乐心医疗:关于完成医疗器械注册证变更的公告
乐心医疗乐心医疗(SZ:300562)2024-12-06 19:07

广东乐心医疗电子股份有限公司 关于完成医疗器械注册证变更的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 广东乐心医疗电子股份有限公司(以下简称"公司")近日收到广东省药品 监督管理局(以下简称"广东药监局")下发的《医疗器械变更注册(备案)文 件》,获悉公司在广东药监局申请的变更医疗器械注册证事项已通过审批。现将 相关内容公告如下: | 产品名称 | 申请事项 | 注册证 | 注册 | 产品型号 | 主要变 | 结构组成 | 适用范围 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | | | 编号 | 分类 | | 更内容 | | | | 上臂式电 | 第二类医疗 器械注册证 | 粤械注准 20222070 | II 类 | TMB-1490-BS、 TMB-1490-CS、 | [注] | 由主机、袖带 以 及 适 配 器 | 用于测量成人舒张 压、收缩压、脉率, | | 子血压计 | 变更注册 | 759 | | TMB-1490-S、 | | (选配)组成。 | 其数值供诊断参考。 | | ...