财务数据和关键指标变化 - 2025财年第三季度收入为110万美元，去年同期为40万美元 [24] - 2025财年第三季度毛利润亏损20万美元，去年同期亏损40万美元 [24] - 2024年12月31日结束的三个月研发费用为300万美元，2023年同期为680万美元，减少380万美元，主要归因于工资和基于股票的薪酬减少 [25] - 2024年12月31日结束的三个月SG&A费用为770万美元，2023年同期为980万美元，减少210万美元，主要归因于工资和基于股票的薪酬成本减少 [26] - 其他费用为240万美元，上一年为30万美元，增加210万美元，主要是非现金费用，归因于Avenue贷款的清偿 [26] - 归属于普通股股东的净亏损为1300万美元，即每股基本和摊薄亏损0.15美元；2023年12月31日结束的三个月净亏损为1620万美元，即每股基本和摊薄亏损0.50美元 [27] - 本季度净现金消耗为760万美元，比上一季度减少超30%，预计3月季度现金消耗将继续下降，但幅度不如本季度 [28] - 截至2024年12月31日，公司拥有现金、现金等价物和有价证券1090万美元，若继续实现内部收入估计并控制成本，这些资金足以支持当前运营计划至2026年春季 [29] 各条业务线数据和关键指标变化 LungFit PH业务 - 本季度有6家新医院开始使用LungFit PH系统，2家医院续签合同，其中一家续签三年 [8] Beyond Cancer业务 - 收到监管批准，开始在晚期癌症患者中进行低剂量超高浓度一氧化氮（UNO）与抗PD - 1疗法联合的1b期试验，预计2025年底公布该阶段研究的顶线数据，UNO剂量为25000 ppm [18] NeuroNOS业务 - 12月宣布任命Roger Kornberg教授为科学顾问委员会成员，预计今年与FDA会面，了解人体研究路径，预计2026年开始人体研究，2026年晚些时候公布首次人体数据 [21][22] 各个市场数据和关键指标变化 美国市场 - 预计下一代可运输的LungFit PH系统的PMA补充文件将很快提交给FDA [12] 国际市场 - 12月LungFit PH获得CE Mark认证，可在欧盟及其他认可该认证的国家销售，认证涵盖的适应症包括治疗胎龄大于34周的缺氧性呼吸衰竭婴儿以及成人和儿童心脏手术围手术期和术后肺动脉高压 [13][14] - Getz Healthcare作为亚太地区分销合作伙伴，因获得CE Mark支付100万美元里程碑款项，公司将于3月收到，同时还将根据LungFit PH获得特许权使用费 [14] - Getz在获得CE Mark不到两个月后，已提前在澳大利亚获得市场授权，公司与Business Asia consultants合作加速美国以外地区销售，已在中东签署两份新合同 [15] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 加强客户参与流程各阶段，为医院管理人员、护士、医生、工作人员和呼吸治疗师提供最佳体验，利用现有客户积极反馈拓展新业务 [9][10] - 与Healthcare Links、TrillaMed等建立合作关系，补充直销团队，升级营销工作，提升在呼吸会议上的表现 [10][11] - 继续与FDA就LungFit PH标签扩展至心脏手术的PMA补充文件进行互动讨论，按要求提供信息并每季度向投资者更新 [11] - 借助LungFit PH从室内空气中产生一氧化氮的优势，开拓全球市场，特别是在难以获取一氧化氮供应或因基于钢瓶系统的后勤困难而不使用一氧化氮的地区 [16] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对LungFit PH的季度收入连续增长感到满意，预计这一势头将持续，推动全年季度收入连续增长 [8][9] - 认为更新后的LungFit PH在美国和全球市场有望占据重要市场份额，美国市场拐点已至，全球市场预计未来几个月开始发货，将对2026财年下半年及以后的收入产生影响，公司将在6月的2025财年年终会议上提供2026财年的收入指引 [16][17] - 认为2025年对于Beyond Cancer的潜在突破性疗法可能是变革性的一年，NeuroNOS在自闭症谱系障碍疗法方面取得进展，前景光明 [20][23] 其他重要信息 - 会议包含前瞻性陈述，存在风险和不确定性，实际结果可能与陈述有重大差异，建议查看公司向美国证券交易委员会提交的文件 [4][5] - 会议进行了录音，可在公司网站上进行音频重播，内容仅在直播日期（2025年2月10日）准确，公司无义务修订或更新陈述以反映会议日期后的事件或情况 [5][6] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1：CE Mark认证对收入的影响时间 - 3月季度影响不大，6月有小影响，9月和12月显著增加，之后影响更大，肯定会在今年上半年发货 [33][34] 问题2：下一季度运营费用（除研发外）趋势 - 6月季度运营费用下降幅度比3月更大，其他费用仍会有额外的渐进式下降 [35][37][39] 问题3：PMA提交审批所需时间 - 目前无法确定，需提交后根据FDA的反馈和资源情况判断，FDA情况不稳定 [40][41][42] 问题4：商业组织变革中哪些方面有效 - 新首席商务官带来文化转变，营造更积极的态度，客户服务得到改善，机器性能良好，客服团队有更多时间服务客户和潜在客户 [45][46][49] 问题5：下一代运输版LungFit PH获批后的重要性及市场需求情况 - 该产品受关注，人们对此感兴趣并期待，但不能说有等待名单，产品不仅具备运输功能，还有其他升级，体积更小、更轻 [50][51][52] 问题6：年化合同收入指标更新情况 - 公司不对此评论，市场预计2025财年约为400万美元，3月收入将高于12月 [54][55] 问题7：公司对2026财年市场预期的看法 - 公司6月会给出2026财年的收入指引，目前不做评论，公司对自身进展和势头感到满意 [57][58][59] 问题8：给出收入指引时能否区分美国和国际合作伙伴的贡献 - 目前难以确定两者比例，国际市场进展不确定，美国市场合同时间也不规律，给出的指引将是全球总收入，以便应对两者预期的波动 [61][62][65] 问题9：医院合同签约是否有季节性 - 没有明显季节性，签约情况因医院规模和合同类型而异，医院决策灵活，随时可能签约 [66][67][69] 问题10：心脏标签扩展的FDA审批情况 - 与FDA保持联系，但情况不稳定，需等待情况稳定后继续推进，该适应症在全球其他地区已获批，公司会继续与FDA合作 [70][71][72] 问题11：长期来看美国和美国以外地区对LungFit PH的重要性及下一代产品的影响 - 五年后美国以外市场规模将远超美国市场，但在2026 - 2027财年不会超过美国市场，2028财年（主要是2027日历年）开始会出现变化 [75][76][78] 问题12：本季度新医院签约和续约情况及上季度合同客户支付情况 - 本季度有6家新医院签约，2家续约；无法提供上季度合同百分比增长数据，可线下提供；多数合同签约后60天内客户开始合作，有2家夏季签约的医院将在3月开始合作，12月签约的医院均在当月开始合作 [80][81][87] 问题13：合同签约到客户开始合作的时间是否会缩短 - 签约后30 - 45天开始合作是常见情况，2家提前6个月签约的情况少见，预计这种情况不会成为常态 [88][89] 问题14：公司是否完全摆脱长期债务 - 公司有1150万美元债务，还款从2026年10月开始，在此之前利息累计到本金上，按净销售额的8%支付，还款结构对公司有利 [91][92][93] 问题15：若NICU和心脏PMA补充文件获批，下一代产品是否会同时申请这两个适应症 - 下一代产品是当前获批LungFit PH的PMA补充文件，预计会自动适用第一代产品的获批水平，但不确定，需咨询监管部门 [94][95]