专利情况 - 截至2025年2月12日，公司在全球拥有或独家授权约2584项已授予专利，其中约465项为美国专利[52] - 已颁发的专利中，约78%将在未来10年内到期，约22%将在之后到期[52] - 未来三年内，公司持有的美国专利到期数量分别为：2025年约23项、2026年约23项、2027年约36项[52] - 公司目前拥有或独家授权约127项待决的美国专利申请[52] 市场排他法规 - 美国Hatch - Waxman法案为新药化合物提供自首次FDA批准起5年的非专利监管排他权[54] - 欧盟类似的数据排他方案规定，先驱制药公司可使用其获取的数据长达8年，且自创新产品批准起10年内无仿制药可上市[55] - 美国BPCIA法案为品牌生物制品参考产品赞助商提供12年（可能额外有6个月儿科排他期）的市场排他权[57] - 美国孤儿药法案规定，首个获得指定孤儿药营销批准的赞助商可获得7年的营销排他权[58] - 加拿大PM(NOC)法规下，创新药公司在收到指控通知45天内可提起专利侵权诉讼，可能暂停仿制药或生物类似药的监管批准24个月[59] - 加拿大为创新药提供自市场批准起8年的数据保护期，儿科用药额外有6个月的数据排他期[60] 法规合规风险 - 公司受美国联邦和州医疗营销、欺诈和滥用法规约束，违反美国联邦反回扣法规可能承担联邦虚假索赔法案责任[70] - 公司受美国《反海外腐败法》、加拿大《外国公职人员腐败法》等全球反贿赂法律约束，违规可能面临刑事或民事处罚[72] - 公司受HIPAA、CCPA、CPRA等数据隐私和安全法规约束，CCPA违规有民事处罚，CPRA扩大消费者权利[73] - 欧盟GDPR违规罚款最高可达全球年收入的4%或2000万欧元，取两者较大值[76] - 英国脱欧后，公司需同时遵守GDPR和英国《2018年数据保护法》，后者罚款最高为1750万英镑或全球营业额的4%，取两者较大值[77] - 公司违反加拿大反垃圾邮件立法（CASL），每次违规最高罚款1000万加元[81] - 公司受环境、健康和安全法规约束，违规可能面临巨额罚款、执法行动等[85] 商业团队情况 - 公司全球业务在约100个国家销售和分销产品，全球商业团队约有4300名员工[89] - 美国商业团队约有1150名员工，国际商业团队约有3150名员工及分销合作伙伴网络[90] 客户收入占比 - 2024年McKesson Corporation和Cardinal Health, Inc.各占公司总收入的10%，2023年和2022年无单个客户占比达10%或以上[93] 产品生产情况 - 2024年约37%的产品销售由第三方制造商全部或部分生产[102] 员工情况 - 截至2024年12月31日，公司约有13,500名员工，其中生产7,200人、销售和营销4,300人、行政1,000人、研发1,000人；美国5,200人、欧洲（除爱尔兰）3,400人、亚太2,300人、爱尔兰1,600人、拉丁美洲400人、俄罗斯及独联体国家400人、加拿大100人、中东和非洲100人[104] - 2024年公司第二次员工敬业度调查约11,000名员工参与，较2022年参与率增加6% [107] - 2024年公司效率类别得分较2022年提高3% [107] - 2024年公司年度缺勤率（DAR）为4.9，达到不超过6的年度目标，远低于行业标准22 [108] - 2024年员工调查中75%的员工认为公司医疗保健和健康福利计划满足其需求，与2022年调查结果一致[109] 环保计划情况 - ONE by ONE回收计划自2016年11月推出以来已收集超9400万个用过的隐形眼镜、泡罩包装和顶部箔片[117] 业务销售季节性 - 公司业务收入历史上倾向于下半年，第一季度销售较低，第四季度销售较高[118] 金融市场影响 - 公司业务和财务受全球金融市场波动影响，包括外汇汇率和利率变动[576] - 2024年年底，公司多数收入、支出活动和资本支出以美元计价，面临多种外币风险[577] - 截至2024年12月31日，外币汇率变动1%将影响公司股东权益约2700万美元[577] 债务情况 - 截至2024年12月31日，公司发行的可变利率和固定利率债务的未偿本金总额分别为34.41亿美元和14亿美元[578] - 利率变动100个基点，对公司综合运营和现金流报表的年化税前影响约为3400万美元[578] - 截至2024年12月31日，公司发行的固定利率债务的估计公允价值为14.49亿美元[578] - 若利率上升100个基点，公司发行的固定利率债务的公允价值将减少约3500万美元[578] - 若利率下降100个基点，公司发行的固定利率债务的公允价值将增加约3100万美元[578]