势**：心脑血管手术量恢复带动销量增长 [1][17] 眼科渗透率低具潜力，电生理、主动脉介入领域增长良好 [1][17] * **低值耗材与家用设备**： * **家用设备**：保持稳健增速，呼吸机产业库存消化完毕 [10] * **低值耗材**：2025年前三季度整体下滑，手套下滑显著 [10] 手套行业库存已基本消化，预计2025年底至2026年价格回暖 [11][12] * **其他**：药用玻璃瓶受集采影响需求和价格下滑，但库存消化后业绩将展现韧性 [13] 药用敷料和医用导管公司通过海外本地化建设（如非洲、墨西哥）寻求增量 [14] * **基因测序仪市场**： * **格局变化**：因Illumina被列入不可靠实体清单，本土厂商迎来快速增长 [9] 截至前三季度，国产化率达84.1%，华大集团市占率超一半 [9] * **疫苗板块**： * **表现**：2025年业绩承压最严重，样本公司收入下滑接近50%，利润由盈转亏 [23] 智飞生物利润转负对板块影响显著 [23] * **展望**：关注传统疫苗恢复及新管线品种上市，如万泰国产九价HPV疫苗（2025年6月获批） [23] * **生命科学上游板块**： * **表现**：业绩同比持平，利润端稳健增长 [2][24] 第三季度收入同比增速3.6%，利润同比增速68% [24] * **趋势**：受益于终端需求恢复及毛利率提升，前三季度毛利率约49%，净利润率7.4% [24] 三、 政策与监管环境影响 * **集采政策影响**： * **范围与趋势**：90%的医疗器械已被纳入集采 [18] 第二次续采可能出现微幅提价趋势，对高值耗材有利 [18] 整体集采幅度约为25% [18] * **手术量**：PCI手术量每年增速约为15% [18] * **创新器械监管**： * **监管态度**：鼓励创新与确保安全有效并重，对首创技术态度审慎 [20] 2024年1月至2025年10月，共有148起NMPA不予注册案例 [20] * **审批核心**：强调随机对照试验和临床证据，事前沟通关键 [20] * **国际认证挑战**： * 国内企业在美国FDA认证中常因生产质量问题收到警告信 [21] 在CE认证中面临法规变更、产品质量或专利侵权等问题 [21][22] 四、 未来发展趋势与投资关注点 * **发展趋势**：自主可控、创新器械、国际化布局、集采品类加速兑现 [5][7] * **投资关注领域**： * **主题**：国际化布局和主题投资 [5] * **细分赛道**：骨科（已显恢复迹象）、主动脉介入（2026年关注）、电生理（以价换量）、眼科（人工晶体国产化率提升、角膜塑形镜需求旺） [7][17][18][19] * **新技术**：AI医疗、脑机接口 [6] 其他重要内容 * **2025年股价表现主题**：一季度AI医疗与基因测序国产化，二季度中美关税与AI医疗，三季度医药反内卷与脑机接口，四季度回归业绩基调 [6] * **企业出海策略**：低值耗材厂商通过在海外建厂平滑中美关税影响 [10] 注射穿刺类公司以海外市场为主要增长点 [14]

