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Amicus Therapeutics(FOLD) - 2024 Q4 - Annual Report

净产品销售额相关 - 2024年净产品销售额为5.28295亿美元,较2023年的3.99356亿美元增加1.28939亿美元,主要因Galafold在欧美持续增长及Pombiliti + Opfolda在欧美上市[330] - 2024年公司净产品销售额为5.28295亿美元,较2023年的3.99356亿美元增长32.29%[391] - 2024年产品净销售总额为528,295千美元,2023年为399,356千美元,2022年为329,233千美元[420] 成本与费用相关 - 2024年商品销售成本为5294.3万美元,占净产品销售额的10.0%,较2023年的9.3%增加0.7%,主要因2024年第一季度库存核销[330] - 2024年研发费用为1.09362亿美元,较2023年的1.52381亿美元减少4301.9万美元,主要因Pombiliti + Opfolda商业推出减少临床支出和研发人员[330][331] - 2024年销售、一般和行政费用为3.23379亿美元,较2023年的2.7527亿美元增加4810.9万美元,主要因支持商业推出活动的人员成本、外部成本和第三方专业费用增加[330][331] - 2024年公司毛利润为4.75352亿美元,较2023年的3.6203亿美元增长31.30%[391] - 2024年公司运营费用为4.50476亿美元,较2023年的4.39241亿美元增长2.56%[391] - 2024年公司利息收入为540.7万美元,较2023年的707.8万美元下降23.61%[391] - 2024年公司利息费用为4959.8万美元,较2023年的5014.9万美元下降1.10%[391] - 2024年公司所得税费用为2735万美元,较2023年的148.3万美元大幅增长[391] - 2024年和2023年公司有价证券未实现亏损分别为2370万美元和1140万美元,均为临时减值且非信用损失[459] - 2024年和2023年公司折旧费用分别为500万美元和480万美元[463] - 2024年公司因重组产生总费用918.8万美元,截至2024年12月31日,重组负债余额为366.5万美元[465] - 2024年和2023年利息费用分别为49635万美元和49242万美元,2029年到期高级担保定期贷款有效利率分别为12.0%和12.8%[491] - 2024年和2023年经营租赁费用分别为670万美元和950万美元,可变租赁费用分别为220万美元和210万美元[493] 净亏损与收益相关 - 2024年净亏损为5610.6万美元,较2023年的1.51584亿美元减少9547.8万美元[330] - 2024年公司运营收入为2487.6万美元,而2023年运营亏损7721.1万美元[391] - 2024年公司归属于普通股股东的净亏损为5610.6万美元,较2023年的1.51584亿美元有所收窄[391] - 2024年公司综合亏损为5625.2万美元,较2023年的1.34238亿美元有所收窄[393] - 2024年净亏损56,106美元,2023年为151,584美元,2022年为236,568美元[399] - 2024年归属普通股股东的净亏损为1.51584亿美元,2023年为5610.6万美元,2022年为2.36568亿美元[509] 资金筹集与使用相关 - 2024年通过ATM计划发行并出售173.2204万股,净收益为1960万美元,截至2024年12月31日,ATM计划下还有价值1.642亿美元的股份可发行出售[341] - 2023年10月,公司获得3.874亿美元的高级担保定期贷款,并通过私募获得2980万美元,用于提前偿还2026年到期的高级担保定期贷款[342] - 2024年经营活动净现金使用量为3390万美元,主要因净亏损、运营资产增加和负债减少[344] - 2024年投资活动净现金使用量为60万美元,主要因购买有价证券和资本支出[346] - 2023年12月31日止年度,融资活动提供的净现金为6170万美元,主要来自2029年到期的高级担保贷款净收益3.874亿美元、ATM计划发行股份净收益6310万美元、与黑石集团私募配售净收益2980万美元和行使股票期权收益1030万美元,部分被2026年到期的高级担保贷款还款4.08亿美元和限制性股票单位归属相关的员工预扣税支付1790万美元抵消[349] - 2024年经营活动净现金使用量为33,891美元,2023年为69,091美元,2022年为166,575美元[399] - 2024年投资活动净现金使用量为560美元,2023年提供98,064美元,2022年提供92,316美元[399] - 2024年融资活动净现金提供5,121美元,2023年提供61,677美元,2022年使用7,463美元[399] - 2024年现金、现金等价物和受限现金期末余额为216,716美元,2023年为250,077美元,2022年为153,115美元[399] - 2024年支付利息现金为58,960美元,2023年为36,090美元,2022年为34,358美元[400] - 2024年支付所得税现金为8,214美元,2023年为8,525美元,2022年为1,609美元[400] - 2024年公司通过ATM计划发行并出售173.2204万股,净收益1960万美元;2023年发行并出售524.4936万股,净收益6310万美元,截至2024年12月31日,ATM计划下还有价值1.642亿美元的股份可发行出售[467] - 2023年10月,公司与黑石集团达成证券购买协议,私募2467104股普通股,每股12.16美元,净收益2980万美元[468] 资产与负债相关 - 截至2024年12月31日,公司现金、现金等价物和有价证券为2.499亿美元[343] - 截至2024年12月31日,2029年到期的高级担保定期贷款剩余到期金额(包括到期前预期利息支付)为5.483亿美元[352] - 