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康希诺(688185)
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中生制药回应传言;安斯泰来一高管被判刑
21世纪经济报道· 2025-07-17 10:13
政策动向 - 上海正在推进医疗陪诊标准化研究,华东医院承担《医疗陪诊适配性标准研究》项目,涉及陪诊服务机构、人员要求、服务流程及质量控制等内容 [2] 药械审批 - 迈克生物凝血因子V、Ⅱ、Ⅶ、Ⅹ活性测定试剂盒(凝固法)获医疗器械注册证,有效期至2030年7月7日,用于凝血因子缺乏或活性减低的治疗监测 [3] - 葵花药业维生素K1滴剂获上市许可受理,用于预防婴儿维生素K缺乏性出血 [4] - 康希诺重组三价脊髓灰质炎疫苗(Sf-RVN细胞)获批临床,不含病毒遗传物质,正在印度尼西亚开展I/II期临床试验 [5] 财报披露 - 强生2025年Q2营收237.4亿美元,同比增长5.8%,市场预期228.58亿美元,预计全年销售额932亿美元至936亿美元,其中CARVYKTI Q2销售额4.39亿美元 [6] 资本市场 - 拓新药业拟以自有资金1000万元增资仅三生物,持股1.75%,仅三生物主营高纯度麦角硫因制备及相关产品 [7] - 启迪药业控股股东5860.7万股股票拍卖成交,湖南赛乐仙以10.07亿元竞得,均价17.19元/股,持股比例24.47%或致控制权变更 [8] 行业大事 - 中国生物制药回应礼新与默沙东合作"退货"传言,称技术转移正常推进,预计2025年内完成,完成后将收到3亿美金里程碑付款 [9] 舆情预警 - 安斯泰来中国区高管因间谍罪被判有期徒刑三年六个月 [10] - ST未名因控股子公司天津未名试验进度未及预期,股票被实施其他风险警示,证券简称变更为"ST未名",2025年上半年预计亏损8500万元至5500万元 [11]
7月16日晚间重要公告一览
犀牛财经· 2025-07-16 18:18
天德钰业绩快报 - 上半年营业收入12.08亿元,同比增长43.35% [1] - 归属于上市公司股东的净利润1.52亿元,同比增长50.89% [1] - 主营业务为移动智能终端领域的整合型单芯片研发、设计、销售 [1] - 所属行业为电子–半导体–数字芯片设计 [1] 福莱新材股东减持 - 股东嘉兴市进取企业管理合伙企业计划减持不超过376.25万股,占总股本1.33% [1] - 减持期间为2025年8月7日至2025年11月6日 [1] - 主营业务为功能性涂布复合材料的研发、生产、销售 [1] - 所属行业为基础化工–塑料–膜材料 [1] 金帝股份投资合同 - 拟增资海南金海慧投资有限公司并在重庆设立子公司 [1] - 与重庆市璧山区政府签订工业项目投资合同,总投资不低于15亿元 [1] - 固定资产投资额不低于12.5亿元 [1] - 主营业务为精密机械零部件的研发、生产和销售 [2] - 所属行业为机械设备–通用设备–金属制品 [3] 拓新药业对外投资 - 拟以自有资金1000万元对江苏仅三生物科技有限公司进行增资 [3] - 增资完成后将持有仅三生物1.75%股权 [3] - 主营业务为核苷(酸)类原料药及医药中间体的研发、生产及销售 [3] - 所属行业为医药生物–化学制药–原料药 [4] 品茗科技业绩预告 - 预计上半年归属于母公司所有者的净利润2800万元至3400万元,同比增长231.79%至302.89% [4] - 预计扣非净利润2330万元至2930万元,同比增长606.77%至788.77% [4] - 主营业务为"数字建造"应用及施工产品解决方案 [5] - 所属行业为计算机–软件开发–垂直应用软件 [6] 双林股份业绩预告 - 预计上半年归属于上市公司股东的净利润2.51亿元至3.10亿元,同比增长1%-25% [7] - 预计扣非净利润2.28亿元至2.88亿元,同比增长44%-82% [7] - 主营业务为汽车部件的研发、制造与销售 [8] - 所属行业为汽车–汽车零部件–车身附件及饰件 [8] 康希诺药物研发进展 - 重组三价脊髓灰质炎疫苗药物临床试验获国家药监局批准 [8] - 疫苗采用非传染性VLP技术路线,适应症包括类风湿关节炎等 [8] - 主营业务为研发、生产和商业化创新型疫苗 [8] - 所属行业为医药生物–生物制品–疫苗 [9] 百联股份土地收储 - 与上海市杨浦区土地储备中心签订土地收储补偿合同 [9] - 总补偿金额约20.03亿元,涉及三幅地块 [9] - 主营业务为百货商店、连锁超市、购物中心、奥特莱斯的设计、运营和服务 [9] - 所属行业为商贸零售–一般零售–多业态零售 [10] 五矿发展融资计划 - 拟申请注册发行不超过20亿元超短期融资券和不超过20亿元中期票据 [10] - 主营业务为资源贸易、金属贸易、供应链服务 [11] - 所属行业为商贸零售–贸易Ⅱ–贸易Ⅲ [12] 恒鑫生活对外投资 - 拟向共青城金螭创业投资合伙企业认缴出资1000万元 [12] - 参与对山东泰乐源食品科技股份有限公司的定向股权投资 [12] - 主营业务为纸制与塑料餐饮具的研发、生产和销售 [13] - 所属行业为轻工制造–家居用品–其他家居用品 [14]
康希诺(688185) - 关于重组三价脊髓灰质炎疫苗(Sf-RVN细胞)获得药物临床试验批准通知书的公告
2025-07-16 17:00
新产品和新技术研发 - 公司收到重组三价脊髓灰质炎疫苗《药物临床试验批准通知书》[2] - 该疫苗通过蛋白结构设计和VLP组装技术制备,不含病毒遗传物质[3] - 疫苗正于印度尼西亚开展I/II期临床试验[4]
康希诺:重组三价脊髓灰质炎疫苗(Sf-RVN细胞)获得药物临床试验批准通知书
快讯· 2025-07-16 16:41
公司动态 - 康希诺生物股份公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于重组三价脊髓灰质炎疫苗(Sf-RVN细胞)的《药物临床试验批准通知书》[1] - 该疫苗通过蛋白结构设计和VLP组装技术制备而成 不含病毒遗传物质 具有良好的安全性和免疫原性[1] - 目前该疫苗正在印度尼西亚开展I/II期临床试验[1] - 获得临床试验批准后 公司需按国家药品注册的相关规定和要求开展临床试验[1] 产品技术 - 重组三价脊髓灰质炎疫苗(Sf-RVN细胞)采用蛋白结构设计和VLP组装技术[1] - 疫苗不含病毒遗传物质 技术路线具有安全性优势[1]
A股稀土永磁板块盘初回调,华新环保跌超7%,京运通、卧龙新能、宁波韵升、金田股份等跟跌。
快讯· 2025-07-16 09:41
稀土永磁板块市场表现 - A股稀土永磁板块盘初出现回调 [1] - 华新环保跌幅超过7% [1] - 京运通、卧龙新能、宁波韵升、金田股份等公司股价跟随下跌 [1]
A股稀土永磁板块竞价活跃,卧龙新能、京运通竞价涨停,三川智慧、华宏科技、包钢股份、金田股份等均高开涨超5%。
快讯· 2025-07-14 09:32
稀土永磁板块市场表现 - A股稀土永磁板块竞价活跃 多家公司股价显著上涨 [1] - 卧龙新能 京运通竞价涨停 [1] - 三川智慧 华宏科技 包钢股份 金田股份均高开涨超5% [1] 个股表现 - 卧龙新能 京运通表现突出 直接涨停 [1] - 三川智慧 华宏科技 包钢股份 金田股份开盘涨幅均超过5% [1]
科创医药ETF嘉实(588700)近2周新增规模同类第一!机构:创新药出海趋势将长期持续
搜狐财经· 2025-07-10 13:50
流动性表现 - 科创医药ETF嘉实盘中换手率达9.87%,成交额2191.24万元 [2] - 近1月日均成交3495.28万元,排名可比基金第一 [2] - 近10个交易日合计资金流入1283.90万元 [2] 规模与份额增长 - 近2周规模增长1675.85万元,新增规模居可比基金第一 [2] - 近2周份额增长1000.00万份,新增份额居可比基金第一 [2] 收益能力 - 近1年净值上涨36.83% [2] - 成立以来最高单月回报23.29%,最长连涨月数5个月,连涨涨幅23.50%,上涨月份平均收益率7.43% [2] 指数成分股 - 上证科创板生物医药指数前十大权重股合计占比50.3%,包括联影医疗(8.97%)、百济神州(7.05%)、惠泰医疗(5.85%)等 [2] - 成分股涨跌幅分化:百济神州涨0.93%,泽璟制药涨1.34%,君实生物跌1.48% [4] 行业动态 - 上海医药2025年上半年归母净利润预计44.50亿元,同比增加15.08亿元(+52%) [4] - 招商国际预计创新药估值将持续攀升,中国创新药研发具备全球竞争力,出海趋势长期持续 [5] - 商业健康保险保费收入及赔付率有望大幅增长,成为创新药重要支付来源 [5] 投资工具 - 科创医药ETF嘉实联接基金(021061)为无股票账户投资者提供科创板生物医药板块布局渠道 [5]
