新药获批情况 - 2024年10月25日，公司ORLYNVAH™新药申请获美国FDA批准，用于治疗特定微生物引起的成年女性单纯性尿路感染[604] 累计亏损情况 - 截至2024年12月31日，公司累计亏损4.861亿美元[606] 现金及资金状况 - 截至2024年12月31日，公司现金及现金等价物为2410万美元，现有资金不足以支持未来12个月运营费用[609] - 截至2024年12月31日，公司从A类和B类优先股及普通股销售中获得现金收益1.983亿美元，从SVB贷款首次提取1500万美元，从私募和2020年配股中获得净收益4500万美元，从PPP贷款提取70万美元，从2020年6月两次定向增发中获得净收益860万美元，从2020年6月30日定向增发认股权证行权获得180万美元，从2020年10月承销发行中获得净收益1550万美元，从2020年10月承销发行认股权证行权获得1390万美元，从2021年2月承销发行中获得净收益4210万美元，从2021年2月承销发行认股权证行权获得50万美元，从2021年2月定向增发中获得净收益3220万美元，从2024年配股中获得净收益540万美元，从2024年配股1年期认股权证行权获得100万美元，从2024年配股5年期认股权证行权获得80万美元[644] - 截至2024年12月31日，公司现金及现金等价物为2410万美元[646] - 截至2024年12月31日，公司有现金及现金等价物2410万美元，若无额外外部资金，现有资金无法支持未来12个月运营费用[661] - 截至2024年12月31日，公司现金及现金等价物2410万美元，主要为现金和货币市场基金投资[672] 债务情况 - 公司有6.500%可交换高级次级票据，2025年到期[617] - 公司因选择将应付辉瑞的里程碑付款推迟两年至2026年10月25日，产生了一笔本票债务[617] - 2020年发行的有限追索权特许权使用费挂钩次级票据（RLNs）作为衍生负债，在每个资产负债表日重新估值[618] - 2020年1月21日，公司子公司Iterum Bermuda私募发行5160万美元可交换票据和10万美元特许权使用费关联票据；2020年9月8日，配股发行20万美元可交换票据和4万美元特许权使用费关联票据；截至2024年12月31日，可交换票据未偿还本金总额为1110万美元，2025年1月31日已全额偿还本金和应计未付利息；特许权使用费关联票据持有人有权获得特定舒洛培南产品美国潜在销售净收入的15%付款，每张票据付款上限为160美元[647] 费用构成情况 - 公司研发费用主要包括与合同研究组织、合同制造组织等相关费用[613] - 公司一般及行政费用主要包括高管、财务等人员薪酬及相关费用[615] - 公司利息净支出包括可交换票据、辉瑞本票的应计利息等[617] - 公司其他（费用）/收入净额包括外币兑换损益和已终止的商业单元转租收入[619] 销售成本变化情况 - 2024年销售成本为25.4万美元，2023年为0，增加25.4万美元，主要因ORLYNVAH™获批后与辉瑞相关监管里程碑摊销费用资本化[626][627] 研发费用变化情况 - 2024年研发费用为1045.8万美元，2023年为3999.2万美元，减少2953.4万美元，CRO及其他临床前和临床试验费用减少2960.4万美元，人员相关费用减少140万美元，CMC相关费用增加90万美元，咨询费增加60万美元[626][628][629] - 2023年研发费用为3999.2万美元，2022年为1761.7万美元，增加2237.5万美元，CRO及其他临床前和临床试验费用增加2364.3万美元，人员相关费用减少60.5万美元，CMC相关费用减少68.8万美元，咨询费增加2.5万美元[636][637] 一般及行政费用变化情况 - 2024年一般及行政费用为798.4万美元，2023年为747.6万美元，增加50.8万美元，人员相关费用减少40万美元，设施相关及其他费用减少40万美元，专业和咨询费增加140万美元[626][630] - 2023年一般及行政费用为747.6万美元，2022年为1276.6万美元，减少529万美元，人员相关费用减少253.5万美元，设施相关及其他费用减少99.6万美元，专业和咨询费减少175.9万美元[636][638] 总其他（费用）/收入变化情况 - 2024年总其他（费用）/收入为 - 583.8万美元，2023年为971万美元，减少1554.8万美元，净利息费用增加110万美元，衍生品公允价值调整减少1432.5万美元，其他（费用）/收入净额减少12.9万美元[626][631] - 