三诺生物:关于持续葡萄糖监测系统获得美国FDA注册受理的公告
三诺生物三诺生物(SZ:300298)2024-12-18 19:11

| 证券代码:300298 | 证券简称:三诺生物 | 公告编号:2024-088 | | --- | --- | --- | | 债券代码:123090 | 债券简称:三诺转债 | | 三诺生物传感股份有限公司 关于持续葡萄糖监测系统获得美国FDA注册受理的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 三诺生物传感股份有限公司(以下简称"公司"或"三诺生物")于近日收 到 U.S. Food & Drug Administration(美国食品药品监督管理局,以下简称"FDA") 的正式通知,公司自主研发的"持续葡萄糖监测系统"产品已通过FDA510(k)的 受理审核(Acceptance Review),正式进入510(k) 实质性审查阶段(Substantive Review)。现将相关情况公告如下: 申请人:三诺生物传感股份有限公司 产品名称:TRUE VIE Continuous Glucose Monitoring System (I3) 受理号:K243695 注册分类:510(k) 预期用途:TRUE VIE持续血糖监测系统是一种持续血 ...