行业趋势：中国疫苗企业加速出海 - 在中国国内疫苗市场竞争加剧、新生儿人数下滑导致儿童疫苗市场空间有限的背景下，越来越多的中国疫苗企业正加大力度拓展海外市场 [1][6] - 企业出海动作频繁，包括万泰生物、沃森生物、康希诺生物、科兴生物等公司均有产品在海外注册、上市或实现出口 [1][5] - 企业借助“一带一路”沿线国家的产业合作机遇，重点布局东南亚、中东、南美、北非等海外发展中国家或地区市场 [1][5][7] 出口数据与市场表现 - 2024年，中国人用疫苗出口金额为2.12亿美元，同比增长4.92%，自2022年以来首次恢复正增长 [2] - 出口增长主要由平均单价增长驱动，2024年出口平均单价同比增长9.42%，较2019年同期水平增长34.04%，是2017年同期水平的1.63倍 [3] - 2024年人用疫苗前三大出口市场为摩洛哥、巴基斯坦和埃及，对这三国的出口均取得超过70%的增长，其中对巴基斯坦出口增幅达111.46% [2] - 前五大出口市场占比55.39%，对土耳其、巴西、泰国等市场的出口金额均在千万美元以上 [2] - 2024年，中国医药产品总出口额为1079.64亿美元，疫苗出口额占比约为千分之二 [8] 企业具体进展与案例 - **康希诺生物**：其四价流脑多糖结合疫苗曼海欣已发往印度尼西亚，公司正积极推动在东南亚、中东、南美和北非等地的海外准入工作 [5] - **沃森生物**：2025年上半年实现海外业务收入2.14亿元，产品新增出口至加纳和缅甸，产品已累计出口24个国家和地区，累计出口数量超过6300万剂 [5] - **万泰生物**：截至2025年上半年，其二价HPV疫苗已获得海外23个国家的市场准入，并被纳入8个国家的免疫规划项目 [5] - **科兴生物**：2025年1月独家中标智利政府2025年度流感疫苗全球招标项目，将供应智利计划免疫接种的全部流感疫苗，其出口的常规疫苗中，甲肝疫苗、流感疫苗及水痘疫苗数量最多 [3][5] 出海模式与价值链提升 - 中国疫苗企业出海模式正从单一的成品出口，向灌装技术转移、海外建厂生产、开展海外临床试验、合作研发或授权早期品种等全链条合作深化 [7] - 出口产品结构优化，平均单价持续上升，是中国疫苗企业向价值链上游逐步发力的体现 [2][3] - 在“一带一路”国家中，许多发展中国家不具备疫苗生产能力且希望实现自给自足，而欧美企业更专注欧美市场，这为中国企业创造了出海机遇 [7] 面临的挑战与行业现状 - 国内疫苗企业管线同质化严重，多集中在宫颈癌疫苗、肺炎球菌疫苗和脑膜炎球菌疫苗等热门品种，且重磅产品上市时间显著晚于欧美头部企业，导致国内市场竞争加剧 [6] - 全球范围内多种疫苗存在供给挑战，包括厂商数量少、通过世界卫生组织预认证（WHO PQ）的疫苗种类少、供应集中度高等 [6] - 截至2024年9月，中国已有10余款疫苗通过WHO PQ，产品逐渐接轨国际标准 [6] - 中国疫苗企业在研发创新、市场拓展方面的核心能力有待提升，海外合作网络搭建仍处于起步阶段 [8] - 与拥有成熟当地团队和深厚政府关系的跨国公司相比，中国疫苗企业很少在海外市场建立自己的运营团队，面临竞争挑战 [8]

股价表现与市场状况 - 公司股价于12月3日收盘报65.63元，单日跌幅为2.50% [1] - 公司股票当前处于破发状态，即股价低于发行价格 [1] 首次公开发行(IPO)详情 - 公司于2020年8月13日在上交所科创板上市，发行价格为209.71元/股，发行数量为2480万股 [1] - 首次公开发行募集资金总额为52.01亿元，扣除发行费用后募集资金净额为49.79亿元 [1] - 最终募集资金净额较原计划10亿元多出39.79亿元 [1] 募集资金用途 - 公司原计划募集资金10亿元，用于生产基地二期建设、在研疫苗开发、疫苗追溯、冷链物流体系及信息系统建设以及补充流动资金 [1] 发行费用与承销商信息 - 首次公开发行股票发行费用总计2.21亿元，其中保荐及承销费用为2.05亿元 [2] - 保荐机构（主承销商）为中信证券，联席主承销商为中金公司，副主承销商为渤海证券 [1] - 中信证券投资有限公司作为保荐机构相关公司参与跟投，获配49.60万股，占发行总股数的2.00%，跟投金额为1.04亿元 [2]

FF301 股份發行人及根據《上市規則》第十九B章上市的香港預託證券發行人的證券變動月報表 截至月份: 2025年11月30日 狀態: 新提交 致：香港交易及結算所有限公司 公司名稱: 康希諾生物股份公司 呈交日期: 2025年12月3日 I. 法定/註冊股本變動 | 1. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 | H | | 於香港聯交所上市 (註1) | | 是 | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 證券代號 (如上市) | 06185 | 說明 | H 股 | | | | | | | | | 法定/註冊股份數目 | | | 面值 | | 法定/註冊股本 | | | 上月底結存 | | | 132,670,900 | RMB | | 1 RMB | | 132,670,900 | | 增加 / 減少 (-) | | | 0 | | | RMB | | 0 | | 本月底結存 | | | 132,670,900 | RMB | | 1 RMB | | 132,670,900 | | 2. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 ...

FF301 股份發行人及根據《上市規則》第十九B章上市的香港預託證券發行人的證券變動月報表 截至月份: 2025年11月30日 狀態: 新提交 致：香港交易及結算所有限公司 公司名稱: 康希諾生物股份公司 呈交日期: 2025年12月3日 I. 法定/註冊股本變動 | 1. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 | H | | 於香港聯交所上市 (註1) | | 是 | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 證券代號 (如上市) | 06185 | 說明 | H 股 | | | | | | | | | 法定/註冊股份數目 | | | 面值 | | 法定/註冊股本 | | | 上月底結存 | | | 132,670,900 | RMB | | 1 RMB | | 132,670,900 | | 增加 / 減少 (-) | | | 0 | | | RMB | | 0 | | 本月底結存 | | | 132,670,900 | RMB | | 1 RMB | | 132,670,900 | | 2. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 ...