财务数据和关键指标变化 - 2024年第四季度总运营费用为370万美元，全年为1870万美元，而2023年同期分别为1140万美元和4750万美元 [20] - 2024年第四季度研发成本为130万美元，全年为1050万美元，2023年同期分别为970万美元和4000万美元，主要因REASSURE试验完成致研发费用减少 [21] - 2024年第四季度一般及行政费用为210万美元，全年为800万美元，2023年同期分别为170万美元和750万美元，主要因法律费用增加致费用上升 [21] - 2024年第四季度美国公认会计原则净亏损为660万美元，全年为2480万美元；非GAAP净亏损第四季度为310万美元，全年为1760万美元，2023年同期分别为1070万美元和4380万美元，非GAAP净亏损减少主要因REASSURE试验研发费用降低 [21][22] - 截至2024年12月，公司现金及现金等价物为2410万美元；基于当前运营计划，预计现金及现金等价物（含2025年1月1日至2月6日通过ATM筹集的480万美元净收益）足以支持运营至2025年下半年 [22][23] - 截至2025年2月6日，公司约有3460万股普通股流通在外 [24] 各条业务线数据和关键指标变化 无 各个市场数据和关键指标变化 - 美国单纯性尿路感染市场规模较大，每年约有4000万张处方 [11] - 该市场领先产品Nitrofurantoin于1953年获批，多数口服产品于20世纪70 - 80年代获批，长期广泛使用致耐药率上升，常用产品耐药率接近20%，最高可达30% [11][12] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司首要任务是出售、授权或以其他方式处置ORLYNVAH的权利，自获批后已与数十家公司接触并将继续与潜在感兴趣的公司洽谈 [17] - 并行评估其他最大化ORLYNVAH价值的方案，可能包括筹集资金支持其商业化 [18] - 计划开展预商业化活动，为与商业伙伴或直接推出ORLYNVAH做准备 [18] - ORLYNVAH是美国首个也是唯一获批的口服培南类药物，是过去二十年来FDA批准的第二个单纯性尿路感染治疗药物，有望成为25年来首个进入该市场的品牌产品 [10][11] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2024年是公司关键一年，获得ORLYNVAH的FDA批准 [31] - 认为单纯性尿路感染市场服务不足，对有效治疗方案有大量未满足需求，期待ORLYNVAH进入美国市场，为患者和医生提供重要治疗选择 [32] 其他重要信息 - ORLYNVAH获FDA确认根据GAIN法案额外五年营销 exclusivity，自批准日起共十年市场 exclusivity至2034年10月25日；美国专利组合为其提供保护至2039年，有四项美国专利信息已提交至FDA橙皮书 [15][16] - 根据与辉瑞的独家许可协议，公司在口服舒洛培南获批时需向辉瑞支付2000万美元监管里程碑款项，选择延期两年支付并于2024年10月交付2000万美元本票，该本票按8%年利率每日复利计息 [23] - 2025年1月31日，公司按条款偿还可交换票据的未偿本金和利息 [18][24] 问答环节所有提问和回答 问题: 能否讨论与潜在合作伙伴正在进行的讨论的反馈或细节，以及正在寻求何种类型的合作伙伴 - 公司已与数十家公司接触，包括制药公司和金融投资者，目前无法详细讨论正在进行的对话，该过程仍在进行中 [27] 问题: 能否强调商业准备方面的一些活动 - 公司目前正在与支付方、医生进行研究，并围绕目标定位、地理位置进行分析，为战略交易未达成或未产生令董事会满意结果时，公司或与商业伙伴推出ORLYNVAH奠定基础 [29]