康希诺接待17家机构调研,包括Indus Capital Partners、My Alpha Management HK Advisors、SCHP等
金融界· 2025-07-03 19:53
调研概况 - 康希诺于2025年6月1日接待17家机构调研,包括Indus Capital Partners、安联投资等,参与接待人员为董事会秘书崔进等3人,地点覆盖北京、上海、香港及线上[1] 核心产品进展 - 13价肺炎结合疫苗PCV13i采用双载体技术,临床数据显示对19F等4种血清型免疫原性显著优于对照苗,不良反应率低且结合效率高[3] - PCV13i与MCV4曼海欣目标人群重合,可提升营销协同效率,公司将针对性推进商业化[4] - 四价流脑结合疫苗MCV4曼海欣已提交4-6岁扩龄申请并获受理,计划年内提交18-59岁扩龄申请,海外市场已获印尼注册证书[5] - 婴幼儿用DTcP疫苗上市申请获受理并纳入优先审评,III期临床进行中,采用专有菌株提升抗原质量[6] - 青少年及成人用Tdcp完成III期受试者入组,创新型联苗DTcP-Hib-MCV4将于年内启动I期临床[7] 研发管线布局 - 已建立五大技术平台,成人疫苗领域布局包括:吸附破伤风疫苗(上市申请受理)、PBPV(I期完成)、重组带状疱疹疫苗(I期尾声)[7][9] - VLP-Polio在澳大利亚和印尼开展临床试验,PBPV取得I期积极数据,Hib疫苗完成首例受试者入组[9] - 结核病加强疫苗升级版在印尼获批临床,吸入用结核疫苗年内将开展新试验[7][9] 国际化战略 - 海外重点拓展东南亚、中东、南美和北非市场,以MCV4和PCV13i为组合切入[5] - 吸入用结核病加强疫苗已在印尼获批临床[7] 财务状况 - 截至2025年3月末资金约34亿元,可满足当前发展需求,创新疫苗产业园项目使用A股募资[2][10] - 除产业园外暂无大规模投入计划,潜在融资将综合考虑市场环境等因素[10]
康希诺(688185) - 康希诺H股公告
2025-07-03 17:15
股本情况 - 截至2025年6月30日,公司法定/注册股本总额2.47449899亿元[1] - 截至2025年6月30日,H股法定/注册股本1.326709亿元,A股1.14778999亿元[1] 股份发行 - 截至2025年6月30日,H股已发行股份1.326709亿股,A股1.14778999亿股[2] 股份变动 - 2025年6月,H股和A股法定/注册及已发行股份等数目无增减[1][2] - 2025年6月公司未回购A股,库存股份总额无变化[5]
从PCV13i的“中国方案”进阶,来看康希诺生物(6185.HK/688185.SH)技术突围与价值重估
格隆汇· 2025-06-22 20:23
中国疫苗产业转型 - 中国疫苗产业正从规模扩张转向价值创造 多联多价疫苗和全生命周期防护成为战略高地 [1] - 国家免疫规划战略深化和WHO疫苗优先政策双重驱动本土企业技术创新 [1] 康希诺PCV13i疫苗技术突破 - 采用多糖抗原与蛋白载体共价结合技术 针对中国儿童高危害血清型诱导高特异性抗体和免疫记忆 [3] - 首创CRM197+TT双载体技术 避免单一载体过量并减少免疫干扰 提升免疫原性 [3] - 已上市四价流脑疫苗曼海欣®采用相同载体 安全性有效性已验证 [3] PCV13i临床数据验证 - 针对19A、19F等中国主要致病菌株 IgG几何平均浓度和OPA-GMT指标显著优于对照组 [4] - 不良反应发生率与对照疫苗无统计学差异 均为轻度反应 [4] 产业化创新与生产优化 - 采用无动物源培养基工艺 降低生物因子风险和毒性残留 [5] - 改良针头与包装设计 降低职业暴露风险并提升接种效率 [5] 肺炎疫苗市场需求 - 中国5岁以下儿童肺炎疫苗全程接种率不足18% 远低于全球水平 [8] - 全球TOP10疫苗中辉瑞Prevnar13/20连续四年销售额超52亿美元 [9] PCV13i商业化路径 - 国内与曼海欣®共享接种网络 形成渠道协同效应 [10] - 无动物源工艺符合欧盟GMP标准 具备清真认证优势 锁定东南亚市场 [10] 康希诺疫苗矩阵布局 - 重组脊髓灰质炎疫苗和百白破疫苗构建儿童细菌性疫苗全场景防护 [11] - 短期PCV13i上市为业绩催化剂 长期技术溢价支撑估值重估 [11][12]