康希诺(688185) - 自愿披露关于吸附破伤风疫苗药品注册申请获得受理的公告
证券代码:688185 证券简称:康希诺 公告编号:2025-002 康希诺生物股份公司 自愿披露关于吸附破伤风疫苗药品注册申请 获得受理的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 康希诺生物股份公司(以下简称"公司")研发的吸附破伤风疫苗境内生产 药品注册上市许可申请(以下简称"药品注册申请")于近日获得国家药品监督 管理局出具的《受理通知书》,受理号:CXSS2500022。现将相关情况公告如下: 一、产品基本情况 破伤风是由破伤风杆菌感染机体导致的一种急性感染性疾病,破伤风杆菌产 生的一种外毒素即破伤风痉挛毒素,是破伤风的致病因子,可引起全身骨骼肌强 直性收缩和阵发性痉挛。重症破伤风患者可并发喉痉挛、窒息、肺部感染和器官 功能衰竭,病死率高达 30%-50%,在无医疗干预的情况下病死率接近 100%,是 一种极为严重的潜在致命性疾病。 公司研发的吸附破伤风疫苗采用无动物源培养基进行发酵,更加安全,已确 定产业化规模工艺,工艺稳定。该款疫苗主要用于非新生儿破伤风预防,将进一 步丰富公司产品管线,提升公司核心 ...