海创药业(688302) - 中信证券股份有限公司关于海创药业股份有限公司部分募投项目延期事项的核查意见
融资情况 - 公司发行2476万股A股,发行价42.92元/股,募集资金总额10.626992亿元,净额9.951133亿元[2] 项目投入与进度 - 研发生产基地建设项目调整后拟投入6.24831亿元,累计投入2.088746亿元,进度100%[5] - 创新药研发项目调整后拟投入4.8594亿元,累计投入5.765147亿元,进度77.56%[5] - 发展储备资金调整后拟投入4.5亿元,累计投入1.385274亿元,进度83.18%[5] 项目延期 - 创新药研发项目部分子项目(HP501、HP518、HP537)延期至2026年12月31日[5] - 研发生产基地建设项目延期至2025年12月31日[5] 产品研发进展 - HP501单药推进Ⅱ/Ⅲ期试验,2023年12月获美国FDA痛风相关高尿酸血症临床Ⅱ期试验批准,2024年4月获中国NMPA联合用药IND申请批准[9] - HP518完成中国Ⅰ期耐受性研究,Ⅱ期临床试验首例受试者入组,在澳大利亚完成同适应症Ⅰ期临床试验,2024年6月获美国FDA快速通道认定[9] - HP537片2024年2月获中国NMPA临床试验申请批准,7月获美国FDA同适应症临床Ⅰ/Ⅱ期试验申请批准[10] 项目延期说明 - 部分募投项目延期未改变投资内容、总额、实施主体,不造成实质性影响[11] - 部分募投项目延期符合长期发展规划,不影响公司正常经营[11] - 部分募投项目延期已履行必要审批程序,符合法律法规,未损害股东利益[13]