2023年总其他收入/（费用）为971万美元，2022年为 - 1375万美元，增加2346万美元，净利息费用减少93.3万美元，衍生品公允价值调整增加559.8万美元，股票期权注销费用减少1735万美元，其他收入净额减少42.1万美元[636][639] 所得税前亏损变化情况 - 2024年所得税前亏损为2453.4万美元，2023年为3775.8万美元，减少1322.4万美元[626] - 2023年所得税前亏损为3775.8万美元，2022年为4413.3万美元，减少637.5万美元[636] 股票期权费用情况 - 2022年因部分高管和员工取消股票期权确认费用1740万美元[642] 证券发行及销售情况 - 2022年10月7日，公司向美国证券交易委员会提交S - 3表格通用暂搁注册声明，可出售高达1亿美元的债务证券、普通股、优先股等组合证券；同日与H.C. Wainwright & Co., LLC签订“市价发行”协议，可出售普通股获得最高1600万美元总销售收益；2024年12月10日提交招股说明书补充文件，可额外出售最高2500万美元的普通股[645] - 2024年，公司根据销售协议出售10327787股普通股，平均价格为每股1.94美元，扣除佣金后净收益为1940万美元[646] - 2020年6月3日，公司定向增发198118股普通股，每股购买价格为25.2375美元，总收益500万美元，净收益430万美元；同时发行认股权证，可购买99057股普通股，行权价格为每股24.30美元；向配售代理指定人发行认股权证，可购买13868股普通股，占发行普通股的7%，行权价格为每股31.5465美元[648] - 2020年6月30日，公司定向增发224845股普通股，每股购买价格为22.2375美元，总收益500万美元，净收益420万美元；同时发行认股权证，可购买112422股普通股，行权价格为每股21.30美元；向配售代理指定人发行认股权证，可购买15739股普通股，占发行普通股的7%，行权价格为每股27.7965美元[649] - 2021年2月9日，公司定向增发1166666股普通股，每股购买价格为30美元，净收益3220万美元；向配售代理指定人发行认股权证，可购买81666股普通股，占发行普通股的7%，行权价格为每股37.50美元[650] - 2020年10月27日，公司完成发行，出售1034102股普通股、可兑换760769股普通股的预融资认股权证和可兑换1346153股普通股的认股权证，净收益约1550万美元；预融资认股权证已全部行权，净收益11万美元；向配售代理指定人发行认股权证，可购买125641股普通股，占发行普通股和预融资认股权证总数的7%，行权价格为每股12.1875美元[651] - 2021年2月3日，公司承销发行2318840股普通股，公开发行价格为每股17.25美元；承销商行使超额配售权，额外购买347826股普通股，总发行股数增至2666666股，净收益4210万美元；向承销商指定人发行认股权证，可购买186665股普通股，占发行普通股总数的7%，行权价格为每股21.5625美元[652] 经营、投资、融资活动现金流量情况 - 2024 - 2022年经营活动分别使用现金26770千美元、39330千美元、18473千美元；投资活动提供现金18208千美元、23336千美元、13957千美元；融资活动提供现金26691千美元、1034千美元，使用现金1818千美元[654] - 2024年经营活动使用现金2680万美元，源于净亏损2480万美元和经营资产与负债变动使用现金1270万美元，部分被非现金调整1070万美元抵消[655] - 2024年投资活动提供净现金主要因短期投资销售3060万美元，部分被购买1240万美元抵消[658] - 2024年融资活动提供净现金2670万美元，源于普通股销售净收益1940万美元、配股净收益540万美元、认股权证行权收益180万美元和股票期权行权收益10万美元[659] 许可协议付款情况 - 根据辉瑞许可协议，公司需根据产品净销售额2.5亿 - 10亿美元支付销售里程碑款项，并按边际净销售额的个位数至中两位数百分比支付特许权使用费[666] - RLN持有人有权获得美国特定舒洛培南产品净收入15%的付款，每笔RLN需支付至160美元为止[667] 经营租赁义务情况 - 2024年12月31日起一年内，经营租赁义务的未来合同付款为10万美元，超过一年无未来合同付款[668] 外汇损益及风险情况 - 2024和2023年，已实现的净外币损益对经营结果无重大影响，公司目前未进行外汇汇率风险对冲活动[673]