认证情况 - 公司收到波兰卫生监督机构颁发的GMP证书并在EMA网站公示[2] - 认证产线为PFS1 - PFS3灌装生产线等[2] - 认证产品为依诺肝素钠预灌封注射液[2] 产能建设 - 坪山园区新建预灌封制剂生产线2022年启动，首期产能3.3亿支/年[2] - 2024年项目建成并首次通过欧盟GMP认证[2] 市场地位与战略 - 依诺肝素钠制剂市场份额稳居欧洲前二[3] - 新建生产线获证为国际化战略提供产能保障[3] - 助力中国药企药品出海战略将获推动[4] 业绩影响 - 获GMP证书现阶段不对业绩产生重大影响[5] - 药品国际销售受市场环境、汇率波动影响[5]