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广生堂:关于乙肝治疗创新药奈瑞可韦GST-HG141纳入突破性治疗品种名单的公告
广生堂广生堂(SZ:300436)2024-12-15 16:34

新产品和新技术研发 - 乙肝治疗创新药奈瑞可韦GST - HG141于2024年9月3日被纳入突破性治疗品种名单[1] - 2024年9月取得II期临床试验研究总结报告[4] - 50mg和100mg剂量组HBV DNA低于检测下限比例达84.0%和81.5%,远超对照组[4] - 给药组对HBV病毒pgRNA下降幅度平均超1 log10 IU/ml,最高达1.5 log10 IU/ml[4] - 公司将加快开展III期关键性注册临床试验[6] - 2019年11月获国内临床试验许可,上市尚需审批[6] 未来展望 - 创新药研发后续获批存在不确定性[6]