公司股权结构 - 公司持有子公司Beyond Cancer 80%的所有权[136] - 2021年第四季度，子公司Beyond Cancer私募融资3000万美元，投资者获20%股权，公司持80%股权[158] 自闭症市场与项目进展 - 2023年美国疾病控制与预防中心报告显示，美国约每36名儿童中就有1人被诊断患有自闭症谱系障碍[137] - 2015年美国自闭症护理费用达到2680亿美元，若缺乏有效干预和支持，预计到2025年将增至4610亿美元[137] - 公司预计2026年将推进自闭症治疗项目从临床前研究进入一期人体临床试验[137] - 2023年6月15日，公司与耶路撒冷希伯来大学的Yissum研究开发公司达成协议，获得用于治疗自闭症谱系障碍和其他神经系统疾病的神经元一氧化氮合酶抑制剂的商业权利[170] - 预计该项目在2026年底前进入1期首次人体临床试验[171] 一氧化氮业务销售数据 - 2023年，美国、加拿大、日本、墨西哥和澳大利亚的一氧化氮销售额为3.032亿美元，低于2022年的3.397亿美元，其中美国占比超90%[142] 各业务市场规模预估 - 公司认为LungFit PH在美国的潜在市场规模约为3.5亿美元，全球约为7亿美元[142] - 排除疫情影响，美国每年约有35万例病毒性肺炎住院病例，全球多达1600万例[143] - 公司认为病毒性肺炎住院治疗在美国的市场潜力超15亿美元，全球超30亿美元[143] - 细支气管炎全球每年新增病例1.5亿例，其中2 - 3%（超300万例）需住院治疗，美国市场潜力超5亿美元，全球超12亿美元[147] - 美国NTM感染人数高达22万，亚洲患者数量超美国，美国销售潜力超10亿美元，全球超25亿美元[152] 一氧化氮治疗效果数据 - 临床实验中，吸入一氧化氮治疗组患者住院时长比对照组缩短1.8倍[145] - 住院期间氧饱和度不稳定的患者中，吸入一氧化氮治疗组有66.7%在住院期间达到≥93%的稳定饱和度，而对照组为26.7%[145] - 细支气管炎三项试点研究显示，150 - 160 ppm NO间歇性给药安全耐受，能缩短住院时间和加速出院[148] NTM肺病临床试验情况 - 2020年12月公司开展NTM肺病临床试验，获217万美元资助，15名患者成功滴定至250 ppm NO[153][154] Beyond Cancer项目进展 - 临床前试验显示，20000 - 200000 ppm NO对实体瘤有抗癌特性，25000 ppm gNO暴露1分钟后细胞活力低于10%[160] - 2022年8月Beyond Cancer开展一期临床试验，11月公布联合治疗数据，12月发表临床前数据[161] - 2023年4月Beyond Cancer公布临床前数据，显示重复给药UNO有生存益处和肿瘤体积减少[163] - 2023年10月Beyond Cancer公布临床前数据，显示UNO加抗PD1治疗有生存益处，论文发表[164] - 2024年6月公司公布UNO单药治疗数据，50000 ppm剂量下MDSCs减少54%[167] - 1b期试验获以色列卫生部批准，将招募最多20名受试者，采用UNO +抗PD - 1联合治疗[169] 公司财务数据对比（季度） - 2024年第四季度和前三季度收入分别为110万美元和260万美元，2023年同期分别为40万美元和70万美元；2024年第四季度和前三季度成本分别为130万美元和410万美元，2023年同期分别为80万美元和150万美元[175][176][177] - 2024年第四季度和前三季度研发费用分别为300万美元和1360万美元，2023年同期分别为680万美元和1870万美元[175][179][180] - 2024年第四季度和前三季度销售、一般和行政费用分别为770万美元和2210万美元，2023年同期分别为980万美元和3090万美元[175][181][182] - 2024年第四季度和前三季度其他费用分别为240万美元和310万美元，2023年同期分别为收入30万美元和60万美元[175][183][184] - 2024年第四季度和前三季度非控股股东净亏损分别为30万美元和180万美元，2023年同期分别为100万美元和320万美元[175][186] - 2024年第四季度和前三季度普通股股东净亏损分别为1310万美元和3860万美元，2023年同期分别为1620万美元和4650万美元[175][188][189] 公司财务数据对比（九个月） - 2024年前三季度经营、投资、融资活动产生的净现金分别为 - 3126.1万美元、1232.4万美元、1214.6万美元，2023年同期分别为 - 4528.9万美元、 - 1056.8万美元、2727.4万美元[190] - 2024年截至12月31日的九个月，经营活动净现金使用量为3120万美元，主要因净亏损4040万美元[191] - 2023年截至12月31日的九个月，经营活动净现金使用量为4530万美元，主要因净亏损4970万美元[192] - 2024年截至12月31日的九个月，投资活动提供净现金1230万美元；2023年同期，投资活动使用净现金1060万美元[193] - 2024年截至12月31日的九个月，融资活动提供净现金1210万美元；2023年同期为2730万美元[194][195] 公司其他财务数据 - 公司累计销售额达370万美元，2024年截至12月31日的九个月经营现金流减少680万美元，自成立至2024年12月31日累计亏损2.783亿美元[195] - 截至2024年12月31日，公司现金、现金等价物和有价证券为1090万美元（不包括Beyond Cancer为690万美元），受限现金为20万美元[195] 公司协议与债务情况 - 公司与Circassia的和解协议需支付1050万美元，分三期支付，2025年第二财季支付最后一笔450万美元，自2025年第三财季起，Circassia将按LungFit PH美国净销售额的5%收取季度特许权使用费，直至支付完最后600万美元[199] - 依据2022 ATM，公司可出售普通股，销售总额最高达5000万美元，截至2024年12月31日，受SEC规则限制，可出售最高960万美元普通股，若出售股票，需向销售代理支付3%费用[200] - 2024年12月31日，公司与Avenue Capital达成协议，一次性支付1785万美元结清高级担保定期贷款，消除2024年10月1日至2026年6月30日需支付的1200万美元债务和利息[201] - 2024年11月1日，公司敲定与部分贷款人的担保贷款协议，本金1150万美元，期限十年，年利率15%，2026年7月前12%以实物支付，2026年7月起按净销售额的8%按季度支付特许权使用费，同时向贷款人发行认股权证[202]