截至2024年12月31日,公司经营租赁的未折现现金负债为8100万美元,到期时间至2034财年[353] - 截至2024年12月31日,公司对第三方制造商的采购和制造承诺总计1.797亿美元,其中2025年和2026年预计分别为1.027亿美元和7700万美元[354] - 截至2024年12月31日,公司总资产为7.85033亿美元,较2023年的7.7788亿美元增长0.92%[389] - 截至2024年12月31日,公司股东权益为194,045美元,累计亏损27亿美元,预计到2025年下半年仍会亏损[396][403] - 截至2024年12月31日,公司坏账准备为300万美元[413] - 截至2024年12月31日,公司无形资产为1720万美元,2024年和2023年摊销费用分别为330万美元和250万美元,未来5年每年预计摊销约330万美元,剩余摊销期5.2年[450] - 截至2024年12月31日,因2013年收购Callidus和2015年收购Scioderm,公司商誉达1.978亿美元,自收购后无变化[451] - 截至2024年12月31日,公司持有现金及现金等价物2.138亿美元、有价证券3620万美元[454] - 截至2024年和2023年12月31日,公司存货分别为1.18782亿美元和5969.6万美元,存货储备分别为330万美元和50万美元[462] - 截至2024年12月31日,公司采购和制造义务总计1.797亿美元,其中2025年和2026年预计分别为1.027亿美元和7700万美元[462] - 截至2024年和2023年12月31日,公司递延薪酬投资余额分别为220万美元和750万美元[470] - 截至2024年12月31日,公司为股权计划预留14228754股用于发行[471] - 截至2024年12月31日,公司流通股票期权为26013千股,行权价12.11美元,剩余期限5.8年,内在价值5800万美元[478] - 截至2024年12月31日,非归属限制性股票单位为8277千股,授予日公允价值13.59美元,剩余期限2.1年,内在价值7.8亿美元[479] - 截至2024年12月31日,公司一级资产2318千美元,二级资产36043千美元,负债2218千美元;2023年一级资产7631千美元,二级资产39055千美元,负债7531千美元[482] - 截至2024年和2023年12月31日,公司无三级资产或负债[483] - 2024年末高级担保定期贷款本金4亿美元,净账面价值3.90111亿美元,2023年末净账面价值3.87858亿美元[486] - 2024年末经营租赁使用权资产净值2227.8万美元,总经营租赁负债5353.3万美元,加权平均剩余租赁期限8.5年,加权平均折现率9.7%[496] - 2024年末和2023年末未确认税收利益分别为1380.5万美元和488.8万美元,2024年应计利息190万美元[499] - 2024年末和2023年末递延所得税资产净额分别为60913万美元和64925.4万美元,估值备抵分别为60913万美元和64925.4万美元[500] - 截至2024年12月31日,公司美国联邦和州净运营亏损结转额分别约为11亿美元和10亿美元[501] 风险相关 - 公司认为平均利率1%(100个基点)的变化将使2024年12月31日投资组合的市场价值增减40万美元[357] - 2024年12月31日,公司有一笔4亿美元2029年到期的高级担保定期贷款,年利率为3个月期有担保隔夜融资利率加2.5%下限、0.26161%调整和6.25%利差,2024年可变利率债务的年平均可变利率为11.7%,利率100个基点的增减将导致2024年12月31日利息费用变化410万美元[358] - 基于2024年12月31日的外币敞口,美元兑英镑汇率近期10%的波动可能导致公司英镑计价的净资产和负债公允价值变化约5740万美元[359] 财务报告评价相关 - 公司管理层认为截至2024年12月31日,公司的财务报告内部控制有效[365] - 安永会计师事务所认为截至2024年12月31日,公司在所有重大方面保持了有效的财务报告内部控制,且合并财务报表在所有重大方面公允反映了公司的财务状况、经营成果和现金流量[369][378] 业务线销售数据相关 - 2024年Galafold美国销售额为176,024千美元,非美国销售额为282,030千美元,总计458,054千美元;2023年对应数据分别为145,147千美元、242,630千美元、387,777千美元;2022年为115,759千美元、213,287千美元、329,046千美元[420] - 2024年Pombiliti + Opfolda美国销售额为30,123千美元,非美国销售额为40,118千美元,总计70,241千美元;2023年对应数据分别为1,791千美元、9,788千美元、11,579千美元;2022年总计为187千美元[420] 客户与地区销售占比相关 - 2024年,一个客户占产品净销售额的26%和产品销售应收账款的18%,另一个客户占产品销售应收账款的13%;2023年,一个客户占产品净销售额的28%和产品销售应收账款的16%,另一个客户占产品销售应收账款的17%[418] - 2024年,英国和德国的收入各占产品净销售额的13%;2023年分别为10%和13%;2022年各占12%[418] 会计政策与准则相关 - 公司财产和设备按成本减累计折旧列示,折旧按资产估计使用寿命计算,范围为三到五年[414] - 公司在客户履约义务得到满足时确认收入,交易价格基于合同固定对价确定,扣除可变对价估计[419] - 公司研究开发成本在发生时计入费用,主要包括人员成本、咨询费等[426] - 2024年1月1日公司采用FASB于2023年11月发布的ASU No. 2023 - 07会计准则更新[445] 股权相关 - 2024 - 2022年授予股票期权的加权平均预期股价波动率分别为57.0%、59.2%、62.1%,无风险利率分别为4.0%、3.9%、1.7%,期权预期寿命分别为5.60年、5.47年、5.34年,加权平均授予日每股公允价值分别为7.50