贝达药业:关于盐酸恩沙替尼胶囊获美国FDA批准上市的公告
产品获批情况 - 恩沙替尼二线适应症2020年11月获NMPA批准上市[2] - 恩沙替尼一线适应症2022年3月获NMPA批准,2024年获美国FDA批准[1][2] - 恩沙替尼术后辅助治疗适应症临床试验申请2022年4月获NMPA批准[3] 医保纳入情况 - 2023年12月恩沙替尼纳入医保,协议有效期至2025年12月31日[2] 市场影响 - 美国获批后Xcovery可产销恩沙替尼,对未来营收有积极影响[4]
产品获批情况 - 恩沙替尼二线适应症2020年11月获NMPA批准上市[2] - 恩沙替尼一线适应症2022年3月获NMPA批准,2024年获美国FDA批准[1][2] - 恩沙替尼术后辅助治疗适应症临床试验申请2022年4月获NMPA批准[3] 医保纳入情况 - 2023年12月恩沙替尼纳入医保,协议有效期至2025年12月31日[2] 市场影响 - 美国获批后Xcovery可产销恩沙替尼,对未来营收有积极影响[4]