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翰宇药业:关于利拉鲁肽注射液获得美国FDA批准证书的公告
翰宇药业翰宇药业(SZ:300199)2024-12-24 16:57

新产品和新技术研发 - 2024年12月23日公司利拉鲁肽注射液ANDA获FDA批准证书[1] - 利拉鲁肽注射液规格为18mg/3mL (6mg/mL)[1] 市场扩张和并购 - 截至公告披露日,公司与Hikma已签累计4639.63万美元(折合人民币3.38亿含税)合同[3] - 药品获批使利拉鲁肽注射液获美国合法销售资格,利于开拓美国市场[3] 未来展望 - 药品上市后存在销售不达预期风险,获批对收入影响尚无法准确预计[4]